Hodnocení účinků chiropraktické péče u dětí s poruchou smyslového zpracování hlášenou rodiči (SPD)

Celková odhadovaná časová náročnost této studie je ~60 minut.

Během období zápisu maximálně 3 měsíců bude přijato až 20 dětí (ve věku 5–12 let). Celková odhadovaná časová náročnost pro rodiče a dítě je ~ 1 hodina s výjimkou běžné a obvyklé chiropraktické péče. Podle běžných a obvyklých postupů kliniky je každému rodiči, který naplánuje své dítě na chiropraktickou zkoušku na chiropraxe Premier Wellness Care (PWC) (Crystal Lake, IL), zaslán uvítací e-mail. K tomuto e-mailu bude přidán dodatek, který stručně představí studii spolu s odkazem Jotform v souladu s HIPAA na online screeningový průzkum, který zahrnuje 38-položkový krátký senzorický profil v1 (SSP-1). Ti, kteří vyplní online obrazovku a splní níže popsaná kritéria způsobilosti, budou informováni, když dorazí do PWC na svou úvodní zkoušku, a nabídne se jim možnost zúčastnit se studie.

Informovaný souhlas (IC) a souhlas (IA) budou vyzvednuty v soukromé místnosti v rámci PWC. Pracovník PWC (TM) se posadí s každým rodičem a dítětem, aby si prohlédli formuláře IC & IA a odpověděli na jakékoli dotazy. Aby mohl být rodič zapsán, musí podepsat IC a dítě musí potvrdit svou ochotu zúčastnit se verbálně (např. „ano, rád bych provedl studii“) a/nebo fyzicky (např. kývnout hlavou a dát palec nahoru '). Všem rodičům a dětem bude jasné, že mohou odmítnout účast bez sankcí a že odmítnutí účasti žádným způsobem neovlivní přístup dítěte k normální a obvyklé chiropraktické péči.

Děti budou požádány, aby se postavily rovně na váhu, abychom mohli změřit jejich výšku a váhu. Poté budou požádáni, aby se posadili do pohodlného křesla, zobrazí se jim vizuální analogová stupnice (VAS) a budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti na stupnici od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“).

Pro sledování aktivity autonomního nervového systému (ANS) budou děti požádány, aby položily ruku na neuroPULSE skener třídy II registrovaný FDA (CLA Inc., Toronto, ON, Kanada) a přiložily ukazováček, prostředníček a prsteníček na senzory. . Ke sledování aktivity potních žláz (tj. elektrodermálních, EDA) prochází bezpečný a nerozpoznatelný nízkonapěťový proud s vysokou amplitudou mezi senzory umístěnými na palmárních plochách ukazováčku a prsteníku. Tepová frekvence je měřena pomocí fotopletysmografie (PPG), přičemž změny množství emitovaného světla procházejícího špičkou prstu závislé na průtoku krve jsou sledovány pomocí senzoru umístěného na palmárním povrchu prostředníku. Všechny signály budou přenášeny do iPadu, aby je posuzovatel mohl sledovat prostřednictvím zabezpečeného připojení Wi-Fi.

S rukou v neuroPULSE děti podstoupí protokol senzorické výzvy (SCP). Pro SCP budou děti vybaveny sluchátky s potlačením hluku a bude jim ukázána série obrázků. Před zahájením SCP dá hodnotitel dítěti pokyn, jak test provést. Sluchátka se poté spárují přes Bluetooth se zařízením iPhone/iPad a zapnou. Po předložení obrázku „sedí“ bude dítě požádáno, aby sedělo klidně a tiše po dobu ~2 minut. Po předložení obrázku „stojící“ budou požádáni, aby se rychle postavili a zůstali nehybně a tiše po dobu ~2 minut. Po opětovném zobrazení obrázku „sedí“ bude dítě požádáno, aby se rychle vrátilo do sedu a zůstalo v klidu a tiše po dobu ~2 minut. Nakonec, po předvedení „šumového“ obrázku, bude dítě požádáno, aby sedělo klidně a tiše, zatímco zazní sluchový podnět (1000 Hz, sinusová vlna, 50% hlasitost systému, ~75 dB) generovaný pomocí bezplatné aplikace tónového generátoru (f Generator, v7.4.1) je prezentován do obou uší přes sluchátka po dobu ~2 minut. Zvuk je jako zvuk, který byste slyšeli na svém mobilním zařízení během „AMBER Alert“. Tento prodloužený sluchový podnět je hluboko pod přijatelnými limity expozice hluku a je v souladu s protokolem používaným v předchozích studiích k testování pediatrických populací SPD. Aby se děti během SCP zabavily, výzkumník umístí iPad přímo před subjekt a přehraje relaxační video (např. ryby plavou v oceánu). Po dokončení SCP bude video zastaveno, sluchátka budou odstraněna a dítě bude požádáno, aby sundalo ruku ze skeneru neuroPULSE. Během hodnocení dítěte pak rodiče dostanou iPad a budou požádáni o vyplnění 38 položek SSP-1.

Všechna hodnocení budou opakována po 12 sezeních běžné a obvyklé chiropraktické péče PWC.