Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgiapotilaiden käsityksen paranemisen vaikutus

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Virtuaalitodellisuusympäristön parantuneen käsityksen vaikutus oireiden esiintymiseen ja vakavuuteen fibromyalgiapotilailla

Fibromyalgia (FM) on krooninen kipuoireyhtymä, jolle on tunnusomaista heikentynyt nosiseptiivisten ärsykkeiden havaitseminen, välittäminen ja käsittely ja joka aiheuttaa laajalle levinnyttä kipua. FM-kipu on itse sairaus, ja sille on ominaista nokiplastinen kipu, joka voi ilmaantua perifeerisestä nosiseptoritoiminnasta riippumatta tai tuntea ilman sairautta tai vaurioita somatosensorisessa järjestelmässä. Kivun prosessointiprosessin uskotaan häiriintyneen neurotransmitterien vapautumisaktiivisuuden muuttuessa ja tämä tilanne saa kipua tuntumaan enemmän FM:ssä. Krooninen kipu on seurausta havaintomuutoksesta, joka liittyy aivokuoreen vaikuttavaan nosiseptiiviseen afferenttiinformaatioon; tämän muutoksen taustalla ovat limbiset emotionaaliset oppimismekanismit. Lukuisat tekijät, mukaan lukien tunnetila, huomio ja aiemmat tuskalliset kokemukset, moduloivat nosiseptiivisia syötteitä aktivoimalla useita aivoalueita, mikä johtaa henkilökohtaiseen kipukokemukseen. Kroonisen kivun hallintaohjelman tulisi kohdistua keskushermostoon mieluummin kuin ääreiskudoksiin, koska kipu on peräisin herkistyneestä hermostojärjestelmästä. Tästä syystä on tärkeää sisällyttää kliiniseen käytäntöön plastisuussuuntautuneita lähestymistapoja, aivokuoren estomenetelmiä sekä havainnon ja käyttäytymisen muutoksen parantamiseen tähtääviä strategioita, joilla pyritään korvaamaan negatiiviset uskomukset positiivisilla uskomuksilla. Projektimme tavoitteena on tutkia terapeuttisen intervention tehokkuutta, joka koostuu potilaskoulutuksen tukemasta neurolingvistisesta ohjelmoinnista (NLP), visuaalisesta palautteesta ja metafora-avusteisesta hengitysterapiasta, joka on suunniteltu antamaan käsitys parantumisesta ja esitetty virtuaalitodellisuusympäristössä. kivun käsittely, kivun intensiteetti, kipu-painekynnys, psykosomaattiset heijastukset (kudoksen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet, unen laatu, kipua tuhoava käyttäytyminen, ahdistus ja masennus), taudin vaikutus ja elämänlaatu FM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fibromyalgia diagnosoitu vähintään vuosi sitten ACR-kriteerien mukaan

Ikähaarukka 25-55

Nainen

Mini-Mental State Assessment -testissä vähintään 24 pistettä

Raportoitu viikoittainen kivun voimakkuus vähintään 40 mm visuaalisella analogisella asteikolla

Ota vakaa lääkeannos vähintään 6 kuukauden ajan (serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjät [esim. duloksetiini, milnasipraani]; alfa-2-delta-reseptoriligandi [esim. pregabaliini]; gabapentinoidit)

Poissulkemiskriteerit:

Tulehduksellinen reumaattinen sairaus, pahanlaatuisuus, neurologinen sairaus, sidekudossairaus, vaikea anemia, hallitsemattomat hormonaaliset sairaudet

Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2

Raskaana oleminen

Kyvyttömyys ymmärtää, lukea ja puhua turkkia

Vaikeuksia kuulla ja nähdä

Jos kehossasi on metalli- tai elektroninen laite, joka aiheuttaa yhteensopimattomuuden fMRI-kuvauksen magneettikentän kanssa Jos sinulla on jokin sairausdiagnoosi (vakava psykoottinen häiriö, delirium, kehitysvammaisuus, epilepsia, sydänsairaus, keuhkosairaudet jne.), jotka voivat estää osallistumisen tutkimuksen puitteissa suoritettavassa arvioinnissa ja koulutuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan NLP-tuettua potilaskoulutusta ja hengityshoitoa
Muut: Hengitysharjoitus

Hengitysharjoitukset sisältävät;

  1. Oikea asento ja istuvuus
  2. Nenän avaustekniikat
  3. Diafragmaattinen hengitys, joka koostuu jatkuvasta ja syvästä nenähengityksestä vatsan alueen ja pallean liikkeen kanssa
  4. Päähengitysharjoitus (5 minuutin aikana) = sisäänhengitys (5 sekunnin aikana) + uloshengitys (15 sekunnin aikana).
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä-1
NLP-tuettu potilaskoulutus järjestetään. Tälle ryhmälle annettiin visuaalista palautetta ja metaforaavusteista hengitysterapiaa McGill-Melzack-kipuasteikon kolmen kipeimmän kohdan (todelliset tuskalliset pisteet) yli virtuaalitodellisuusympäristössä.
Muut: Hengitysharjoitus

