Bewertung der Auswirkungen chiropraktischer Behandlung bei Kindern mit von den Eltern gemeldeter sensorischer Verarbeitungsstörung (SPD)

Der geschätzte Gesamtzeitbedarf für diese Studie beträgt ca. 60 Minuten.

Bis zu 20 Kinder (im Alter von 5 bis 12 Jahren) werden in einem Anmeldezeitraum von maximal drei Monaten rekrutiert. Der geschätzte Gesamtzeitbedarf für Eltern und Kind beträgt ca. 1 Stunde, ohne die normale und übliche chiropraktische Behandlung. Gemäß den normalen und üblichen Verfahren der Klinik wird eine Willkommens-E-Mail an jeden Elternteil gesendet, der sein Kind für eine chiropraktische Untersuchung in der Chiropraktik Premier Wellness Care (PWC) (Crystal Lake, IL) einplant. Zu dieser E-Mail wird ein Nachtrag hinzugefügt, der die Studie kurz vorstellt, zusammen mit einem HIPAA-konformen Jotform-Link zu einer Online-Screening-Umfrage, die das 38 Punkte umfassende sensorische Kurzprofil v1 (SSP-1) umfasst. Diejenigen, die den Online-Screen ausfüllen und die unten beschriebenen Zulassungskriterien erfüllen, werden benachrichtigt, wenn sie zu ihrer ersten Prüfung bei PWC eintreffen, und erhalten die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen.

Die Einverständniserklärung (IC) und die Einwilligung (IA) werden in einem privaten Raum innerhalb von PWC eingeholt. Ein PWC-Mitarbeiter (TM) setzt sich mit jedem Elternteil und jedem Kind zusammen, um die IC- und IA-Formulare durchzugehen und etwaige Fragen zu beantworten. Um eingeschrieben zu werden, müssen die Eltern den IC unterschreiben und das Kind muss seine Bereitschaft zur Teilnahme mündlich (z. B. „Ja, ich möchte an der Studie teilnehmen“) und/oder körperlich (z. B. mit dem Kopf nicken und einen „Daumen hoch“ geben) bestätigen '). Allen Eltern und Kindern wird klar gemacht, dass sie die Teilnahme ohne Strafe ablehnen können und dass eine Ablehnung der Teilnahme keinerlei Auswirkungen auf den Zugang des Kindes zur normalen und üblichen chiropraktischen Versorgung hat.

Die Kinder werden gebeten, aufrecht auf einer Waage zu stehen, damit wir ihre Größe und ihr Gewicht messen können. Anschließend werden sie gebeten, sich auf einen bequemen Stuhl zu setzen, ihnen wird eine visuelle Analogskala (VAS) gezeigt und sie werden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer Skala von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („stärkster möglicher Schmerz“) einzuschätzen.

Um die Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) zu verfolgen, werden Kinder gebeten, ihre Hand auf den von der FDA registrierten neuroPULSE-Scanner der Klasse II (CLA Inc., Toronto, ON, Kanada) zu legen und ihren Zeige-, Mittel- und Ringfinger auf die Sensoren zu legen . Um die Aktivität der Schweißdrüsen (d. h. elektrodermal, EDA) zu verfolgen, wird ein sicherer und nicht erkennbarer Niederspannungsstrom mit hoher Amplitude zwischen Sensoren geleitet, die sich an den Handflächen von Zeige- und Ringfinger befinden. Die Pulsfrequenz wird mittels Photoplethysmographie (PPG) gemessen, wobei blutflussabhängige Änderungen der Menge des emittierten Lichts, das durch die Fingerspitze gelangt, über einen Sensor auf der Handfläche des Mittelfingers verfolgt werden. Alle Signale werden über eine sichere Wi-Fi-Verbindung an ein iPad übertragen, wo sie vom Prüfer angezeigt werden können.

Mit ihrer Hand im neuroPULSE durchlaufen die Kinder ein sensorisches Herausforderungsprotokoll (SCP). Für das SCP werden die Kinder mit geräuschunterdrückenden Kopfhörern ausgestattet und ihnen wird eine Reihe von Bildern gezeigt. Vor Beginn des SCP weist der Prüfer das Kind in die Durchführung des Tests ein. Anschließend werden die Kopfhörer über Bluetooth mit einem iPhone/iPad-Gerät gekoppelt und eingeschaltet. Nach der Präsentation des „sitzenden“ Bildes wird das Kind gebeten, ca. 2 Minuten lang still und ruhig zu sitzen. Nach der Präsentation des „stehenden“ Bildes werden sie aufgefordert, schnell aufzustehen und etwa 2 Minuten lang still und ruhig zu bleiben. Bei erneuter Präsentation des „sitzenden“ Bildes wird das Kind aufgefordert, schnell in eine sitzende Position zurückzukehren und ca. 2 Minuten lang still und still zu bleiben. Schließlich wird das Kind nach der Präsentation des „Geräusch“-Bildes aufgefordert, still und ruhig zu sitzen, während ein akustischer Reiz (1000 Hz, Sinuswelle, 50 % Systemlautstärke, ~75 dB) über eine kostenlose Tongenerator-App (z. B Generator, v7.4.1) wird etwa 2 Minuten lang über die Kopfhörer beiden Ohren präsentiert. Der Ton ähnelt dem, den Sie auf Ihrem Mobilgerät während eines „AMBER Alert“ hören würden. Dieser verlängerte Hörreiz liegt deutlich unter den akzeptablen Lärmbelastungsgrenzwerten und steht im Einklang mit einem Protokoll, das in früheren Studien zum Testen pädiatrischer SPD-Populationen verwendet wurde. Um die Kinder während des SCP zu beschäftigen, platziert ein Forscher ein iPad direkt vor der Versuchsperson und spielt ein entspannendes Video ab (z. B. Fische schwimmen im Meer). Wenn das SCP beendet ist, wird das Video gestoppt, die Kopfhörer werden abgenommen und das Kind wird aufgefordert, seine Hand vom neuroPULSE-Scanner zu nehmen. Während der Beurteilung des Kindes erhalten die Eltern dann ein iPad und werden gebeten, das 38 Punkte umfassende SSP-1 auszufüllen.

Alle Beurteilungen werden nach 12 Sitzungen der normalen und üblichen chiropraktischen Behandlung von PWC wiederholt.