1차 진료에서 최면제 중단 강화
감독된 약물 테이퍼링 및 디지털 인지 행동 불면증 치료를 통해 1차 진료에서 최면 약물 중단을 강화합니다.
불면증이 있는 많은 사람들은 1차 진료 환경에서 치료를 받으려고 하며, 그곳에서 그들은 종종 첫 번째 치료이자 때로는 유일한 치료로 최면제 처방을 받습니다. 그러나 이러한 약물을 장기간 사용하면 낙상 및 인지 장애와 같은 건강 위험이 증가하고 의존도가 높아질 수 있습니다. 의사가 감독하는 약물 감량과 같은 증거 기반 접근 방식이 존재하지만 일차 진료에서는 널리 사용되지 않습니다.
대부분의 일차 진료 제공자는 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBTI)와 같은 비약물 치료법을 기꺼이 탐색하지만, 전문 수면 센터 밖에서 그러한 치료법에 접근하는 것은 어려울 수 있습니다. 연구와 실제 사이의 이러한 격차는 불면증을 관리하고 환자가 일차 진료에서 최면제에 대한 의존도를 줄이는 데 도움이 되는 비용 효과적인 개입의 필요성을 강조합니다.
이러한 요구에 부응하여 이 프로젝트는 결합된 디지털 CBT(dCBTI)와 약물 감량 중재를 약물 감량 단독과 비교하는 대규모 무작위 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 우리는 콜로라도 대학 의과대학과 연계된 8-10개의 일차 진료소에서 최면술에 의존하는 430명의 환자를 모집할 것입니다. 주요 목표는 최면제 사용을 줄이고 불면증 증상을 개선하는 데 있어서 SMT 단독과 비교하여 dCBTI+SMT의 효과를 평가하는 것입니다.
또한 환자, 서비스 제공자 및 시스템 수준에서 이러한 개입의 채택 및 구현에 영향을 미치는 요인을 평가할 것입니다. 이 정보는 일차 진료에 효과적인 치료법을 보급하기 위한 향후 구현 전략을 알려줄 것입니다.
또한 dCBTI+SMT로 어떤 환자가 가장 많은 혜택을 받는지 확인하기 위해 데이터를 수집할 것입니다. 전반적으로, 이 연구는 불면증을 관리하고 일차 진료에서 최면제 의존도를 줄이는 데 있어 이러한 중재의 타당성, 임상적 유용성 및 수용 가능성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 궁극적으로 이 프로젝트는 수백만 명의 만성 수면 보조제 사용자의 삶의 질을 향상시키기 위해 접근 가능하고 비용 효과적인 전략을 만드는 중요한 첫 번째 단계를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RJ Johnson, MA
- 전화번호: 303-398-1058
- 이메일: chp@njhealth.org
연구 장소
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
-
연락하다:
- RJ Johnson, MA
- 전화번호: 303-398-1058
- 이메일: johnsonr@njhealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 벤조디아제핀(BZD) 또는 비BZD 최면제의 장기간(> 6개월 연속) 및 빈번한(평균 주당 > 5박) 사용 이력;
- 최면 사용을 감소/제거하려는 욕구;
- 불면증 장애에 대한 DSM-560 기준을 충족하는 불면증 병력; 그리고
- 참여에 대한 서면 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 정신병적 장애, 자살 시도 또는 양극성 장애에 대한 평생 진단;
- 불안정하거나 치료되지 않았거나 말기인 주요 의학적 또는 정신과적 장애가 있는 경우
- 지난 1년 동안의 알코올 또는 약물 남용;
- 불면증 이외의 다른 장애(예: 발작 장애, 하지 불안 증후군, 불안 장애)에 대한 BZD의 현재 사용
- 임신;
- Folstein 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 이하의 점수로 시사되는 심각한 인지 장애,
- 불면증을 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 고용량 코르티코스테로이드)의 현재 사용;
- 치료되지 않은 동반이환성 수면 장애;
- 수면에만 진정 효과가 있는 항우울제나 항정신병 약물을 사용하는 경우 그리고
- 하루 2잔 이상의 알코올 음료를 주당 5회 이상 섭취하거나 마리화나를 주당 5회 이상 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 약물 테이퍼링과 결합된 디지털 인지 행동 치료
개입 단계 동안 SMT와 함께 dCBTI가 전달됩니다.
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개별 환자의 요구에 맞는 인지 행동 치료를 제공하는 적응형 클라우드 기반 소프트웨어입니다.
다른 이름들:
사용을 중단하려는 환자의 성공적인 중단을 촉진하기 위해 최면제(또는 기타) 약물을 체계적으로 점점 줄이는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 구조화된 약물 테이퍼링 단독
일반적인 수면 위생 정보와 함께 단독으로 전달되는 구조화된 약물 테이퍼링입니다.
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사용을 중단하려는 환자의 성공적인 중단을 촉진하기 위해 최면제(또는 기타) 약물을 체계적으로 점점 줄이는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최면 중단 비율
기간: 참여 22주차와 49주차에 치료 후
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참가자 중 성공적인 최면 중단 비율
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참여 22주차와 49주차에 치료 후
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불면증 완화율
기간: 참여 22주차와 49주차에 치료 후
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참가자 중 불면증 완화율
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참여 22주차와 49주차에 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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디지털 인지행동치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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