Timed Up and Go Test에 의한 Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 1A(CMT 1A) 인구의 낙상 위험 평가 (DeteCTCMT)
2024년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이 연구의 주요 목적은 이 CMT1A 환자 모집단에서 낙상의 시작과 TUG(Timed Up and Go test)를 완료하는 데 걸리는 시간 사이의 관계를 탐색하는 것입니다.
조사관은 균형 장애가 있는 환자와 따라서 주요 낙상 위험이 있는 환자가 Timed Up and Go 테스트를 수행하는 데 더 오랜 시간이 필요할 것이라고 가정합니다. 또한 질병의 중증도가 균형 장애의 빈도에 부정적인 영향을 미친다는 것을 확인하는 것이 중요해 보입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
Charcot-Marie Tooth병은 다양한 형태와 아형을 가진 가장 빈번하고 흔한 유전성 신경병증입니다. CMT-1A는 질병의 가장 흔한 형태이며 모든 하위 유형의 80% 이상을 나타냅니다. 다양한 임상적 요소(근력 결핍, 보행 및 균형 장애, 족골 손상)를 고려할 때 CMT 환자는 낙상의 위험이 증가할 수 있는 것으로 보입니다. 2017년 파일럿 연구에서 이를 뒷받침합니다. 최근에 Ramdharry et al. 252명의 CMT 환자 코호트에서 이를 확인하는 것으로 보이며, 이들 중 86%는 적어도 한 번은 큰 낙상이나 균형 상실을 경험했습니다. 이러한 낙상의 발생률 증가는 부상 및 관리 측면에서 결과가 있는 CMT가 있는 어린이 및 청소년에서도 발견됩니다.
이 모집단의 낙상 위험에 대한 체계적인 선별이 필요하지만 이 모집단에서 낙상 발생 및 감지에 대한 전향적 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
자세조절장애의 평가를 일반 임상의 단순 검사로 표준화하기 위해서는 이 문제에 초점을 맞춘 연구가 필요해 보인다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 분자 생물학(복제 17.p11.2) 및 병리학적 근전도에 의해 확인된 유형 1A, 즉 탈수초 손상(+/- 축삭) 종속 길이가 있는 Charcot Marie Tooth 질병의 진단
- 듣기와 쓰기 프랑스어
- 2/5 MMT MRC보다 우수한 대퇴사두근의 근력
- 서면 정보 후 동의, 연구의 목적, 테스트의 특성 및 가능한 부작용 또는 성가신 일에 대해 명확하고 정직합니다.
- 건강 보험 보장
제외 기준:
- 다른 신경학적 동반이환의 존재
- 불안정한 관상 동맥 질환의 존재
- 기타 원인의 말초 신경병증: 당뇨병, 단클론 감마병증, 악성 종양, 고형암, 전신 자가면역 질환(루푸스, 쇼그렌병, 베게너 유육종증...), 감염성 질환(바이러스성 간염, HIV...), 원인이 되는 것으로 알려진 약물 의원성 신경병증.
- 기타 기원의 보행 장애
- 동의를 할 수 없는 환자.
- 테스트를 준수하지 않는 지적 결함
- 후견 또는 정의의 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 코호트
참가자는 신체 검사와 자가 관리 설문지를 결합한 평가 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자는 6개월(낙상 발생) 및 1년(초기 평가와 동일한 평가)에 평가가 진행되는 1년 동안 추적됩니다.
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이 연구에서는 보행 분석, 자세 및 근력 분석 데이터와 설문지 점수를 고려할 것입니다.
6개월 및 1년에 이 매개변수를 전향적으로 모니터링하기 위해 낙상 발생을 기록합니다.
최종 분석은 최초 평가와 동일한 방법에 따라 최초 평가로부터 1년 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 설명 변수: TUG(Timed Up and Go 테스트) 완료 시간(초)
기간: 1일, 6개월, 12개월
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그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
조사관은 6개월 및 1년에 진화 여부를 측정합니다.
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1일, 6개월, 12개월
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주요 종속변수: 스스로 보고한 낙상 발생.
기간: 6개월 , 12개월
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일자, 발생 상황을 추적하기 위해 첫 번째 상담 중에 환자에게 가을 책이 발행됩니다.
조사관은 6개월 및 1년에 낙상 횟수의 개선 여부를 찾으려고 합니다.
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6개월 , 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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: MRC(Medical Research Council) Scale로 측정한 근력
기간: 0일 , 12개월
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근육 척도는 해당 근육에 대해 예상되는 최대치와 관련하여 0에서 5까지의 척도로 근력 등급을 매깁니다.
환자의 노력은 0-5등급으로 등급이 매겨집니다. 등급 5: 완전한 저항에 대해 근육이 정상적으로 수축하고 등급 0: 움직임이 관찰되지 않습니다.
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0일 , 12개월
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30°/s에서 대퇴사두근의 최대 자발적 등속성 강도(편심성 수축)(Nm).
기간: 0일 , 12개월
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30°/s에서 대퇴사두근의 최대 수의적 등속성 강도가 장치로 측정됩니다.
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0일 , 12개월
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45°(Nm)에서 대퇴사두근의 최대 수의 등척성 근력.
기간: 0일 , 12개월
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대퇴사두근의 최대 자발적 아이소메트릭 강도는 CYBEX 장치로 측정됩니다.
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0일 , 12개월
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체질량 지수(Kg/m²).
기간: 0일 , 12개월
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BMI가 계산됩니다(킬로그램의 체중을 제곱미터의 키로 나눈 값).
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0일 , 12개월
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높이(센티미터).
기간: 0일 , 12개월
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높이는 ISAK 권장 사항에 따라 벽걸이 줄자로 측정합니다.
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0일 , 12개월
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무게(kg).
기간: 0일 , 12개월
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체중은 의료용 체중계 SECA®로 ISAK 권장 사항에 따라 측정됩니다.
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0일 , 12개월
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근감소증 위험.
기간: : 0일 , 12개월
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근감소증 위험은 SARC-F 설문지로 평가됩니다.
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: 0일 , 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reilly MM, Shy ME, Muntoni F, Pareyson D. 168th ENMC International Workshop: outcome measures and clinical trials in Charcot-Marie-Tooth disease (CMT). Neuromuscul Disord. 2010 Dec;20(12):839-46. doi: 10.1016/j.nmd.2010.08.001. Epub 2010 Sep 17. No abstract available.
- Ramdharry GM, Thornhill A, Mein G, Reilly MM, Marsden JF. Exploring the experience of fatigue in people with Charcot-Marie-Tooth disease. Neuromuscul Disord. 2012 Dec;22 Suppl 3:S208-13. doi: 10.1016/j.nmd.2012.10.016.
- Ribiere C, Bernardin M, Sacconi S, Delmont E, Fournier-Mehouas M, Rauscent H, Benchortane M, Staccini P, Lanteri-Minet M, Desnuelle C. Pain assessment in Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Apr;55(3):160-73. doi: 10.1016/j.rehab.2012.02.005. Epub 2012 Mar 6. English, French.
- Reynaud V, Muti D, Pereira B, Greil A, Caillaud D, Richard R, Coudeyre E, Costes F. A TUG Value Longer Than 11 s Predicts Fall Risk at 6-Month in Individuals with COPD. J Clin Med. 2019 Oct 22;8(10):1752. doi: 10.3390/jcm8101752.
- Anens E, Emtner M, Hellstrom K. Exploratory study of physical activity in persons with Charcot-Marie-Tooth disease. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):260-8. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.013. Epub 2014 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2020 REYNAUD 2
- 2020-A00344-35 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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