Att bedöma effekterna av kiropraktisk vård hos barn med förälderrapporterad sensorisk bearbetningsstörning (SPD)

Det totala beräknade tidsbehovet för denna studie är ~60 minuter.

Upp till 20 barn (åldrar 5-12) kommer att rekryteras under en registreringsperiod på högst 3 månader. Det totala beräknade tidsbehovet för förälder och barn är ~1 timme exklusive normal och sedvanlig kiropraktisk vård. Enligt klinikens normala och sedvanliga rutiner skickas ett välkomstmail till varje förälder som schemalägger sitt barn för en kiropraktisk undersökning på Premier Wellness Care (PWC) kiropraktik (Crystal Lake, IL). Ett tillägg kommer att läggas till det här e-postmeddelandet som kort introducerar studien tillsammans med en HIPAA-kompatibel Jotform-länk till en onlinescreeningundersökning som innehåller den korta sensoriska profilen med 38 punkter v1 (SSP-1). De som fyller i onlineskärmen och uppfyller behörighetskriterierna som beskrivs nedan kommer att meddelas när de anländer till PWC för sin första examen och erbjuds möjligheten att delta i studien.

Informerat samtycke (IC) och samtycke (IA) kommer att samlas in i ett privat rum inom PWC. En PWC-anställd (TM) kommer att sitta ner med varje förälder och barn för att granska IC- och IA-formulären och svara på eventuella frågor. För att bli inskriven måste föräldern underteckna IC och barnet måste erkänna sin vilja att delta verbalt (t.ex. "ja jag skulle vilja göra studien") och/eller fysiskt (t.ex. nicka med huvudet och ge en tumme upp '). Det kommer att göras klart för alla föräldrar och barn att de kan tacka nej till deltagande utan påföljd och att avböja deltagande kommer inte på något sätt att påverka barnets tillgång till normal och sedvanlig kiropraktisk vård.

Barn kommer att uppmanas att stå upprätt på en våg så att vi kan mäta deras höjder och vikter. De kommer sedan att bli ombedda att sitta i en bekväm stol, visa en visuell analog skala (VAS), och ombeds bedöma sin smärtnivå på en skala från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta").

För att spåra aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ANS) kommer barn att bli ombedda att placera sin hand på den klass II FDA-registrerade neuroPULSE-skannern (CLA Inc., Toronto, ON, Kanada) och sätta sina pek-, lång- och ringfinger på sensorerna . För att spåra svettkörtelaktivitet (d.v.s. elektrodermal, EDA) skickas en säker och oigenkännlig lågspänningsström med hög amplitud mellan sensorer placerade vid pek- och ringfingrarnas yta. Pulsfrekvensen mäts via fotopletysmografi (PPG) varvid blodflödesberoende förändringar i mängden utsänt ljus som passerar genom fingertoppen spåras via en sensor placerad på långfingrets handflata. Alla signaler kommer att överföras till en iPad för visning av bedömaren via en säker Wi-Fi-anslutning.

Med handen i neuroPULSE kommer barn att genomgå ett sensoriskt utmaningsprotokoll (SCP). För SCP kommer barnen att förses med brusreducerande hörlurar och visas en serie bilder. Innan SCP påbörjas kommer bedömaren att instruera barnet hur det ska utföra testet. Hörlurarna kommer sedan att paras ihop via Bluetooth till en iPhone/iPad-enhet och slås på. Vid presentation av "sittbilden" kommer barnet att uppmanas att sitta stilla och tyst i ~2 minuter. Vid presentation av den "stående" bilden kommer de att uppmanas att snabbt stå och förbli stilla och tysta i ~2 minuter. Efter återpresentation av "sittande"-bilden kommer barnet att uppmanas att snabbt återgå till sittande läge och vara stilla och tyst i ~2 minuter. Slutligen, vid presentation av "brus"-bilden, kommer barnet att uppmanas att sitta stilla och tyst medan en auditiv stimulans (1000 Hz, sinusvåg, 50 % systemvolym, ~75 dB) genereras via en gratis tongeneratorapp (f. Generator, v7.4.1) presenteras för båda öronen genom hörlurarna i ~2 minuter. Ljudet är som det du skulle höra på din mobila enhet under en "AMBER Alert". Denna förlängda auditiva stimulans ligger långt under acceptabla bullerexponeringsgränser och är i linje med ett protokoll som använts i tidigare studier för att testa pediatriska SPD-populationer. För att hjälpa till att hålla barnen sysselsatta under SCP kommer en forskare att placera en iPad direkt framför motivet och spela upp en avkopplande video (t.ex. fiskar som simmar i havet). När SCP är klar kommer videon att stoppas, hörlurarna tas bort och barnet kommer att uppmanas att ta bort sin hand från neuroPULSE-skannern. Under barnets bedömning får föräldrarna sedan en iPad och ombeds att fylla i SSP-1 med 38 objekt.

Alla bedömningar kommer att upprepas efter 12 sessioner av PWC:s normala och sedvanliga kiropraktiska vård.