Evaluación de los efectos de la atención quiropráctica en niños con trastorno del procesamiento sensorial informado por los padres (SPD)

El tiempo total estimado requerido para este estudio es de ~60 minutos.

Se reclutarán hasta 20 niños (de 5 a 12 años) en un período de inscripción máximo de 3 meses. El tiempo total estimado requerido para los padres y el niño es de aproximadamente 1 hora, excluyendo la atención quiropráctica normal y habitual. Según los procedimientos normales y habituales de la clínica, se envía un correo electrónico de bienvenida a cada padre que programa un examen quiropráctico para su hijo en Premier Wellness Care (PWC) quiropráctica (Crystal Lake, IL). Se agregará un apéndice a este correo electrónico que presenta brevemente el estudio junto con un enlace Jotform compatible con HIPAA a una encuesta de detección en línea que incorpora el perfil sensorial corto v1 (SSP-1) de 38 ítems. Aquellos que completen la pantalla en línea y cumplan con los criterios de elegibilidad que se describen a continuación serán notificados cuando lleguen a PWC para su examen inicial y se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio.

El consentimiento informado (CI) y el asentimiento (IA) se recopilarán en una sala privada dentro de PWC. Un miembro del personal (TM) de PWC se sentará con cada padre y niño para revisar los formularios IC e IA y responder cualquier consulta. Para inscribirse, el padre debe firmar el CI y el niño debe reconocer su voluntad de participar verbalmente (por ejemplo, "sí, me gustaría hacer el estudio") y/o físicamente (por ejemplo, asentir con la cabeza y mostrar el pulgar hacia arriba). '). Se dejará claro a todos los padres y niños que pueden rechazar la participación sin penalización y la negativa a participar no afectará de ninguna manera el acceso del niño a la atención quiropráctica normal y habitual.

Se pedirá a los niños que se pongan de pie sobre una báscula para que podamos medir su altura y su peso. Luego se les pedirá que se sienten en una silla cómoda, se les mostrará una escala analógica visual (EVA) y se les pedirá que califiquen su nivel de dolor en una escala de 0 ("sin dolor") a 10 ("peor dolor posible").

Para rastrear la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS), se pedirá a los niños que coloquen su mano en el escáner neuroPULSE de clase II registrado por la FDA (CLA Inc., Toronto, ON, Canadá) y coloquen sus dedos índice, medio y anular en los sensores. . Para rastrear la actividad de las glándulas sudoríparas (es decir, electrodérmica, EDA), se pasa una corriente segura e irreconocible de bajo voltaje y alta amplitud entre sensores ubicados en las superficies palmares de los dedos índice y anular. La frecuencia del pulso se mide mediante fotopletismografía (PPG), mediante la cual los cambios dependientes del flujo sanguíneo en la cantidad de luz emitida que pasa a través de la yema del dedo se rastrean mediante un sensor ubicado en la superficie palmar del dedo medio. Todas las señales se transmitirán a un iPad para que el evaluador las vea a través de una conexión Wi-Fi segura.

Con la mano en el neuroPULSE, los niños se someterán a un protocolo de desafío sensorial (SCP). Para el SCP, a los niños se les colocarán auriculares con cancelación de ruido y se les mostrará una serie de imágenes. Antes de iniciar el SCP, el evaluador le indicará al niño cómo realizar la prueba. Luego, los auriculares se emparejarán mediante Bluetooth con un dispositivo iPhone/iPad y se encenderán. Tras la presentación de la imagen "sentado", se le pedirá al niño que se siente quieto y en silencio durante aproximadamente 2 minutos. Tras la presentación de la imagen "de pie", se les pedirá que se pongan de pie rápidamente y permanezcan quietos y en silencio durante aproximadamente 2 minutos. Al volver a presentar la imagen "sentado", se le pedirá al niño que regrese rápidamente a una posición sentada y permanezca quieto y en silencio durante aproximadamente 2 minutos. Finalmente, tras la presentación de la imagen del "ruido", se le pedirá al niño que se siente quieto y en silencio mientras se genera un estímulo auditivo (1000 Hz, onda sinusoidal, 50 % del volumen del sistema, ~75 dB) a través de una aplicación gratuita de generador de tonos (f Generator, v7.4.1) se presenta en ambos oídos a través de los auriculares durante aproximadamente 2 minutos. El sonido es similar al que escucharía en su dispositivo móvil durante una "Alerta AMBER". Este estímulo auditivo prolongado está muy por debajo de los límites aceptables de exposición al ruido y está en línea con un protocolo utilizado en estudios anteriores para evaluar poblaciones pediátricas con SPD. Para ayudar a mantener a los niños ocupados durante el SCP, un investigador colocará un iPad directamente frente al sujeto y reproducirá un video relajante (por ejemplo, peces nadando en el océano). Cuando finalice el SCP, se detendrá el video, se quitarán los auriculares y se le pedirá al niño que retire la mano del escáner neuroPULSE. Durante la evaluación del niño, a los padres se les entregará un iPad y se les pedirá que completen el SSP-1 de 38 elementos.

Todas las evaluaciones se repetirán después de 12 sesiones de atención quiropráctica normal y habitual de PWC.