좌심실 박출률이 감소 또는 약간 감소된 심부전 환자의 중추 수면 무호흡증 유병률 및 인지 기능에 미치는 영향 (COG01)

보급 단계 포함 기준:

1. 등록 전 최소 3개월 전에 좌심실 박출률(LVEF <50%)이 감소 또는 약간 감소된 심부전으로 진단됨
2. 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 II-IV
3. 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제(ARNI)(또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)), 알도스테론 수용체 길항제, 베타를 포함하여 최소 4주 동안 지시된 심부전 지침에 따른 의료 요법으로 치료 및 최적화됨 -차단제 및/또는 나트륨 포도당 공동 수송체 2(SGLT-2) 길항제
4. 연령 50세 이상
5. 서명된 임상시험심사위원회(IRB) 또는 윤리위원회(EC)가 사전동의를 승인했습니다.
6. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 인지 기능 평가를 포함한 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

보급 단계 제외 기준:

1. 지난 4주 동안 심부전 관련 합병증으로 입원
2. SDB 병력 및/또는 SDB에 대한 이전 또는 진행 중인 치료 또는 전년도에 SDB에 대한 테스트를 거쳤습니다.

인지 단계 포함 기준:

1. AHI ≥ 시간당 15개 이벤트 및 CAHI ≥ 전체 AHI의 50%(사례 그룹) 또는 AHI < 기준 HSAT를 기준으로 시간당 5개 이벤트(대조군)
2. 환자 및 시험자별로, 연구 평가 방문(방문 3)이 완료될 때까지 CSA 치료를 연기할 의지와 능력이 있습니다.

인지 단계 제외 기준:

1. 색맹
2. 현재 아편유사제를 복용하고 있습니다.
3. 지난 3개월 이내에 기억/인지를 위한 약물을 복용한 적이 있음(콜린에스테라제 억제제 및/또는 글루타메이트 조절제를 포함하되 이에 국한되지 않음)
4. 지난 12개월 동안 뇌혈관 사고(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)
5. 발작 병력, 수막염, 외상성 뇌 손상, 근위축성 측색 경화증, 다발성 경화증, 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 또는 자폐증을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경 질환으로 진단됩니다.