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자궁내막암 치료에 TQB2450과 결합된 안로티닙 염산염 캡슐

2024년 6월 21일 업데이트: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

무작위, 대조, 공개, 다기관 제3상 임상 시험에서 자궁내막암 치료에 TQB2450과 결합된 안로티닙 염산염 캡슐의 효능

TQB2450 주사와 결합된 안로티닙 염산염 캡슐이 비현미부수체 불안정성(비MSI-H) 또는 DNA 불일치 복구 결함이 있는 재발성 또는 전이성 자궁내막암 환자에서 화학요법에 비해 무진행 생존 기간(PFS)을 유의하게 연장할 수 있음을 입증하기 위해 (비dMMR).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100006
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국, 400038
        • The Southwest Hospital of Amu
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국, 400032
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국, 400040
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaojun Chen, Doctor
          • 전화번호: 13601680784
          • 이메일: cxjlhjj@163.com
      • Shanghai, 중국, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
      • Tianjin, 중국, 300199
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
      • Tianjin, 중국, 300181
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 연락하다:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • First Hospital of Lanzhou University
        • 연락하다:
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • 연락하다:
          • Yuan Shen, Doctor
          • 전화번호: 18102606438
          • 이메일: missyy@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510289
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516008
        • Huizhou Central People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jiangmen, Guangdong, 중국, 529030
      • Meizhou, Guangdong, 중국, 514031
        • Meizhou People's Hospital
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, 중국, 537100
        • Guigang City People's Hospital
        • 연락하다:
      • Guilin, Guangxi, 중국, 541000
        • Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • 연락하다:
      • Liuzhou, Guangxi, 중국, 545006
        • Liuzhou People's Hospital
        • 연락하다:
      • Liuzhou, Guangxi, 중국, 545007
        • Liuzhou Municipal Liutie Central Hospital
        • 연락하다:
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Hainan Ceneral Hospital
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, 중국, 063000
        • Tangshan People's Hospital
        • 연락하다:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 450018
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Xinshuai Wang, Doctor
          • 전화번호: 13837986128
          • 이메일: xshuaiw@126.com
      • Nanyang, Henan, 중국, 473000
        • Nanyang first People's Hospital National Third Class A Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410031
        • Hunan Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Shaoyang, Hunan, 중국, 422000
        • The Central Hospital Of Shaoyang
        • 연락하다:
          • Xinfu Liu, Doctor
          • 전화번호: 15807397520
          • 이메일: 4194478@qq.com
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region, 중국, 010017
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Changchun Tumor Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750001
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국, 810000
        • Qinghai Red Cross Hospital
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 712038
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, 중국, 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Binzhou, Shandong, 중국, 256601
        • Binzhou People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Jining, Shandong, 중국, 272001
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • 연락하다:
          • Xiaowei Liu, Bachelor
          • 전화번호: 18678766867
          • 이메일: jnfylxw@163.com
      • Linyi, Shandong, 중국, 276000
        • Linyi Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Weifang, Shandong, 중국, 261000
        • WeiFang People's Hospital
        • 연락하다:
          • Guohua Yu, Bachelor
          • 전화번호: 13793699977
          • 이메일: ghyry@126.com
      • Weifang, Shandong, 중국, 262500
        • Yidu Central Hospital Of Weifang
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • 연락하다:
      • Zaozhuang, Shandong, 중국, 277500
        • Tengzhou Central People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 30000
        • Shanxi Bethune Hospital
        • 연락하다:
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Shanxi Cancer hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • Maternal Health School of Medicine Zhejiang University
        • 연락하다:
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315201
        • The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직병리학으로 확인된 재발성 또는 전이성 진행성 자궁내막암;
  • 환자는 백금 기반 이중 기반 치료의 1~2라인에 반응하지 않았습니다.
  • 추적 가능한 MMR/MSI 상태 보고서를 제공하거나 비MSI 높음(비MSI-H) 또는 비dMMR을 사용하여 DNA 불일치 복구/현미부수체 불안정성(MMR/MSI) 상태 테스트를 위한 생물학적 샘플을 제공합니다.
  • 근치적 수술/방사선요법을 받을 수 없는 환자;
  • 연령: 18세 이상(사전 동의서 서명 시) 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) 점수: 0-1; 예상 생존 시간은 3개월 이상입니다.
  • 적어도 하나의 측정 가능한 병변(RECIST 1.1);
  • 주요 기관의 좋은 기능;
  • 가임기 여성은 피임법(예: 피임법)을 사용해야 한다는 데 동의해야 합니다. 연구 기간 및 연구 후 6개월 동안 자궁내 장치(IUD), 피임약 또는 콘돔); 연구 시작 전 7일 이내에 혈청 임신 테스트 음성이고 수유 중이 아니어야 합니다.
  • 피험자는 자발적으로 본 연구에 참여하고, 사전 동의에 서명하고, 순조롭게 준수했습니다.

