Prävalenz zentraler Schlafapnoe und Einfluss auf die kognitive Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter oder leicht reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (COG01)

Einschlusskriterien für die Prävalenzphase:

1. Mindestens 3 Monate vor der Einschreibung wurde eine Herzinsuffizienz mit reduzierter oder leicht reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF <50 %) diagnostiziert
2. Funktionsklasse II-IV der New York Heart Association (NYHA).
3. Behandelt und optimiert auf Grundlage einer leitliniengerechten medikamentösen Therapie für Herzinsuffizienz wie indiziert für mindestens 4 Wochen, einschließlich Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren (ARNI) (oder Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEI) oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB)), Aldosteronrezeptor-Antagonisten, Beta -Blocker und/oder Natriumglukose-Cotransporter-2 (SGLT-2)-Antagonisten
4. Alter 50 Jahre oder älter
5. Unterzeichnete, vom Institutional Review Board (IRB) oder Ethikausschuss (EC) genehmigte Einverständniserklärung
6. Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Proband bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten, einschließlich der Beurteilung der kognitiven Funktion

Ausschlusskriterien für die Prävalenzphase:

1. In den letzten 4 Wochen wegen Komplikationen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert
2. Vorgeschichte von SDB und/oder frühere oder laufende Behandlung von SDB oder Tests auf SDB im Vorjahr

Einschlusskriterien für die kognitive Phase:

1. AHI ≥ 15 Ereignisse pro Stunde und CAHI ≥ 50 % des gesamten AHI (Fallgruppe) oder AHI < 5 Ereignisse pro Stunde (Kontrollgruppe), basierend auf dem Basis-HSAT
2. Der Patient und der Prüfer sind bereit und in der Lage, die CSA-Behandlung bis zum Abschluss des Studienbewertungsbesuchs (Besuch 3) zu verschieben.

Ausschlusskriterien für die kognitive Phase:

1. Farbenblindheit
2. Nehme derzeit Opioide
3. Hat innerhalb der letzten 3 Monate Medikamente zur Verbesserung des Gedächtnisses/der Kognition eingenommen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Cholinesterasehemmer und/oder Glutamatregulatoren)
4. Zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke) in den letzten 12 Monaten
5. Bei Ihnen wurde eine neurologische Erkrankung diagnostiziert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Anfälle, Meningitis, traumatische Hirnverletzung, amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Autismus.