Ocena skutków opieki chiropraktycznej u dzieci ze zgłoszonymi przez rodziców zaburzeniami przetwarzania sensorycznego (SPD)

Całkowity szacowany czas potrzebny na to badanie wynosi ~60 minut.

W maksymalnie 3-miesięcznym okresie rekrutacji zostanie przyjętych maksymalnie 20 dzieci (w wieku 5–12 lat). Całkowity szacowany czas wymagany dla rodzica i dziecka wynosi ~ 1 godzina, z wyłączeniem normalnej i zwyczajowej opieki chiropraktycznej. Zgodnie z normalnymi i zwyczajowymi procedurami kliniki do każdego rodzica, który umawia swoje dziecko na badanie chiropraktyczne w Premier Wellness Care (PWC) chiropraktyka (Crystal Lake, IL), wysyłana jest wiadomość powitalna. Do tej wiadomości e-mail zostanie dodany dodatek, w skrócie przedstawiający badanie wraz z łączem Jotform zgodnym z HIPAA do internetowej ankiety przesiewowej, która zawiera 38-elementowy krótki profil sensoryczny v1 (SSP-1). Osoby, które wypełnią ekran online i spełnią opisane poniżej kryteria kwalifikacyjne, zostaną powiadomione, gdy przybędą do PWC na egzamin wstępny, i zaoferują im możliwość wzięcia udziału w badaniu.

Świadoma zgoda (IC) i zgoda (IA) będą zbierane w prywatnym pomieszczeniu w PWC. Pracownik PWC (TM) spotka się z każdym rodzicem i dzieckiem, aby przejrzeć formularze IC i IA oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania. Aby zostać zapisanym, rodzic musi podpisać IC, a dziecko musi ustnie potwierdzić chęć udziału w badaniu (np. „tak, chcę wziąć udział w badaniu”) i/lub fizycznie (np. kiwnąć głową i pokazać kciuk w górę '). Wszystkim rodzicom i dzieciom zostanie wyjaśnione, że mogą odmówić uczestnictwa bez kary, a odmowa uczestnictwa w żaden sposób nie wpłynie na dostęp dziecka do normalnej i zwyczajowej opieki chiropraktycznej.

Dzieci zostaną poproszone o stanięcie prosto na wadze, abyśmy mogli zmierzyć ich wzrost i wagę. Następnie zostaną poproszeni, aby usiedli na wygodnym krześle, pokazano im wizualną skalę analogową (VAS) i poproszono o ocenę poziomu bólu w skali od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).

Aby śledzić aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS), dzieci zostaną poproszone o położenie dłoni na skanerze neuroPULSE klasy II zarejestrowanym przez FDA (CLA Inc., Toronto, ON, Kanada) i położenie palca wskazującego, środkowego i serdecznego na czujnikach . Aby śledzić aktywność gruczołów potowych (tj. elektrodermalnych, EDA), bezpieczny i nierozpoznawalny prąd o niskim napięciu i wysokiej amplitudzie przepływa pomiędzy czujnikami umieszczonymi na powierzchni dłoniowej palca wskazującego i serdecznego. Tętno mierzy się za pomocą fotopletyzmografii (PPG), podczas której zależne od przepływu krwi zmiany w ilości emitowanego światła przechodzącego przez czubek palca są śledzone za pomocą czujnika umieszczonego na powierzchni dłoniowej środkowego palca. Wszystkie sygnały będą przesyłane do iPada, aby oceniający mógł je przeglądać za pośrednictwem bezpiecznego połączenia Wi-Fi.

Z ręką w neuroPULSE dzieci zostaną poddane protokołowi wyzwania sensorycznego (SCP). Na potrzeby SCP dzieci zostaną wyposażone w słuchawki redukujące hałas i obejrzy się serię zdjęć. Przed rozpoczęciem SCP osoba oceniająca poinstruuje dziecko, jak przeprowadzić badanie. Słuchawki zostaną następnie sparowane przez Bluetooth z urządzeniem iPhone/iPad i włączone. Po zaprezentowaniu obrazka „siedzącego” dziecko zostanie poproszone o siedzenie nieruchomo i w ciszy przez około 2 minuty. Po przedstawieniu zdjęcia „stojącego” zostaną poproszeni o szybkie wstanie i pozostanie nieruchomym i cichym przez około 2 minuty. Po ponownym przedstawieniu obrazu „siedzącego” dziecko zostanie poproszone o szybki powrót do pozycji siedzącej i pozostanie nieruchomym i cichym przez około 2 minuty. Na koniec, po zaprezentowaniu obrazu „hałasu”, dziecko zostanie poproszone, aby siedziało spokojnie i cicho, podczas gdy bodziec słuchowy (1000 Hz, fala sinusoidalna, 50% głośności systemu, ~75 dB) jest generowany za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji do generowania tonów (np. Generator, v7.4.1) jest prezentowany obu uszom przez słuchawki przez ~2 minuty. Dźwięk jest podobny do tego, który można usłyszeć na urządzeniu mobilnym podczas „AMBER Alert”. Ten przedłużony bodziec słuchowy jest znacznie poniżej dopuszczalnych limitów narażenia na hałas i jest zgodny z protokołem stosowanym we wcześniejszych badaniach w celu testowania populacji dzieci SPD. Aby zająć dzieci podczas SCP, badacz umieszcza iPada bezpośrednio przed obiektem i odtwarza relaksujący film (np. ryby pływające w oceanie). Po zakończeniu SCP wideo zostanie zatrzymane, słuchawki zostaną zdjęte, a dziecko zostanie poproszone o zdjęcie ręki ze skanera neuroPULSE. Podczas oceny dziecka rodzice otrzymają iPada i zostaną poproszeni o wypełnienie 38-elementowego kwestionariusza SSP-1.

Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 sesjach normalnej i zwyczajowej opieki chiropraktycznej PWC.