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섬유근육통 환자의 호전 인식 효과

2024년 7월 12일 업데이트: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

가상현실 환경 제공에 대한 인식이 섬유근육통 환자의 증상 유무와 중증도에 미치는 영향

섬유근통증(FM)은 통각 자극의 인식, 전달 및 처리 장애를 특징으로 하며 광범위한 통증을 유발하는 만성 통증 증후군입니다. FM의 통증은 질병 자체이며 말초 통각수용기 활동과 독립적으로 발생하거나 질병이나 체성감각계 손상 없이 느껴질 수 있는 침해성 통증이 특징입니다. 신경전달물질 방출 활동의 변화로 인해 통증 처리 과정이 중단되고 이러한 상황이 FM에서 통증을 더 많이 느끼게 되는 것으로 생각됩니다. 만성 통증은 피질에 영향을 미치는 통각 구심성 정보와 관련된 인식 변화의 결과입니다. 이러한 변화의 근간에는 변연계 감정 학습 메커니즘이 있습니다. 감정 상태, 주의력, 과거의 고통스러운 경험을 포함한 수많은 요소가 여러 뇌 영역의 활성화를 통해 통각 입력을 조절하여 개인화된 통증 경험을 제공합니다. 통증은 민감화된 신경계에서 발생하기 때문에 만성 통증 관리 프로그램은 말초 조직보다는 중추 신경계를 대상으로 해야 합니다. 이러한 이유로 부정적인 신념을 긍정적인 신념으로 대체하는 것을 목표로 하는 가소성 중심 접근법, 피질 탈억제 방법, 인식 및 행동 변화 개선 전략을 임상 실습에 포함시키는 것이 중요합니다. 우리 프로젝트의 목표는 환자 교육 지원 신경 언어 프로그래밍(NLP), 시각적 피드백 및 개선에 대한 인식을 제공하도록 설계되고 가상 현실 환경에서 제시되는 은유 보조 호흡 요법으로 구성된 치료 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 통증 처리, 통증 강도, 통증 압력 역치, 정신신체적 반사(조직의 생체역학적 및 점탄성 특성, 수면의 질, 통증을 악화시키는 행동, 불안 및 우울증), FM 환자의 질병 영향 및 삶의 질.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

ACR 기준에 따라 최소 1년 전에 섬유근통으로 진단됨

연령대 25~55세

여성

간이 정신 상태 평가 테스트에서 최소 24점을 획득했습니다.

시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)에서 최소 40mm의 주간 통증 강도가 보고되었습니다.

최소 6개월 동안 안정적인 용량의 약물을 복용해야 합니다(세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(예: 둘록세틴, 밀나시프란), 알파 2-델타 수용체 리간드(예: 프레가발린), 가바펜티노이드)

제외 기준:

염증성 류마티스 질환, 악성 종양, 신경 질환, 결합 조직 질환, 중증 빈혈, 조절되지 않는 내분비 질환이 있는 자

체질량지수(BMI) ≥ 30Kg/m2

임신 중

터키어를 이해하고, 읽고, 말하는 능력이 없음

듣고 보는 데 어려움이 있음

fMRI 스캔에서 자기장과 호환되지 않는 금속 또는 전자 장치가 체내에 있는 경우 참여를 방해할 수 있는 질병 진단(심각한 정신병 장애, 정신 착란, 정신 지체, 간질, 심장 질환, 폐 질환 등)이 있는 경우 연구 범위 내에서 수행되는 평가 및 교육에 있어서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 그룹
NLP 지원 환자 교육을 실시하고 대조군에는 호흡 요법을 적용합니다.
다른: 호흡운동

호흡 운동에는 다음이 포함됩니다.