제외 기준:

  • 베바시주맙, 엔도스타, 안로티닙, 아파티닙, 렌바티닙, 소라페닙, 수니티닙, 레고라페닙, 프루퀸티닙 및 프로그램화된 세포 사멸 단백질 1(PD-1), PD-L1 및 기타 관련 세포를 표적으로 하는 기타 항혈관신생 약물 또는 면역요법 약물의 이전 사용;
  • 환자는 연구 치료 전 2주 이내에 국가 의약품 관리국(NMPA)의 승인을 받은 중국 특허 의약품의 항종양 적응증을 받았습니다.
  • 병리학에서는 암육종(악성 뮐러관 혼합 종양), 자궁내막 평활근육종 또는 기타 고급 육종 또는 자궁내막 간질 육종을 암시합니다.
  • 자궁내막암에 대한 호르몬 요법을 시험 약물의 첫 번째 투여 전 1주 이내에 받았습니다.
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내에 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 항암 요법을 받은 경우(휴약 기간은 마지막 치료 종료 시점부터 계산). 경구용 표적 약물의 반감기는 5개 약물 미만이었습니다.
  • 중추신경계 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 것으로 알려진 피험자 환자들은 증상이 없었거나 치료를 받고 안정적이었고, 뇌 전이 치료 후 최소 2주 동안 새로운 뇌 전이 또는 확장된 뇌 전이에 대한 방사선학적 증거가 없었으며, 연구 치료 시작 전 최소 14일 동안 스테로이드 또는 항경련제 치료를 중단했습니다. ;
  • 환자는 지난 3년 이내에 악성 종양이 발생했거나 동시에 발생한 적이 있습니다.
  • 안로티닙의 경구 투여에 영향을 미치는 다양한 요인(예: 삼킬 수 없음, 위장관 절제술, 만성 설사 및 장 폐쇄)이 안로티닙의 경구 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 반복적인 배액이 필요한 조절되지 않는 흉막, 심낭 또는 복수(조사자의 판단); 종양 뼈 전이로 인한 심각한 뼈 손상이 발생할 수 있거나 등록 후에 발생할 수 있습니다.
  • 영상(CT 또는 MRI)에서 종양이 중요한 혈관을 침범한 것으로 나타났거나 후속 연구 동안 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치명적인 출혈을 일으킬 가능성이 있다고 연구자가 판단한 환자;
  • 탈모증을 제외한 이전의 항종양 치료로 인해 CTCAE 1등급보다 높은 완화되지 않은 독성 영향;
  • 첫 번째 투여 전 28일 이내에 대수술 치료, 개방 생검 또는 심각한 외상성 손상;
  • 오랫동안 낫지 않은 상처나 골절;
  • 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작, 뇌출혈, 뇌경색 포함), 심부정맥 혈전증, 폐색전증 등 첫 번째 약물 투여 전 6개월 이내에 동맥/정맥 혈전증/암 혈전증의 병력이 있는 환자;
  • 향정신성 약물을 남용한 전력이 있어 이를 금할 수 없거나 정신질환을 앓고 있는 사람
  • 중증 및/또는 조절되지 않는 질병을 앓고 있는 대상자;
  • 연구 치료 시작 전 28일 이내에 약독화 생백신을 접종한 이력 또는 연구 기간 동안 약독화 생백신으로 계획된 예방접종 이력;
  • 중증 알레르기 질환이 있고 중증 약물 알레르기 병력이 있으며 시험약 처방의 모든 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자;
  • 전신 치료(예: 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 연구 치료 시작 전 2년 이내에 발생했습니다.
  • 면역결핍으로 진단되었거나 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법(프레드니손 또는 기타 동등한 효능의 호르몬을 10mg/일 초과 용량)을 받고 있고 첫 번째 투여 전 2주 이내에 이를 계속하는 환자; 본 연구에서 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술 치료 또는 심각한 외상성 부상을 입은 경우;
  • 첫 번째 투여 전 4주 이내에 항종양제에 대한 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 피험자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구의 완료를 방해하는 동반질환이 있거나, 기타 시험자의 판단에 따라 등록에 부적합하다고 판단되는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안로티닙 염산염 캡슐 + TQB2450 주사제

안로티닙염산염캡슐 : 매회 12 mg, 1일 1회, 아침 식사 전 경구 투여하고, 2주간 계속 경구 투여하고 1주간 중단한다.

TQB2450 주사: 1200mg/회, 3주에 1회, 생리식염수로 250mL로 희석, 주입시간은 60±10분.
의약품: 안로티닙 염산염 캡슐 + TQB2450 주사
안로티닙 염산염 캡슐은 VEGFR(VEGFR-1, VEGFR-2 및 VEGFR-3), PDGFR, FGFR 및 c-Kit 등을 표적으로 하는 다중 표적 티로신 키나제 억제제입니다. 혈관 신생과 종양 성장을 동시에 억제하여 종양 진행을 억제할 수 있습니다.
활성 비교기: 파클리탁셀 또는 알부민 결합 파클리탁셀 또는 독소루비신 또는 리포솜 독소루비신

파클리탁셀: 1일차, 4주마다(Q4W) 175mg/㎡의 용량. 알부민 결합 파클리탁셀: 125mg/㎡의 용량, 1일차, 8일차, 15일차, 4주마다(Q4W).

