안구건조증 환자를 대상으로 한 Vizol S 지질 균형 효능 및 안전성 연구

• 테스트

• 위약

눈물막 파괴 시간(TFBUT)은 플루오레세인 용액을 눈에 주입한 후 매 방문마다 평가됩니다. 플루오레세인은 안구 표면 손상을 방지하기 위해 외부 안각에 주입되며, 스트립의 과도한 식염수는 털어내거나 감소된 면적의 플루오레세인 스트립이 사용됩니다. 주입 후 1~3분 사이에 관찰이 이루어집니다.

눈당 3회 측정을 수행하고 평균값을 문서화하여 평가에 사용합니다.

눈물막 파괴 시간(TFBUT)은 플루오레세인 용액을 눈에 주입한 후 평가됩니다. 플루오레세인은 안구 표면 손상을 방지하기 위해 외부 안각에 주입되며, 스트립의 과도한 식염수는 털어내거나 감소된 면적의 플루오레세인 스트립이 사용됩니다. 주입 후 1~3분 사이에 관찰이 이루어집니다.

눈당 2회 측정을 수행하고 평균값을 문서화하여 평가에 사용합니다.

눈물막 파괴 시간(TFBUT)은 플루오레세인 용액을 눈에 주입한 후 평가됩니다. 플루오레세인은 안구 표면 손상을 방지하기 위해 외부 안각에 주입되며, 스트립의 과도한 식염수는 털어내거나 감소된 면적의 플루오레세인 스트립이 사용됩니다. 주입 후 1~3분 사이에 관찰이 이루어집니다.

눈당 2회 측정을 수행하고 평균값을 문서화하여 평가에 사용합니다.

각 방문마다 플루오레세인을 주입한 후 세극등 검사를 통해 5개 각막 부위와 6개 결막 부위의 안구 표면 염색이 관찰됩니다.

표면 염색은 0(정상, 염색 없음), 1(약하고 표재성 점각 또는 큰점점 염색), 2(중등도, 일부 유착 영역이 있는 큰점점 염색) 또는 3(심각하고 수많은 유합된 거대점점 영역 또는 패치)로 점수가 매겨집니다. 점수를 합산하여 각 눈의 총 각막 및 총 결막 염색 점수를 산출합니다.

DED의 증상은 각 방문 시 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지를 사용하여 평가됩니다.

OSDI 설문지 점수 범위는 0~100점의 12개 항목으로, 안구 증상 질문 3개, 시력 관련 기능 질문 6개, 환경 유발 요인 질문 3개로 구성되어 있습니다. 각 질문 점수의 범위는 0("항상 없음")부터 4("항상")까지입니다. 총점은 다음 공식에 따라 계산됩니다.

총점: OSDI = ([답변한 모든 질문의 점수 합계*100]/[답변한 총 질문 수*4])

마이봄선 발현은 세극등 검사로 관찰됩니다. 면봉을 사용하여 관자놀이부터 코 부분까지 땀샘을 표현합니다. 아래 눈꺼풀의 각 부위(비강, 중앙, 관자놀이)에 있는 5개의 분비선을 검사합니다.

표현된 마이붐(모든 샘에 걸쳐)은 다음과 같이 분류됩니다: 투명함, 쉽게 표현됨(등급 0), 흐림, 약한 압력(등급 1), 흐림, > 중간 압력(등급 2), 마이붐이 표현되지 않음, 강한 압력(등급) 삼).

모든 연구 방문 시 세극등 검사를 통해 안구 징후를 평가합니다. 다음 징후가 평가됩니다.

• 활성 염증 또는 심각한 구조적 변화 또는 분비물(눈꺼풀 및 결막);
• 국소 흉터 및 미세 침착(각막)을 포함하는 활성 염증 또는 활성 구조 변화;
• 활성 염증(홍채 및 전방);
• 수정체 불투명도, 가성수정체 또는 무수정체(시축에 중점을 둔 수정체) 수준