입원한 의료 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 기술 지원 넛지 (SENS4ME)
병원에 입원한 환자와 퇴원 후 3개월 동안 신체 활동을 증가시키기 위한 기술 지원 넛지
일차 목표 만성 질환(예: COPD, 울혈성 심부전, 신부전)과 관련하여 신체 기능 수준이 저하된 노인을 위해 입원한 환자를 조사합니다. 감염; 허약함과 넘어지는 경향; 정형외과 수술 - 고관절 골절 후 새로운 모바일 기술을 활용한 시각적 피드백과 신체 활동에 대한 동기 부여 중재를 통해 입원 기간과 퇴원 후 3개월 동안 침대 밖에서 보내는 시간이 늘어납니다.
가설 질병으로 입원한 환자는 새로운 모바일 기술을 통한 시각적 피드백과 동기 부여 중재를 통해 입원 기간과 퇴원 후 3개월 동안 신체 활동 수준을 높일 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 프로토콜 설명 이 연구는 유럽의 3개 병원(코펜하겐, 스타방에르, 제노바)을 포함하는 무작위 다기관 시험으로 수행됩니다. 호흡기의학과, 심장학과, 노인병학과, 정형외과 또는 신경과에 입원한 환자가 포함되며, 소요 시간에 대한 시각적 피드백을 제공하는 모니터 유무에 관계없이 신체 활동 수준을 측정하게 됩니다. 침대에 누워 있고, 앉아 있고, 서 있고, 걷고 있습니다. 퇴원 후 피드백에는 피드백 메커니즘에 연결된 인체공학적 자전거 또는 소파형 자전거가 포함됩니다.
디자인 무작위 다기관 연구 디자인이 선택되었습니다. 모든 참가자는 입원 기간과 퇴원 후 신체 활동을 측정합니다. 참가자 중 약 절반은 입원하는 동안 침대 옆 탁자에 놓인 모바일 장치를 통해 신체 활동량에 대한 시각적 피드백을 받고, 퇴원 후에는 피드백 메커니즘에 연결된 인체공학 자전거 또는 소파 자전거가 제공됩니다.
참가자 할당 참가자 할당은 연령 그룹, 성별, 이동성 수준에 따라 제어 그룹(피드백 없음)과 중재 그룹(시각적 피드백 그룹)으로 1:1로 이루어집니다. 우리는 162명의 환자를 분석 세트에 포함할 수 있도록 계획하고 있습니다(덴마크, 노르웨이, 이탈리아에서는 54명의 환자가 포함될 예정). 컴퓨터에서 생성된 무작위 순서를 사용하여 각 현장의 참가자를 개입 및 제어 부문에 할당합니다.
연구 참여 기간 각 참가자는 입원부터 또는 퇴원할 때까지 관찰되며 3개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian Have Dall, PhD
- 전화번호: +4528604402
- 이메일: christian.have.dall@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2400
- 모병
- Christian Dall
-
연락하다:
- Christian H Dall, PhD
- 전화번호: 00 45 28604402
- 이메일: christian.have.dall@regionh.dk
-
연락하다:
- Morten T Kristensen, Professor
- 전화번호: 0045 38635000
- 이메일: morten.tange.kristensen@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
개인은 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
60세 이상
- 참여학과 중 한 학과에 입학하게 됩니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
- 덴마크어, 노르웨이어, 이탈리아어 또는 영어를 읽고 말합니다.
제외 기준:
개인이 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 조사자의 의견에 따라 참여에 부적합하다고 판단되는 모든 상태(예: 섬망 및/또는 정신병적 증상) 중등도 또는 중증 우울증(GDS>8(약식)); 대수술; 중등도/중증 치매(MoCA≤18); 등록 시 진행 중인 화학요법 또는 방사선 치료; 중등도/심각한 허약함(CFS≥6)
- 24시간 이내 입원 예상
- 반창고에 알레르기가 있음
- 현재 연구 기간 내에 다른 임상 연구에 등록되었습니다.
이러한 기준은 관찰 기준을 나타내지만, 최소 24시간 동안 관찰된 환자만 분석 모집단에 포함됩니다. 실제적인 이유로 포함 시 분석 모집단에 적합한 환자를 예측하는 것은 불가능합니다. 따라서 우리는 분석할 것보다 더 많은 환자를 모니터링할 것입니다(통계 분석 섹션 참조).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Arm 1 디지털 너징
병원에서 중재 그룹의 참가자는 일반적인 병원 치료를 받으며 입원 중 신체 활동 수준에 대한 데이터를 수집하는 센서와 병상에 누워 있거나 앉아 있는 시간과 관련하여 신체 활동 수준에 대한 정보를 표시하는 침대 옆에 배치된 모니터를 제공받습니다. , 서 있고 걷기. 이 정보는 의료진, 환자 및 그 가족이 볼 수 있습니다. 본 피드백 시스템은 SENS Innovation에서 개발 및 제공하고 있습니다. 퇴원 후 SENS의 시각적 피드백 시스템은 퇴원 후에도 계속되며 4Mvideo에서 제공하는 E-스포츠 바이킹 시스템이 포함됩니다. 이 통합된 새로운 시스템은 환자의 집이나 요양원에 설치된 인체공학 자전거 또는 소파 자전거를 결합하고 참가자가 퇴원 후에도 계속 착용하는 센서의 데이터가 SENS 시스템으로 이동하여 활동에 대한 시각적 트랙을 피드백합니다. |
병원에서 중재 그룹의 참가자는 일반적인 병원 치료를 받으며 입원 중 신체 활동 수준에 대한 데이터를 수집하는 센서와 병상에 누워 있거나 앉아 있는 시간과 관련하여 신체 활동 수준에 대한 정보를 표시하는 침대 옆에 배치된 모니터를 제공받습니다. , 서 있고 걷기. 이 정보는 의료진, 환자 및 그 가족이 볼 수 있습니다. 본 피드백 시스템은 SENS Innovation에서 개발 및 제공하고 있습니다. 퇴원 후 SENS의 시각적 피드백 시스템은 퇴원 후에도 계속되며 4Mvideo에서 제공하는 E-스포츠 바이킹 시스템이 포함됩니다. 이 통합된 새로운 시스템은 환자의 집이나 요양원에 설치된 인체공학 자전거 또는 소파 자전거를 결합하고 참가자가 퇴원 후에도 계속 착용하는 센서의 데이터가 SENS 시스템으로 이동하여 활동에 대한 시각적 트랙을 피드백합니다. |
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간섭 없음: Arm 2 평소 관리
노출되지 않은 코호트의 참가자는 일반적인 병원 치료를 받고 입원 중 활동 수준에 대한 데이터를 수집하는 센서를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 침대 밖에서 보낸 시간(분)
기간: 3 개월
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신체 활동을 평가하기 위해 작은 3축 가속도계가 사용됩니다.
가속도계는 하루에 분 단위로 활동 데이터를 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 이내 재입국
기간: 3 개월
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퇴원 후 90일 이내 재입원 횟수
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3 개월
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체류기간(일)
기간: 3개월 평가
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입원 일수
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3개월 평가
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 눕고, 앉고, 서고, 걷는 데 소요되는 시간을 분 단위로 측정합니다.
기간: 3 개월
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객관적인 가속도계로 측정
|
3 개월
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 병원에서 침대 밖에서 보낸 시간(분)
기간: 3개월 평가
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객관적인 가속도계로 측정
|
3개월 평가
|
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 퇴원 후 침대에서 보낸 시간(분)
기간: 3 개월
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객관적인 가속도계로 측정
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3 개월
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삶의 질(EQ5D-5L)
기간: 3 개월
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PROM 삶의 질, 증가는 삶의 질 점수 향상을 의미
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3 개월
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- 병원 내 추락 사고
기간: 3개월 평가
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낙상 횟수
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3개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morten T Kristensen, Professor, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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