비강 내 덱스메데토미딘 대 노인의 응급실(ED) 절차 진정 치료 표준
2024년 4월 18일 업데이트: Jay Brenner, State University of New York - Upstate Medical University
연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 이전에 진정을 위해 비강 내 덱스메데토미딘이 현재 표준 치료(주사 가능한 벤조디아제핀 또는 항정신병제)에 대한 대안이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 65세(고령자)가 응급실(ED)에 진료를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jay M Brenner, MD
- 전화번호: 315-464-1861
- 이메일: brennerj@upstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaylan Hayes, PharmMD
- 전화번호: 315-464-9924
- 이메일: HayesJay@upstate.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI) 촬영 전 진정이 필요한 환자
제외 기준:
- 체중이 50kg 미만인 환자
- 심장 부정맥 또는 QTc >450
- 정맥주사 접근은 치료의 표준이 아니거나 얻을 수 없음
- 덱스메데토미딘, 할로페리돌(예: 파킨슨병 또는 로라제팜 진단을 받은 환자
- 100/60 mmHg 미만으로 정의되는 저혈압 환자
- 서맥 환자(심박수 < 60bpm)
- 호흡곤란/부전을 주요 증상으로 호소하는 환자
- 비강 내 투여 모순: 비강 중격 이상, 비강 외상, 코피, 과도한 콧물 또는 혈액, 비강 내 손상, 최근 코카인, 옥시메타졸린, 페닐에프린과 같은 비강 투여 혈관 수축제의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 할로페리돌
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0.5mg IV
다른 이름들:
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활성 비교기: 로라제팜
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0.5mg IV
다른 이름들:
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실험적: 색인
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비강내 덱스메데토미딘, 100mcg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정
기간: 투여 후 1시간 이내
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1차 결과는 비강내 덱스메데토미딘이 수정된 관찰자의 주의력/진정 척도(MOAAS)에 대한 중등도의 진정을 생성하는 데 노인의 치료 표준 정맥 약물만큼 효과적인지 결정하는 것입니다.
수정된 관찰자의 주의력/진정 척도 평가의 최소값은 0이고 최대값은 5입니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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투여 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: William Paolo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kennedy M, Koehl J, Gao J, Ciampa KA, Hayes BD, Camargo CA Jr. Use of antipsychotic and sedative medications in older patients in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2022 Mar;70(3):731-742. doi: 10.1111/jgs.17590. Epub 2021 Nov 25.
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- Kienitz R, Kay L, Beuchat I, Gelhard S, von Brauchitsch S, Mann C, Lucaciu A, Schafer JH, Siebenbrodt K, Zollner JP, Schubert-Bast S, Rosenow F, Strzelczyk A, Willems LM. Benzodiazepines in the Management of Seizures and Status Epilepticus: A Review of Routes of Delivery, Pharmacokinetics, Efficacy, and Tolerability. CNS Drugs. 2022 Sep;36(9):951-975. doi: 10.1007/s40263-022-00940-2. Epub 2022 Aug 16.
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- Uusalo P, Seppanen SM, Jarvisalo MJ. Feasibility of Intranasal Dexmedetomidine in Treatment of Postoperative Restlessness, Agitation, and Pain in Geriatric Orthopedic Patients. Drugs Aging. 2021 May;38(5):441-450. doi: 10.1007/s40266-021-00846-6. Epub 2021 Mar 16.
- Gupta A, Dalvi NP, Tendolkar BA. Comparison between intranasal dexmedetomidine and intranasal midazolam as premedication for brain magnetic resonance imaging in pediatric patients: A prospective randomized double blind trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Apr-Jun;33(2):236-240. doi: 10.4103/joacp.JOACP_204_16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2137695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터 공유 계획은 미정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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