독소루비신: 1일차, 3주마다(Q3W) 60mg/m²를 투여합니다. 독소루비신 리포솜: 1일차, 4주마다(4주마다) 40mg/m²를 투여합니다.
의약품: 파클리탁셀 또는 알부민 결합 파클리탁셀 또는 독소루비신 또는 리포솜 독소루비신

파클리탁셀은 튜불린과 튜불린 이량체가 동적 균형을 잃게 하고, 튜불린 중합, 미세소관 조립을 유도 및 촉진하고 해중합을 방지하여 미세소관을 안정화하고, 암세포 유사분열을 억제하고, 세포 사멸을 촉발하여 암세포의 증식을 효과적으로 예방하고, 항암 역할을 합니다.

알부민은 주목 화학요법 약물인 탁솔(taxol) 계열에 속하며 탁솔의 효과는 동일합니다. 주로 튜불린 중합을 촉진하고 해중합을 억제하며 튜불린을 안정화하고 세포 유사분열을 억제합니다.

독소루비신은 안트라사이클린 기반 항생제로 DNA와 결합하여 DNA 복제와 RNA 전사를 억제하고 종양 세포 사멸을 유도할 수 있으며 항종양 효과를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 영상 검토 위원회(IRC)에서 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월

고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST1.1)에 따라 독립 영상 검토 위원회(IRC)에서 평가한 무진행 생존 기간(PFS) 기준.

피험자 무작위 배정(첫 번째 치료)부터 첫 번째 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생한 것)까지의 시간입니다.
연구 시작 후 최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
임의의 원인으로 인한 무작위 배정부터 사망까지의 시간입니다.
연구 시작 후 최대 36개월
연구자가 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
피험자 무작위 배정(첫 번째 치료)부터 첫 번째 질병 진행 또는 임의의 원인으로 인한 사망(먼저 발생한 원인)까지의 시간을 RECIST 1.1에 따라 연구자가 평가했습니다.
연구 시작 후 최대 36개월
객관적 완화율(ORR)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
RECIST 1.1 기준에 따르면, 미리 지정된 값으로 종양 부피 감소가 확인되고 최소 요구 사항을 유지하는 환자의 비율, 즉 완전 반응(CR) 및 부분 반응(PR)을 보이는 환자의 비율입니다.
연구 시작 후 최대 36개월
응답 기간(DOR)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
처음 종양의 완전 또는 부분 반응으로 평가된 시점부터 최초의 질병 진행 또는 다양한 원인에 의한 사망 시점까지, 종양 관해가 확인되지 않으면 사용할 수 없습니다.
연구 시작 후 최대 36개월
질병통제율(DCR)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
RECIST 1.1 기준에 따르면, 미리 지정된 값으로 종양 부피가 감소하고 최소 요구 사항을 유지한 것으로 확인된 환자의 비율, 즉 CR, PR 및 안정 질환(SD)이 있는 환자의 비율입니다.
연구 시작 후 최대 36개월
비정상적인 실험실 수치의 발생률 및 심각도
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
실험실 검사 지표의 발생률 및 심각도가 정상 범위를 초과함
연구 시작 후 최대 36개월
이상사례 발생률 및 심각도 이상사례(AE), 심각한 이상사례(SAE)
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
모든 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 치료 관련 부작용(TEAE)의 발생
연구 시작 후 최대 36개월
시험 기간 중 연구약물 관련 독성으로 인해 용량 중단, 용량 감소 및 용량 중단 발생률
기간: 연구 시작 후 최대 36개월
시험 기간 중 연구약물 관련 독성으로 인해 용량 중단, 용량 감소 및 용량 중단 발생률
연구 시작 후 최대 36개월
TQB2450의 면역원성
기간: 1, 2, 5, 9주기의 투여 전(-15분)과 마지막 투여 후(±7일) 90일, 각 주기는 21일
항약물항체(ADA) 및 중화항체(NAbs)의 발생률
1, 2, 5, 9주기의 투여 전(-15분)과 마지막 투여 후(±7일) 90일, 각 주기는 21일
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)
기간: 최대 96주
설문지: EORTC 삶의 질 설문지(QLQ-C30): 질문 1~28의 경우 1~4 사이의 숫자를 선택하세요. 1은 없음을 의미하고 4는 매우 좋음을 의미합니다. 29번과 30번 문제에서는 1부터 7까지의 숫자를 선택하십시오. 1은 매우 나쁨, 7은 매우 좋음을 나타냅니다.
최대 96주
유럽 ​​삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D-5L)
기간: 최대 96주
설문지: 유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D-5L): 척도는 0부터 100까지의 숫자를 갖습니다. 100은 상상할 수 있는 최고의 건강을 나타냅니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 건강상태이다.
최대 96주
유럽 ​​암 치료 연구 기구 자궁내막암 특정 규모 QLQ-EN24
기간: 최대 96주
설문지: 유럽 암 치료 연구 기구의 삶의 질 설문지 24(QLQ-EN24): 질문 1~24에서 1~4 사이의 숫자를 선택하세요. 여기서 1은 전혀 없음을 의미하고 4는 매우 좋음을 의미합니다.
최대 96주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TQB2450-III-13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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