Évaluation des effets des soins chiropratiques chez les enfants atteints d'un trouble du traitement sensoriel signalé par les parents (SPD)

La durée totale estimée de cette étude est d'environ 60 minutes.

Jusqu'à 20 enfants (âgés de 5 à 12 ans) seront recrutés sur une période d'inscription maximale de 3 mois. Le temps total estimé pour le parent et l'enfant est d'environ 1 heure, à l'exclusion des soins chiropratiques normaux et habituels. Conformément aux procédures normales et habituelles de la clinique, un e-mail de bienvenue est envoyé à chaque parent qui planifie son enfant pour un examen chiropratique à la chiropratique Premier Wellness Care (PWC) (Crystal Lake, Illinois). Un addendum sera ajouté à cet e-mail présentant brièvement l'étude ainsi qu'un lien Jotform conforme à la HIPAA vers une enquête de dépistage en ligne qui intègre le profil sensoriel court de 38 éléments v1 (SSP-1). Ceux qui remplissent la sélection en ligne et répondent aux critères d'éligibilité décrits ci-dessous seront informés de leur arrivée à PWC pour leur examen initial et se verront offrir la possibilité de participer à l'étude.

Le consentement éclairé (IC) et l'assentiment (IA) seront recueillis dans une salle privée au sein de PWC. Un membre du personnel de PWC (TM) s'assiéra avec chaque parent et enfant pour examiner les formulaires IC et IA et répondre à toutes les questions. Pour être inscrit, le parent doit signer le CI et l'enfant doit reconnaître sa volonté de participer verbalement (par exemple, "oui, j'aimerais faire l'étude") et/ou physiquement (par exemple, hocher la tête et lever le pouce). '). Il sera clair à tous les parents et enfants qu'ils peuvent refuser de participer sans pénalité et que le refus de participation n'aura aucune incidence sur l'accès de l'enfant aux soins chiropratiques normaux et habituels.

Les enfants seront invités à se tenir debout sur une balance afin que nous puissions mesurer leur taille et leur poids. Il leur sera ensuite demandé de s'asseoir sur une chaise confortable, de leur montrer une échelle visuelle analogique (EVA) et d'évaluer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« pire douleur possible »).

Pour suivre l'activité du système nerveux autonome (SNA), il sera demandé aux enfants de placer leur main sur le scanner neuroPULSE enregistré par la FDA de classe II (CLA Inc., Toronto, ON, Canada) et de placer leur index, leur majeur et leur annulaire sur les capteurs. . Pour suivre l'activité des glandes sudoripares (c'est-à-dire électrodermique, EDA), un courant de basse tension et de haute amplitude sûr et méconnaissable est transmis entre des capteurs situés sur les surfaces palmaires de l'index et de l'annulaire. La fréquence du pouls est mesurée par photopléthysmographie (PPG), grâce à laquelle les modifications dépendant du flux sanguin dans la quantité de lumière émise passant par le bout du doigt sont suivies via un capteur situé sur la surface palmaire du majeur. Tous les signaux seront transmis à un iPad pour être visualisés par l'évaluateur via une connexion Wi-Fi sécurisée.

La main dans le neuroPULSE, les enfants subiront un protocole de défi sensoriel (SCP). Pour le SCP, les enfants seront équipés d'écouteurs antibruit et verront une série de photos. Avant de lancer le SCP, l'évaluateur expliquera à l'enfant comment effectuer le test. Les écouteurs seront ensuite couplés via Bluetooth à un appareil iPhone/iPad et allumés. Sur présentation de l'image « assise », il sera demandé à l'enfant de s'asseoir immobile et tranquillement pendant environ 2 minutes. Sur présentation de la photo « debout », il leur sera demandé de se lever rapidement et de rester immobiles et silencieux pendant environ 2 minutes. Lors de la re-présentation de l'image « assise », il sera demandé à l'enfant de revenir rapidement en position assise et de rester immobile et silencieux pendant environ 2 minutes. Enfin, sur présentation de l'image « bruit », il sera demandé à l'enfant de s'asseoir tranquillement pendant qu'un stimulus auditif (1000 Hz, onde sinusoïdale, 50 % du volume du système, ~75 dB) généré via une application gratuite de génération de sons (f Generator, v7.4.1) est présenté aux deux oreilles via les écouteurs pendant environ 2 minutes. Le son ressemble à celui que vous entendriez sur votre appareil mobile lors d'une « alerte AMBER ». Ce stimulus auditif prolongé est bien inférieur aux limites acceptables d'exposition au bruit et est conforme à un protocole utilisé dans des études antérieures pour tester les populations pédiatriques de SPD. Pour aider à occuper les enfants pendant le SCP, un chercheur placera un iPad directement devant le sujet et diffusera une vidéo relaxante (par exemple, des poissons nageant dans l'océan). Une fois le SCP terminé, la vidéo sera arrêtée, les écouteurs seront retirés et il sera demandé à l'enfant de retirer sa main du scanner neuroPULSE. Lors de l'évaluation de l'enfant, les parents recevront ensuite un iPad et seront invités à remplir le SSP-1 en 38 éléments.

Toutes les évaluations seront répétées après 12 séances de soins chiropratiques normaux et habituels de PWC.