Valutazione degli effetti della cura chiropratica nei bambini con disturbo dell'elaborazione sensoriale segnalato dai genitori (SPD)

Il tempo totale stimato richiesto per questo studio è di circa 60 minuti.

Verranno reclutati fino a 20 bambini (di età compresa tra 5 e 12 anni) in un periodo di iscrizione massimo di 3 mesi. Il tempo totale stimato richiesto per il genitore e il bambino è di circa 1 ora esclusa la normale e consueta cura chiropratica. Secondo le normali e consuete procedure della clinica, viene inviata un'e-mail di benvenuto a ciascun genitore che programma un esame chiropratico per il proprio figlio presso lo studio chiropratico Premier Wellness Care (PWC) (Crystal Lake, IL). A questa e-mail verrà aggiunto un addendum che introduce brevemente lo studio insieme a un collegamento Jotform conforme a HIPAA a un sondaggio di screening online che incorpora il profilo sensoriale breve di 38 elementi v1 (SSP-1). Coloro che completano la schermata online e soddisfano i criteri di idoneità descritti di seguito verranno avvisati quando arriveranno a PWC per l'esame iniziale e gli verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio.

Il consenso informato (IC) e l'assenso (IA) verranno raccolti in una stanza privata all'interno della PWC. Un membro dello staff PWC (TM) si siederà con ciascun genitore e figlio per esaminare i moduli IC e IA e rispondere a qualsiasi domanda. Per essere iscritto, il genitore deve firmare l'IC e il bambino deve riconoscere la propria volontà di partecipare verbalmente (ad esempio, "sì, mi piacerebbe fare lo studio") e/o fisicamente (ad esempio, annuire e dare un pollice in su '). Sarà chiarito a tutti i genitori e ai bambini che possono rifiutare la partecipazione senza penalità e che il rifiuto della partecipazione non avrà alcun impatto sull'accesso del bambino alle normali e consuete cure chiropratiche.

Ai bambini verrà chiesto di stare in piedi su una bilancia in modo da poter misurare la loro altezza e il loro peso. Verrà quindi chiesto loro di sedersi su una sedia comoda, verrà loro mostrata una scala analogica visiva (VAS) e verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore su una scala da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile").

Per monitorare l'attività del sistema nervoso autonomo (ANS), ai bambini verrà chiesto di posizionare la mano sullo scanner neuroPULSE di classe II registrato dalla FDA (CLA Inc., Toronto, ON, Canada) e di posizionare l'indice, il medio e l'anulare sui sensori . Per monitorare l'attività delle ghiandole sudoripare (cioè elettrodermiche, EDA), una corrente sicura e irriconoscibile a bassa tensione e ad alta ampiezza viene fatta passare tra i sensori situati sulle superfici palmari dell'indice e dell'anulare. La frequenza del polso viene misurata tramite fotopletismografia (PPG), in cui i cambiamenti dipendenti dal flusso sanguigno nella quantità di luce emessa che passa attraverso la punta del dito vengono monitorati tramite un sensore situato sulla superficie palmare del dito medio. Tutti i segnali verranno trasmessi a un iPad per la visualizzazione da parte del valutatore tramite una connessione Wi-Fi sicura.

Con la mano nel neuroPULSE, i bambini verranno sottoposti a un protocollo di sfida sensoriale (SCP). Per l'SCP, i bambini verranno dotati di cuffie con cancellazione del rumore e verranno mostrate una serie di immagini. Prima di iniziare l'SCP, il valutatore istruirà il bambino su come eseguire il test. Le cuffie verranno quindi accoppiate tramite Bluetooth a un dispositivo iPhone/iPad e accese. Dopo la presentazione dell'immagine "seduta", al bambino verrà chiesto di stare seduto fermo e in silenzio per circa 2 minuti. Dopo la presentazione dell'immagine "in piedi", verrà chiesto loro di alzarsi rapidamente e rimanere fermi e silenziosi per circa 2 minuti. Dopo la ripresentazione dell'immagine "seduta", al bambino verrà chiesto di tornare rapidamente in posizione seduta e rimanere fermo e tranquillo per circa 2 minuti. Infine, dopo la presentazione dell'immagine del "rumore", al bambino verrà chiesto di stare fermo e in silenzio mentre uno stimolo uditivo (1000 Hz, onda sinusoidale, volume del sistema 50%, ~75 dB) generato tramite un'app di generazione di toni gratuita (f Generator, v7.4.1) viene presentato a entrambe le orecchie attraverso le cuffie per circa 2 minuti. Il suono è simile a quello che sentiresti sul tuo dispositivo mobile durante un "Avviso AMBRA". Questo stimolo uditivo prolungato è ben al di sotto dei limiti accettabili di esposizione al rumore ed è in linea con un protocollo utilizzato in studi precedenti per testare popolazioni pediatriche SPD. Per aiutare a tenere occupati i bambini durante l'SCP, un ricercatore posizionerà un iPad direttamente davanti al soggetto e riprodurrà un video rilassante (ad esempio, un pesce che nuota nell'oceano). Una volta terminato l'SCP, il video verrà interrotto, le cuffie verranno rimosse e al bambino verrà chiesto di togliere la mano dallo scanner neuroPULSE. Durante la valutazione del bambino, ai genitori verrà dato un iPad e verrà chiesto di completare il modulo SSP-1 di 38 elementi.

Tutte le valutazioni verranno ripetute dopo 12 sessioni della normale e consueta cura chiropratica di PWC.