퇴행성 요추 병리 치료에 적용되는 단측 양측 내시경 기술의 평가 (UBEVAL)
요추 추간판 탈출증(HDL)은 허리 통증과 좌골 신경통의 주요 원인 중 하나입니다. 비수술적 치료가 첫 번째 치료의 표준으로 남아 있지만, 요추 추간판 절제술은 장기간 지속되는 증상을 효과적으로 완화하는 데 사용됩니다.
수술 기술이 발전함에 따라 최근 수십 년 동안 최소 침습 척추 수술이 기존 개복 수술의 대안으로 등장했으며 HDL 치료에 널리 사용됩니다. 디스크 탈출증에 대해 여러 가지 최소 침습 수술 내시경 기술이 개발되었습니다: 단일 문맥 내시경(SE), 비디오 보조 내시경 디스크 절제술, 최근에는 일측 양측 내시경(UBE).
현재 SE는 HDL에 대한 최소 침습 수술 표준으로 간주되지만, 지난 2년 동안 퇴행성 요추 질환 치료를 위한 UBE는 다른 내시경 기술보다 빠른 학습 곡선으로 기하급수적으로 증가했습니다.
새로운 기술로서 UBE를 더 잘 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. 이것이 바로 Cristini 박사 팀이 2022년 7월부터 이 기술을 사용한 환자 집단, 특히 합병증 비율을 분석하려는 이유입니다.
새로운 기술을 제어하려면 학습 단계가 필요합니다. 이것이 바로 Cristini 박사팀이 2022년 7월부터 UBE를 사용한 환자 집단의 학습 곡선을 설명하고자 하는 이유입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증(HDL)은 요통과 좌골 신경통의 주요 원인 중 하나이며 매년 인구의 1~5%에 영향을 미칩니다. 비수술적 치료가 첫 번째 치료의 표준으로 남아 있지만, 요추 추간판 절제술은 장기간 지속되는 증상을 효과적으로 완화하는 데 사용됩니다.
수술 기술이 발전함에 따라 최근 수십 년 동안 최소 침습 척추 수술이 기존 개복 수술의 대안으로 등장했으며 HDL 치료에 널리 사용됩니다. 전통적인 개복 수술과 비교하여 최소 침습 수술 기술은 근육과 뼈를 보존하고 통증을 감소시키며 빠른 회복을 제공하므로 수술 후 회복 강화(RAAC)로 환자 관리가 가능합니다.
디스크 탈출증에 대해 여러 가지 최소 침습 수술 내시경 기술이 개발되었습니다: 단일 문맥 내시경(SE), 비디오 보조 내시경 디스크 절제술, 최근에는 일측 양측 내시경(UBE). SE는 단일 진입 경로를 사용하는 반면 UBE는 두 가지 진입 경로(광학 기기 및 식염수 관개 시스템용 편도 및 수술 기구용 편도)를 기반으로 합니다. 현재 SE는 근육 외상을 제어하고 입원 기간을 단축하며 척추 분절 안정성을 유지하는 이점 덕분에 HDL 치료를 위한 최소 침습 수술 표준으로 간주됩니다.
지난 2년 동안 퇴행성 요추 질환 치료를 위한 UBE는 다른 내시경 기술보다 학습 곡선이 빨라지면서 기하급수적으로 증가했습니다.
UBE는 더 넓은 시야, 넓고 인체공학적인 작동 제스처를 허용하며 최소 침습적이며 완전한 신경 감압 및 빠른 회복에 기여합니다. UBE를 사용하면 외과의사는 한 손으로 내시경을 안내하고 다른 손으로 수술 기구를 안내할 수 있습니다. 또한 UBE는 외상이 적고 출혈이 적으며 회복이 빠르고 HDL 치료 효과가 좋습니다. UBE는 수술 후 신경 섬유증과 수술 후 척추 불안정성 발생률을 크게 줄일 수 있습니다.
UBE 동안 일부 수술 후 합병증은 낮은 치료 효율성(수핵 핵 잔류물), 경막외 혈종, 경막 파열, 신경근 손상 및 불완전한 수술로 설명되었습니다.
새로운 기술로서 UBE를 더 잘 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. 이것이 바로 Cristini 박사 팀이 2022년 7월부터 이 기술을 사용한 환자 집단, 특히 합병증 비율을 분석하려는 이유입니다.
새로운 기술을 제어하려면 학습 단계가 필요합니다. Chen, L et al. UBE로 치료한 요추 추간판 탈출증 환자 97명 중 24번째 환자에서 97번째 환자까지 수술 기간과 수술 후 입원 기간이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 수술을 받은 환자 모두에서 시각 상사 척도(VAS)와 Oswestry 장애 지수(ODI)에서는 유의한 차이가 없었습니다. 이는 UBE가 수술을 받은 모든 환자에게 여전히 임상적 효과와 안전성을 보장한다는 것을 의미한다. 이것이 바로 Cristini 박사팀이 2022년 7월부터 UBE를 사용한 환자 집단의 학습 곡선을 설명하고자 하는 이유입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13009
- Hopital CLAIRVAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 요추 추간판 탈출증 또는 비계측 퇴행성 요추 병리 환자
- UBE 기법으로 수술받은 환자
제외 기준:
- 극심한 측면 추간판 탈출증 환자입니다.
- 기타 심각한 질병을 앓고 있는 환자
- 요추 불안정성, 요추 감염 또는 요추 종양이 있는 환자,
- 치료가 필요한 다분절성 요추질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편측 양측 내시경(UBE) 기술
UBE로 치료받은 LDH 환자
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HDL 환자는 UBE로 치료받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 합병증 비율
기간: 2일
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합병증에는 경막외 혈종, 신경근 손상, 신경학적 결손, 경막 파열 또는 파열, 불완전한 수술, 간질 위기, 저체온증이 포함됩니다.
다른 합병증으로는 HDL 재발, 통증 신경병증, 감염 및 혈전색전증 합병증이 있습니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과의사 학습 곡선
기간: 21개월
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UBE 학습 곡선은 수술 시간(분)으로 평가됩니다.
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추간판 탈출증에 대한 임상 시험
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Duke UniversityForest Laboratories완전한Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통
우베에 대한 임상 시험
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Changhai HospitalGuangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command; Shanghai Changzheng Hospital; Beijing... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로요추 척추 협착증(LSS) | 퇴행성 척추전방전위증 G1중국