부모가 보고한 감각 처리 장애가 있는 어린이에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과 평가 (SPD)

이 연구에 필요한 총 예상 시간은 ~60분입니다.

최대 3개월 등록 기간 동안 최대 20명의 어린이(5~12세)를 모집합니다. 부모와 자녀에게 필요한 총 예상 시간은 정상적이고 관례적인 카이로프랙틱 진료를 제외하고 약 1시간입니다. 클리닉의 일반적이고 관례적인 절차에 따라 Premier Wellness Care(PWC) 카이로프랙틱(일리노이주 크리스탈 레이크)에서 자녀의 카이로프랙틱 검사를 예약한 각 부모에게 환영 이메일이 전송됩니다. 이 이메일에는 38개 항목의 짧은 감각 프로필 v1(SSP-1)을 통합한 온라인 선별 조사에 대한 HIPAA 준수 Jotform 링크와 함께 연구를 간략하게 소개하는 부록이 추가될 것입니다. 온라인 화면을 완료하고 아래에 설명된 자격 기준을 충족하는 사람들은 초기 시험을 위해 PWC에 도착할 때 통보를 받게 되며 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.

사전 동의(IC) 및 동의(IA)는 PWC 내의 개인실에서 수집됩니다. PWC 직원(TM)이 각 부모 및 자녀와 함께 앉아 IC 및 IA 양식을 검토하고 질문에 답변합니다. 등록하려면 부모가 IC에 서명해야 하며 자녀는 참여 의사를 구두로(예: "예, 연구하고 싶습니다.") 및/또는 신체적(예: 고개를 끄덕이고 '엄지손가락'을 표시)으로 인정해야 합니다. '). 모든 부모와 자녀는 불이익 없이 참여를 거부할 수 있으며, 참여 거부가 아동의 정상적이고 관례적인 카이로프랙틱 치료에 대한 접근에 어떤 영향도 미치지 않는다는 점을 분명히 할 것입니다.

아이들은 키와 몸무게를 측정할 수 있도록 체중계 위에 똑바로 일어서도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 편안한 의자에 앉아 시각적 아날로그 척도(VAS)를 보여주고 통증 수준을 0("통증 없음")에서 10("가장 심한 통증")까지 평가하도록 요청합니다.

자율신경계(ANS) 활동을 추적하기 위해 어린이는 클래스 II FDA 등록 NeuroPULSE 스캐너(CLA Inc., 토론토, 온타리오, 캐나다)에 손을 대고 검지, 중지, 약지를 센서에 대도록 요청받습니다. . 땀샘(즉, 피부전극, EDA) 활동을 추적하기 위해 안전하고 인식할 수 없는 저전압, 고진폭 전류가 검지와 약지의 손바닥 표면에 위치한 센서 사이에 전달됩니다. 맥박수는 광용적맥파측정(PPG)을 통해 측정됩니다. 여기서 손가락 끝을 통과하는 방출된 빛의 양에 대한 혈류 의존적 변화는 가운데 손가락의 손바닥 표면에 위치한 센서를 통해 추적됩니다. 모든 신호는 안전한 Wi-Fi 연결을 통해 평가자가 확인할 수 있도록 iPad로 전송됩니다.

NeuroPULSE에 손을 얹은 어린이는 SCP(감각 자극 프로토콜)를 받게 됩니다. SCP의 경우, 아이들은 소음 제거 헤드폰을 착용하고 일련의 사진을 보게 됩니다. SCP를 시작하기 전에 평가자는 아동에게 테스트 수행 방법을 지시합니다. 그러면 헤드폰이 Bluetooth를 통해 iPhone/iPad 장치에 페어링되고 전원이 켜집니다. "앉아 있는" 그림이 제시되면, 아이는 약 2분 동안 가만히 앉아 있도록 요청받게 됩니다. "서 있는" 사진이 제시되면, 그들은 빠르게 일어서서 ~2분 동안 움직이지 않고 조용히 있어야 합니다. "앉아 있는" 그림을 다시 보여주면 아이에게 빨리 앉은 자세로 돌아가서 최대 2분 동안 조용하고 가만히 있어야 합니다. 마지막으로 "소음" 그림이 제시되면 무료 톤 생성기 앱(f)을 통해 청각 자극(1000Hz, 사인파, 50% 시스템 볼륨, ~75dB)이 생성되는 동안 어린이에게 조용히 앉아 있도록 요청합니다. Generator, v7.4.1)은 ~2분 동안 헤드폰을 통해 양쪽 귀에 제공됩니다. 소리는 "황색 경고" 중에 모바일 장치에서 들리는 소리와 같습니다. 이 장기간의 청각 자극은 허용 가능한 소음 노출 한계보다 훨씬 낮으며 소아 SPD 집단을 테스트하기 위한 이전 연구에서 사용된 프로토콜과 일치합니다. SCP가 진행되는 동안 어린이들이 집중할 수 있도록 연구원은 대상 바로 앞에 아이패드를 놓고 편안한 비디오(예: 바다에서 수영하는 물고기)를 재생합니다. SCP가 완료되면 비디오가 중지되고 헤드폰이 제거되며 어린이에게 NeuroPULSE 스캐너에서 손을 떼라는 메시지가 표시됩니다. 자녀 평가가 진행되는 동안 부모에게는 iPad가 제공되며 38개 항목 SSP-1을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

모든 평가는 PWC의 정상적이고 관례적인 카이로프랙틱 치료 12회 세션 후에 반복됩니다.