Hengitysharjoitukset sisältävät;

  1. Oikea asento ja istuvuus
  2. Nenän avaustekniikat
  3. Diafragmaattinen hengitys, joka koostuu jatkuvasta ja syvästä nenähengityksestä vatsan alueen ja pallean liikkeen kanssa
  4. Päähengitysharjoitus (5 minuutin aikana) = sisäänhengitys (5 sekunnin aikana) + uloshengitys (15 sekunnin aikana).
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä-2
NLP-tuettu potilaskoulutus järjestetään. Visuaalinen palaute ja metafora-avusteinen hengitysterapia McGill-Melzack-kipuasteikon kolmena kivuliaimpana pisteenä (virtuaaliset tuskalliset pisteet) tälle ryhmälle raportoitujen pisteiden vastapuolen yli virtuaalitodellisuusympäristössä.
Muut: Hengitysharjoitus

Hengitysharjoitukset sisältävät;

  1. Oikea asento ja istuvuus
  2. Nenän avaustekniikat
  3. Diafragmaattinen hengitys, joka koostuu jatkuvasta ja syvästä nenähengityksestä vatsan alueen ja pallean liikkeen kanssa
  4. Päähengitysharjoitus (5 minuutin aikana) = sisäänhengitys (5 sekunnin aikana) + uloshengitys (15 sekunnin aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen magneettiresonanssi
Aikaikkuna: muutokset kivun käsittelyn lähtötilanteesta mitataan viikolla 6 ja 10
Kivun käsittelyprosessi määräytyy toiminnallisella magneettikuvauksella, joka suoritetaan välittömästi ennen kokeellista painekipua ja sen jälkeen.
muutokset kivun käsittelyn lähtötilanteesta mitataan viikolla 6 ja 10
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: muutokset kivun lähtötasosta mitataan viikolla 6 ja 10
Kipu arvioidaan McGill-Melzackin kipuasteikolla.
muutokset kivun lähtötasosta mitataan viikolla 6 ja 10
Kipu-painekynnyksen mittaus
Aikaikkuna: muutokset kivunpainekynnyksen lähtötasosta mitataan viikolla 6 ja 10
Kipu-painekynnys mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella varustetulla kipukynnyksen mittauslaitteella. Laite on kehitetty erityisesti tutkimusta varten.
muutokset kivunpainekynnyksen lähtötasosta mitataan viikolla 6 ja 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien mittaus
Aikaikkuna: kudoksen biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien muutokset lähtötilanteesta mitataan 6 viikon ja 10 viikon kohdalla]

Kudosten biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan myotonPro B1:llä kontrolliryhmän ja Virtual Reality-1 -ryhmän kolmesta tuskallisimmasta kohdasta.

Kudosten biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan myotonPro B1:llä Virtual Reality-2 Groupin kolmena kivuliaimpana pisteenä raportoitujen kohtien kontralateraalisista kohdista.
kudoksen biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien muutokset lähtötilanteesta mitataan 6 viikon ja 10 viikon kohdalla]
Unen laatu
Aikaikkuna: muutokset unen laadun lähtötasosta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä
muutokset unen laadun lähtötasosta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Toiminnallinen tila ja sairauden vaikutus
Aikaikkuna: muutokset toiminnallisen tilan ja sairauden vaikutuksen lähtötasosta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Toiminnallinen tila ja sairauden vaikutus arvioidaan tarkistetulla fibromyalgiavaikutuskyselyllä
muutokset toiminnallisen tilan ja sairauden vaikutuksen lähtötasosta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: muutokset elämänlaadun perustasosta mitataan 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Elämänlaatua mitataan QOL Short Form 12:lla
muutokset elämänlaadun perustasosta mitataan 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Ahdistuneisuus ja masennustila
Aikaikkuna: muutokset ahdistuneisuuden ja masennuksen lähtötilanteesta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
muutokset ahdistuneisuuden ja masennuksen lähtötilanteesta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Kipua tuhoava käytös
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta ja muutokset lähtötilanteeseen verrattuna kivun katastrofaaliseen käyttäytymiseen mitataan viikolla 6 ja 10
Kivun katastrofaalisen käyttäytymisen arviointi arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla
muutokset lähtötilanteesta ja muutokset lähtötilanteeseen verrattuna kivun katastrofaaliseen käyttäytymiseen mitataan viikolla 6 ja 10
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: muutokset potilastyytyväisyyden lähtötasosta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla
Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Rating of Change -luokituksen avulla
muutokset potilastyytyväisyyden lähtötasosta mitataan viikkojen 6 ja 10 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Medeniyet Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/0689

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa