Оценка эффектов хиропрактики у детей с расстройством обработки сенсорной информации, о котором сообщили родители (SPD)

Общее предполагаемое время, необходимое для этого исследования, составляет ~ 60 минут.

До 20 детей (в возрасте от 5 до 12 лет) будут набраны в течение максимального 3-месячного периода регистрации. Общее расчетное время, необходимое для родителя и ребенка, составляет ~ 1 час, исключая обычный уход за хиропрактикой. В соответствии с обычными процедурами клиники каждому родителю, который записывает своего ребенка на осмотр хиропрактики в хиропрактику Premier Wellness Care (PWC) (Кристал Лейк, Иллинойс), отправляется приветственное электронное письмо. К этому электронному письму будет добавлено дополнение, в котором кратко представлено исследование, а также ссылка Jotform, соответствующая требованиям HIPAA, на онлайн-скрининговый опрос, который включает короткий сенсорный профиль v1 из 38 пунктов (SSP-1). Те, кто заполнит онлайн-скрининг и соответствует критериям отбора, описанным ниже, будут уведомлены, когда они прибудут в PWC на ​​первоначальный экзамен, и им будет предложена возможность принять участие в исследовании.

Информированное согласие (IC) и согласие (IA) будут собираться в отдельной комнате на территории PWC. Сотрудник PWC (TM) встретится с каждым родителем и ребенком, чтобы просмотреть формы IC и IA и ответить на любые вопросы. Чтобы быть зачисленным, родитель должен подписать IC, а ребенок должен подтвердить свою готовность участвовать устно (например, «да, я хотел бы пройти исследование») и/или физически (например, кивнуть головой и показать большой палец вверх). '). Всем родителям и детям будет ясно, что они могут отказаться от участия без каких-либо наказаний, и отказ от участия никоим образом не повлияет на доступ ребенка к нормальной и общепринятой хиропрактике.

Детей попросят встать прямо на весы, чтобы мы могли измерить их рост и вес. Затем их попросят сесть в удобное кресло, покажут визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и попросят оценить уровень боли по шкале от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль»).

Чтобы отслеживать активность вегетативной нервной системы (ВНС), детей попросят положить руку на сканер NeuroPULSE класса II, зарегистрированный FDA (CLA Inc., Торонто, Онтарио, Канада), и приложить к датчикам указательный, средний и безымянный пальцы. . Для отслеживания активности потовых желез (т.е. электродермальной, ЭДА) между датчиками, расположенными на ладонной поверхности указательного и безымянного пальцев, пропускают безопасный и нераспознаваемый низковольтный ток высокой амплитуды. Частота пульса измеряется с помощью фотоплетизмографии (PPG), при этом зависящие от кровотока изменения количества излучаемого света, проходящего через кончик пальца, отслеживаются с помощью датчика, расположенного на ладонной поверхности среднего пальца. Все сигналы будут передаваться на iPad для просмотра экспертом через безопасное соединение Wi-Fi.

Приложив руку к нейроПУЛЬСУ, дети пройдут протокол сенсорного испытания (SCP). В рамках SCP детям наденут наушники с шумоподавлением и покажут серию картинок. Прежде чем приступить к SCP, эксперт проинструктирует ребенка, как выполнять тест. Затем наушники будут подключены через Bluetooth к устройству iPhone/iPad и включены. При предъявлении «сидящей» картинки ребенка попросят посидеть спокойно и спокойно в течение ~2 минут. При предъявлении «стоячей» картинки их попросят быстро встать и оставаться неподвижными и тихим в течение примерно 2 минут. При повторном предъявлении изображения «сидя» ребенка попросят быстро вернуться в сидячее положение и оставаться неподвижным и тихим в течение примерно 2 минут. Наконец, после предъявления «шумовой» картины ребенка попросят сесть спокойно и спокойно, пока слуховой стимул (1000 Гц, синусоидальная волна, громкость системы 50%, ~75 дБ), генерируемый с помощью бесплатного приложения-генератора тона (f Генератор, v7.4.1) подносится к обоим ушам через наушники в течение ~2 минут. Звук похож на тот, который вы слышите на своем мобильном устройстве во время «ЯНТАРНОГО оповещения». Этот продолжительный слуховой стимул значительно ниже допустимых пределов воздействия шума и соответствует протоколу, использовавшемуся в предыдущих исследованиях для тестирования педиатрической популяции ШРЛ. Чтобы занять детей во время SCP, исследователь помещает iPad прямо перед испытуемым и включает расслабляющее видео (например, рыба, плавающая в океане). По завершении SCP видео будет остановлено, наушники сняты и ребенка попросят убрать руку со сканера нейроПУЛЬС. Во время оценки ребенка родителям выдадут iPad и попросят заполнить SSP-1 из 38 пунктов.

Все оценки будут повторяться после 12 сеансов обычного хиропрактики PWC.