鼻内右美托咪定与老年人急诊科 (ED) 程序镇静护理标准的比较
2024年4月12日 更新者：Jay Brenner、State University of New York - Upstate Medical University
该研究的目的是确定鼻内右美托咪定是否可以替代目前的护理标准（注射苯二氮卓类药物或抗精神病药物），用于在计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）之前进行镇静，效果大于或等于在急诊室 (ED) 就诊的 65 岁（老年人）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jay M Brenner, MD
- 电话号码：315-464-1861
- 邮箱：brennerj@upstate.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jaylan Hayes, PharmMD
- 电话号码：315-464-9924
- 邮箱：HayesJay@upstate.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 在计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 之前需要镇静的患者
排除标准：
- 体重<50公斤的患者
- 心律失常或 QTc >450
- 静脉通路不符合护理标准或无法获得
- 对右美托咪定、氟哌啶醇（即氟哌啶醇）过敏或有禁忌症的患者 诊断患有帕金森病的患者）或劳拉西泮
- 低血压患者，定义为低于 100/60 mmHg
- 心动过缓患者（心率 < 60 bpm）
- 主诉呼吸窘迫/衰竭的患者
- 鼻内给药矛盾：鼻中隔异常、鼻外伤、鼻出血、鼻粘液或鼻血过多以及鼻内损伤，近期使用经鼻给药的血管收缩剂，如可卡因、羟甲唑啉和去氧肾上腺素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：劳拉西泮 vs 安慰剂
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无干预：氟哌啶醇与安慰剂
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实验性的：IN Dex 与安慰剂
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鼻内右美托咪定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静
大体时间：给药后一小时内
|
主要结果是根据改良观察者警觉/镇静量表 (MOAAS) 评估，确定鼻内右美托咪定在产生中度镇静方面是否与老年人护理标准静脉注射药物一样有效。
|
给药后一小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：William Paolo, MD、State University of New York - Upstate Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yuen VM, Hui TW, Irwin MG, Yao TJ, Chan L, Wong GL, Shahnaz Hasan M, Shariffuddin II. A randomised comparison of two intranasal dexmedetomidine doses for premedication in children. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1210-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07309.x. Epub 2012 Sep 5.
- Kennedy M, Koehl J, Gao J, Ciampa KA, Hayes BD, Camargo CA Jr. Use of antipsychotic and sedative medications in older patients in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2022 Mar;70(3):731-742. doi: 10.1111/jgs.17590. Epub 2021 Nov 25.
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- Kienitz R, Kay L, Beuchat I, Gelhard S, von Brauchitsch S, Mann C, Lucaciu A, Schafer JH, Siebenbrodt K, Zollner JP, Schubert-Bast S, Rosenow F, Strzelczyk A, Willems LM. Benzodiazepines in the Management of Seizures and Status Epilepticus: A Review of Routes of Delivery, Pharmacokinetics, Efficacy, and Tolerability. CNS Drugs. 2022 Sep;36(9):951-975. doi: 10.1007/s40263-022-00940-2. Epub 2022 Aug 16.
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- Barends CRM, Driesens MK, Struys MMRF, Visser A, Absalom AR. Intranasal dexmedetomidine in elderly subjects with or without beta blockade: a randomised double-blind single-ascending-dose cohort study. Br J Anaesth. 2020 Feb 3:S0007-0912(19)31015-3. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.025. Online ahead of print.
- Pastis NJ, Hill NT, Yarmus LB, Schippers F, Imre M, Sohngen W, Randall O, Callahan SP, Silvestri GA. Correlation of Vital Signs and Depth of Sedation by Modified Observer's Assessment of Alertness and Sedation (MOAA/S) Scale in Bronchoscopy. J Bronchology Interv Pulmonol. 2022 Jan 1;29(1):54-61. doi: 10.1097/LBR.0000000000000784.
- Uusalo P, Seppanen SM, Jarvisalo MJ. Feasibility of Intranasal Dexmedetomidine in Treatment of Postoperative Restlessness, Agitation, and Pain in Geriatric Orthopedic Patients. Drugs Aging. 2021 May;38(5):441-450. doi: 10.1007/s40266-021-00846-6. Epub 2021 Mar 16.
- Gupta A, Dalvi NP, Tendolkar BA. Comparison between intranasal dexmedetomidine and intranasal midazolam as premedication for brain magnetic resonance imaging in pediatric patients: A prospective randomized double blind trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Apr-Jun;33(2):236-240. doi: 10.4103/joacp.JOACP_204_16.
- Sinnott J, Holthaus CV, Ablordeppey E, Wessman BT, Roberts BW, Fuller BM. The Use of Dexmedetomidine in the Emergency Department: A Cohort Study. West J Emerg Med. 2021 Aug 22;22(5):1202-1209. doi: 10.5811/westjem.2021.4.50917.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (估计的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2137695
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
个人参与者的数据共享计划目前尚未确定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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