  1. 올바른 자세와 앉기
  2. 코를 여는 기술
  3. 복부와 횡경막의 움직임을 동반한 지속적이고 깊은 코 흡기로 구성된 횡격막 호흡
  4. 본 호흡 운동(5분 동안) = 흡기(5초 동안) + 호기(15초 동안).
실험적: 가상현실그룹-1
NLP 지원 환자 교육이 제공됩니다. McGill-Melzack 통증 척도에서 가장 고통스러운 세 가지 지점(실제 고통스러운 지점)에 대한 시각적 피드백과 은유를 이용한 호흡 요법이 이 그룹에게 가상 현실 환경에서 제공되었습니다.
다른: 호흡운동

호흡 운동에는 다음이 포함됩니다.

  1. 올바른 자세와 앉기
  2. 코를 여는 기술
  3. 복부와 횡경막의 움직임을 동반한 지속적이고 깊은 코 흡기로 구성된 횡격막 호흡
  4. 본 호흡 운동(5분 동안) = 흡기(5초 동안) + 호기(15초 동안).
실험적: 가상현실그룹-2
NLP 지원 환자 교육이 제공됩니다. 가상 현실 환경에서 이 그룹에게 McGill-Melzack 통증 척도에서 가장 고통스러운 3가지 지점(가상 고통 지점)으로 보고된 지점의 반대편에 대한 시각적 피드백 및 은유 보조 호흡 요법
다른: 호흡운동

호흡 운동에는 다음이 포함됩니다.

  1. 올바른 자세와 앉기
  2. 코를 여는 기술
  3. 복부와 횡경막의 움직임을 동반한 지속적이고 깊은 코 흡기로 구성된 횡격막 호흡
  4. 본 호흡 운동(5분 동안) = 흡기(5초 동안) + 호기(15초 동안).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 자기공명
기간: 통증을 처리하는 기본 과정의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
통증 처리 과정은 실험적 압박 통증 직전과 직후에 실시한 기능성 자기 공명 영상을 통해 결정됩니다.
통증을 처리하는 기본 과정의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
통증 강도 측정
기간: 통증의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
통증은 McGill-Melzack Pain Scale로 평가됩니다.
통증의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
통증압력 역치 측정
기간: 통증압력 역치 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
기능성 MRI를 이용한 통증 역치 측정 장치를 사용하여 통증 압력 역치를 평가했습니다. 이 장치는 연구를 위해 특별히 개발되었습니다.
통증압력 역치 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직의 생체역학적, 점탄성 특성 측정
기간: 조직의 생체역학적 및 점탄성 특성의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.]

조직의 생체역학적 및 점탄성 특성은 myotonPro B1을 사용하여 Control Group 및 Virtual Reality-1 Group의 가장 고통스러운 세 가지 지점에 대해 측정됩니다.

조직의 생체역학적 및 점탄성 특성은 Virtual Reality-2 그룹에서 가장 고통스러운 세 가지 지점으로 보고된 지점의 반대쪽에서 myotonPro B1을 사용하여 측정됩니다.
조직의 생체역학적 및 점탄성 특성의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.]
수면의 질
기간: 수면의 질 기준치로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
수면의 질은 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다.
수면의 질 기준치로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
기능적 상태 및 질병 영향
기간: 기능 상태 및 질병 영향의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
기능 상태 및 질병 영향은 수정된 섬유근통 영향 설문지를 통해 평가됩니다.
기능 상태 및 질병 영향의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
환자의 삶의 질
기간: 삶의 질 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
삶의 질은 QOL Short Form 12로 측정됩니다.
삶의 질 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
불안과 우울증 상태
기간: 불안 및 우울증 상태의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
불안 및 우울증 상태의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
통증을 악화시키는 행동
기간: 통증을 악화시키는 행동의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
통증 재앙화 행동 평가는 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 평가됩니다.
통증을 악화시키는 행동의 기준선으로부터의 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
환자 만족도
기간: 환자 만족도의 기준선 대비 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.
환자 만족도는 변화의 글로벌 평가(Global Rating of Change)를 통해 평가됩니다.
환자 만족도의 기준선 대비 변화는 6주차와 10주차에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

수사관

  • 수석 연구원: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Medeniyet Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/0689

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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