이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

투석환자의 심혈관 위험도 예측을 위한 KCCQ 점수의 평가

2024년 8월 2일 업데이트: Yi Xu, Shenzhen Second People's Hospital

KCCQ 점수 변화에 따른 유지 투석 환자의 심혈관 사건 및 사망 위험 예측에 관한 전향적 연구

심혈관 질환(CVD)은 CKD 환자의 주요 합병증이자 가장 중요한 사망 원인입니다. 만성콩팥병 환자의 심혈관질환 발병률은 질병이 진행됨에 따라 점차 증가하며, 특히 투석치료를 받는 말기신장질환(ESRD) 환자의 경우 심혈관질환 유병률이 최고조에 달한다. 현재, 심장 기능 상태를 평가하고 유지 투석 중인 환자의 심혈관 사건 위험을 예측할 수 있는 간단하고 신뢰할 수 있는 도구가 부족합니다. 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)는 심부전 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 널리 사용되는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. KCCQ 점수는 CKD 환자의 심부전의 진단되지 않은 근본적인 증상을 반영할 뿐만 아니라 예후와 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 유지투석 중인 환자에서 KCCQ의 가치를 확인할 수 있는 임상적 근거는 부족하다.

연구진은 유지 투석 환자의 기준시점과 관찰 기간 동안 KCCQ 점수의 변화 추세를 수집하고 점수와 장기 심혈관 사건 발생 및 모든 것 사이의 연관성을 분석하기 위해 전향적, 단일 기관, 관찰 연구를 수행할 것입니다. - 사망 원인. 목표는 투석 환자의 심부전 진단 및 치료를 최적화하고 심혈관 결과를 개선하기 위해 이러한 고위험군의 임상 관리를 위한 참조 기반을 제공하기 위해 KCCQ 점수의 예측 모델을 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구진은 투석 유지 환자에게 KCCQ를 적용하고 기준선 KCCQ 점수와 변화 추세를 통계적으로 분석해 투석 환자의 장기 심혈관 사건 발생 및 모든 원인에 의한 사망과 관련이 있는지 조사하고 KCCQ와 관련된 예측 모델을 구축할 예정이다. 점수. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 고지된 동의서에 서명하게 되며, 기준 지수 테스트와 KCCQ 평가는 등록 후 1주일 이내에 수행됩니다. 이후 추적관찰 계획에 따라 추적관찰을 실시한다. (신발 요독증 환자와 요독증 환자의 경우 0, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월에 KCCQ 점수와 검사 지표를 수집한다.) 유지 투석은 0, 3, 6, 9 및 12개월에 수집됩니다. KCCQ 평가를 실시하고 후속 방문 시마다 관련 지표를 수집합니다. 연구 기간 동안 환자의 치료 요법에는 개입이 없습니다. 연구에 등록한 모든 참가자는 최소 12개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, 중국, 518000
        • 모병
        • First Shenzhen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 현재 유지 투석을 받고 있거나 새로 요독증 진단을 받고 선전 제2인민병원 신장학과에서 2024년 7월부터 12월까지 유지 투석을 시작할 예정인 포함 및 제외 기준을 충족하는 최소 136명의 환자가 등록됩니다. 연구는 이들 환자를 최소 12개월 동안 추적할 예정이다. 이 기간 동안 KCCQ 점수와 관련 검사 지표를 정기적으로 수집해 기준 KCCQ 점수와 점수 변화, 장기 심혈관 사건 발생 및 전체 원인 사망률 간의 관계를 조사한다.

설명

포함 기준:

  1. 성별이나 민족에 제한이 없는 18세 이상
  2. 등록된 모든 환자는 국립신장재단(National Kidney Foundation)의 KDOQI 지침에 따라 CKD 5기 진단 기준을 충족합니다.
  3. 요독증으로 새로 진단되어 유지투석(혈액투석 또는 복막투석)을 시작할 계획인 환자 및 현재 유지투석 치료(혈액투석 또는 복막투석)를 받고 있는 환자
  4. 후속 조치를 위해 환자나 가족에게 연락할 수 있는 명확한 연락처 정보가 제공됩니다.
  5. 사전동의서에 서명하고 KCCQ를 완료할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 다양한 원인으로 인한 급성 신장 손상 환자;
  2. 설문지 작성 능력에 영향을 미치는 심각한 정신 질환이 있는 환자
  3. 지난 3개월 이내에 급성 심근경색, 관상동맥 스텐트 이식, 관상동맥우회술(CABG) 또는 심박조율기 이식을 받은 환자.
  4. 심장 아밀로이드증, 선천성 심장 질환 및 심낭 질환을 포함한 특수 유형의 심장 질환 환자;
  5. 만성 폐질환 환자;
  6. 중증 감염, 종양 또는 중증 간 질환과 같은 심각한 기저 질환이 있는 환자;
  7. 신장 이식이 예정된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
모든 원인으로 인한 사망은 연구 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다. 이 1차 결과 측정은 특정 원인에 관계없이 연구 참가자의 사망 발생을 평가합니다.
12 개월
심혈관 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
심혈관 원인으로 인한 사망에는 심근경색, 심부전, 뇌졸중 및 기타 심혈관 사건과 같은 질환으로 인한 사망이 포함됩니다. 이 1차 결과 측정은 연구 참가자 중 특히 심혈관 원인으로 인한 사망을 평가합니다.
12 개월
심혈관 질환 관련 입원 발생률
기간: 12 개월
심혈관 질환 관련 입원에는 급성 관상동맥 증후군, 심부전 악화, 뇌졸중, 부정맥 및 입원 치료가 필요한 기타 심혈관 사건과 같은 상태로 인한 입원이 포함됩니다. 1차 결과 측정에서는 연구 참가자 중 심혈관 질환과 관련된 입원 발생률을 평가할 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen Second People's Hospital

수사관

  • 연구 책임자: QiJun Wan, Shenzhen Second People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20240625123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다