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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364982
임플란트 주위 질환의 위험 지표로서 치과 임플란트 사이의 거리.
임플란트 주위 질환의 위험 지표로서 치과 임플란트 사이의 거리. 다기관 단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구 프로젝트는 다심단면 연구로 설계되었습니다. 이 관찰 연구의 설계에서는 STROBE 지침을 따랐습니다.
윤리적 문제 이 연구는 Universitat Internacional de Catalunya(UIC) 및 Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de de Lisboa(FMDUL)의 윤리 위원회의 승인을 받은 후에 수행될 예정이며 Clinicaltrials.gov에 등록될 예정입니다. 또한 본 연구는 헬싱키 선언(2013년 개정, 수정, 명확화)에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다. 또한 모든 연구 참가자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
연구 모집단 피험자는 CUO(UIC)/CU(FMDUL)에서 수집된 전자 데이터베이스에서 선택되며 2021년 이전에 최소 2개의 연속 치과 임플란트 치료를 받은 환자로 구성됩니다. 이 조사에서는 CUO 및 CU에서 2001-2020년 기간 동안 임플란트 지지 수복물을 시행한 피험자의 대표 표본을 선택하기 위해 임플란트 식립 연도를 기준으로 계층화된 무작위 표본 추출을 사용할 것입니다. 이후 2명의 검사관(I.T./F.F.)이 2일에 한 번씩(최대 3회 시도) 전화로 환자에게 연락하여 동일한 검사관(I.T/F.F)의 평가를 진행합니다.
과목 선택 기준은 다음과 같습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며 전신적으로 건강해야 합니다.
- 부분 무치악 환자, 상악 또는 하악에 최소 2개의 연속 임플란트 지지 수복물을 사용하여 2020년까지 재활(즉, 최소 3년의 기능 시간)
- 나사 또는 시멘트로 고정된 보철물;
- 고정성 치과 보철물(즉, 단일 크라운 및 부분 보철물)
- 임플란트의 이동성이 없습니다.
또한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 임산부 및 수유부;
- 검사 전 3개월 동안 전신 항생제를 복용한 환자.
- 치은과성장을 유발할 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 환자
- 치아교정 치료를 받고 있는 환자(치주 진단에 영향을 미칠 수 있으므로)
- 검사 전 3개월 동안 기계적 괴사조직 제거술을 받은 환자;
- 임플란트 주위염으로 수술적 치료를 받은 환자
- 연구 절차를 수행하는 정신물리학적 무능력.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ioannis Terpou, MSc
- 전화번호: +306978218177
- 이메일: ioannisterpou.95@uic.es
연구 연락처 백업
- 이름: Tiago R Amaral, MSc
- 전화번호: +351916067069
- 이메일: tiagoamaral@edu.ulisboa.pt
연구 장소
-
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Clínica Universitaria de Odontologia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 전신적으로 건강해야 합니다.
- 부분 무치악 환자, 상악 또는 하악에 최소 2개의 연속 임플란트 지지 수복물을 사용하여 2020년까지 재활(즉, 최소 3년의 기능 시간)
- 나사 또는 시멘트로 고정된 보철물;
- 고정성 치과 보철물(즉, 단일 크라운 및 부분 보철물)
- 임플란트의 이동성이 없습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부;
- 검사 전 3개월 동안 전신 항생제를 복용한 환자.
- 치은과성장을 유발할 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 환자
- 치아교정 치료를 받고 있는 환자(치주 진단에 영향을 미칠 수 있으므로)
- 검사 전 3개월 동안 기계적 괴사조직 제거술을 받은 환자;
- 임플란트 주위염으로 수술적 치료를 받은 환자
- 연구 절차를 수행하는 정신물리학적 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 간 거리 ≤ 3mm
임플란트 간 거리가 3mm 이하인 경우
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임플란트 서로 3mm 이하인 인접한 치과 임플란트 2개를 식립합니다.
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임플란트 간 거리 ≥ 3mm
임플란트 간 거리 ≥ 3mm 존재
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서로 3mm 이상 떨어진 2개의 인접한 치과 임플란트를 임플란트 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임플란트 주위 질환의 유병률.
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
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임플란트 주위 점막염과 임플란트 주위염의 유병률.
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최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FMPI
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
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전체 구강 플라크 지수
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최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
FMBI
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
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전체 구강 출혈 지수
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최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
mPI
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
수정된 플라크 지수
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
mBI
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
수정된 출혈 지수
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
예규
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
프로빙 시 안정
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
PPD
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
프로빙 포켓 깊이
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
씨
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
점막 퇴축
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
KM
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
각질화된 점막
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 위치
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
구강 내 임플란트 위치
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 위치
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
구강 내 임플란트 위치
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 종류
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
사용된 임플란트 종류
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 브랜드
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
사용된 임플란트 브랜드
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 거칠기
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 거칠기의 종류
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 직경
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 직경의 종류
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 길이
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 길이
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트의 정점-관상 위치
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
아피코산호 위치
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 간 거리(IID)
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 간 거리
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 식립 프로토콜
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 식립 순간
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 식립 시 뼈 이식 절차(BGP)
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 식립과 관련된 뼈이식
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최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
임플란트 지지 수복물
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
|
나사로 고정되거나 시멘트로 고정됨
|
최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
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보철물의 세척성
기간: 최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
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청소가 가능하거나 청소가 어렵거나 불가능함
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최소 36개월의 기능 - 평가 시점을 기준으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cristina V Vallès, PhD, Department of Periodontology, University Internacional de Cataluña
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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