评估脊椎按摩疗法对父母报告的感觉处理障碍儿童的效果 (SPD)

这项研究的总预计时间要求约为 60 分钟。

在最多 3 个月的注册期内将招募最多 20 名儿童（5 至 12 岁）。 父母和孩子的总预计时间需求约为 1 小时，不包括正常和习惯的脊椎按摩治疗。 根据诊所的正常和惯例程序，每位安排孩子在 Premier Wellness Care (PWC) 脊椎按摩疗法中心（伊利诺伊州水晶湖）进行脊椎按摩疗法检查的家长都会收到一封欢迎电子邮件。 本电子邮件中将添加一份附录，简要介绍该研究以及符合 HIPAA 要求的 Jotform 在线筛选调查链接，该调查包含 38 项简短感官概况 v1 (SSP-1)。 完成在线筛选并符合下述资格标准的人员将在到达普华永道参加初次考试并获得参与研究的机会时收到通知。

知情同意书 (IC) 和同意书 (IA) 将在普华永道的私人房间内收集。 普华永道工作人员 (TM) 将与每位家长和孩子坐下来查看 IC 和 IA 表格并回答任何疑问。 要注册，家长必须在 IC 上签名，孩子必须口头上（例如，“是的，我愿意做这项研究”）和/或身体上（例如，点头并竖起大拇指）承认他们愿意参与'）。 我们将向所有家长和儿童明确表示，他们可以拒绝参与而不会受到处罚，并且拒绝参与绝不会影响孩子获得正常和习惯的脊椎按摩治疗。

孩子们会被要求在体重秤上站直，以便我们测量他们的身高和体重。 然后，他们将被要求坐在舒适的椅子上，显示视觉模拟量表（VAS），并要求他们按照从 0（“无疼痛”）到 10（“可能的最严重疼痛”）的等级来评价他们的疼痛程度。

为了追踪自主神经系统 (ANS) 活动，儿童将被要求将手放在 FDA II 级注册的 NeuroPULSE 扫描仪（CLA Inc.，多伦多，安大略省，加拿大）上，并将他们的食指、中指和无名指放在传感器上。 为了跟踪汗腺（即皮肤电，EDA）活动，位于食指和无名指手掌表面的传感器之间传递安全且无法识别的低电压、高振幅电流。 通过光电体积描记法 (PPG) 测量脉搏率，通过位于中指手掌表面的传感器跟踪通过指尖的发射光量的血流依赖性变化。 所有信号都将传输至 iPad，以供评估员通过安全 Wi-Fi 连接查看。

孩子们将手放在 NeuroPULSE 上，接受感官挑战方案 (SCP)。 在 SCP 中，孩子们将佩戴降噪耳机并观看一系列图片。 在启动 SCP 之前，评估员将指导孩子如何进行测试。 然后耳机将通过蓝牙与 iPhone/iPad 设备配对并打开。 在呈现“坐着”的图片后，孩子将被要求安静地坐大约 2 分钟。 在呈现“站立”图片后，他们将被要求快速站立并保持静止和安静约 2 分钟。 重新呈现“坐着”的图片后，孩子将被要求快速回到坐姿并保持静止和安静约 2 分钟。 最后，在呈现“噪音”图片后，孩子将被要求安静地坐着，同时通过免费的音频发生器应用程序（f生成器，v7.4.1）通过耳机呈现给双耳大约 2 分钟。 该声音就像您在“安珀警报”期间在移动设备上听到的声音。 这种长时间的听觉刺激远低于可接受的噪声暴露限值，并且符合之前测试儿科 SPD 人群的研究中使用的方案。 为了帮助孩子们在 SCP 期间保持忙碌，研究人员会将 iPad 直接放在受试者面前并播放轻松的视频（例如，鱼在海里游泳）。 当 SCP 完成时，视频将停止，耳机将被摘下，并且孩子将被要求将他/她的手从 NeuroPULSE 扫描仪上移开。 在孩子的评估过程中，家长将获得一台 iPad，并被要求完成包含 38 项的 SSP-1。

所有评估将在 12 次普华永道正常和常规脊椎按摩治疗疗程后重复进行。