Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LOTUS próba: ágyéki ultrahang 40 feletti BMI-vel rendelkező szülészeti betegeknél (LOTUS)

2024. március 18. frissítette: MetroHealth Medical Center

A LOTUS próba: ágyéki ultrahang alkalmazása 40 feletti BMI-vel rendelkező szülészeti betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az elhízott (BMI >40) szülészeti betegpopulációban a hagyományos tapintás összehasonlítása a műtét előtti lumbális ultrahanggal az epidurális behelyezés előtt. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A műtét előtti ágyéki ultrahang jobb, mint a hagyományos tapintás az epidurális tű behelyezése során végrehajtott összes epidurális tű átirányítás tekintetében?
  • Nincs különbség az epidurális elvesztéshez szükséges időben a műtét előtti lumbális ultrahang és a hagyományos tapintás között az epidurális elhelyezés során? A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy műtét előtti lumbális ultrahangra vagy hagyományos tapintásra az epidurális behelyezéskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • BMI (Body Mass Index) > 40
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására és kórtörténetük szóbeli közzétételére

Kizárási kritériumok:

  • Gerincműtét, gerincferdülés vagy egyéb gerincbántalmak anamnézisében, amelyek megnehezíthetik az epidurális elhelyezést
  • A 70 000 alatti thrombocytaszámú betegek vagy az antikoaguláns kezelésben részesülő betegek, illetve a véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek mindegyike kizárná az epidurális kezelést.
  • Kiskorúak
  • Felnőttek, akik nem képesek önállóan dönteni, vagy kognitív problémákkal vagy fejlődési késleltetéssel küzdenek
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos ágyéki tapintás
Ebbe a csoportba azok a szülõk tartoznak, akiket az epidurális beültetés elõtt hagyományos ágyéki tapintásra osztanak be. Ez az ellátás jelenlegi színvonala.
Kísérleti: Eljárás előtti ágyéki ultrahang
Ebbe a csoportba azok a szülõk tartoznak, akiket az epidurális behelyezést megelõzõen egy beavatkozást megelõzõ lumbális ultrahangra osztanak be.
Diagnosztikai vizsgálat: Ágyéki ultrahang
A nyomozók az ultrahangos gépünket használják az eljárás előtti ágyéki ultrahang elvégzésére az epidurális behelyezés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidurális átirányítások
Időkeret: Az epidurális nap
Az epidurális tű átirányításainak teljes száma
Az epidurális nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális térig eltelt teljes idő
Időkeret: Az epidurális nap
Az epidurális térig eltelt teljes idő az ellenállás elvesztése révén.
Az epidurális nap
Különböző szintű próbálkozások száma
Időkeret: Az epidurális nap
Kísérletek száma eltérő ágyéki szinten.
Az epidurális nap
Epidurális pótlási arány
Időkeret: Az epidurális nap
Tartalmazza az epidurálist, amelyet a sikertelen epidurális vagy nem megfelelő fájdalomcsillapítás miatt kellett cserélni
Az epidurális nap
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával az epidurál után
A páciens elégedettsége az epidurális tapasztalattal egy szülés utáni felmérés alapján
24 órával az epidurál után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MetroHealth Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000324

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel