Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KCCQ-pisteiden arviointi dialyysipotilaiden kardiovaskulaarisen riskin ennustamisessa

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Yi Xu, Shenzhen Second People's Hospital

Tuleva tutkimus sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuolleisuusriskin ennustamisesta ylläpitodialyysipotilailla KCCQ-pisteiden muutosten perusteella

Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on tärkein komplikaatio ja tärkein kuolinsyy CKD-potilailla. Taudin edetessä sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus CKD-potilailla lisääntyy vähitellen, erityisesti loppuvaiheen munuaistautipotilailla (ESRD), jotka saavat dialyysihoitoa, jolloin sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys saavuttaa korkeimman tason. Tällä hetkellä puuttuu yksinkertainen ja luotettava työkalu sydämen toiminnan tilan arvioimiseksi ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskin ennustamiseksi ylläpitodialyysipotilailla. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) on laajalti käytetty potilaiden raportoima tulosten mittaustyökalu sydämen vajaatoimintapotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. On osoitettu, että KCCQ-pisteet eivät ainoastaan ​​heijasta CKD-potilaiden sydämen vajaatoiminnan taustalla olevia diagnosoimattomia oireita, vaan niillä on myös vahva korrelaatio ennusteen kanssa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi kliinistä näyttöä KCCQ:n arvon vahvistamiseksi ylläpitodialyysipotilailla.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen, yhden keskuksen havainnointitutkimuksen kerätäkseen KCCQ-pisteiden muuttuvan trendin lähtötilanteessa ja tarkkailujaksojen aikana ylläpitodialyysipotilailla, analysoidakseen pisteiden ja pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen välistä yhteyttä. - aiheuttaa kuolleisuutta. Tavoitteena on rakentaa KCCQ-pisteiden ennustava malli, joka tarjoaa vertailupohjan tämän riskiryhmän kliiniselle hoidolle, jotta voidaan optimoida dialyysipotilaiden sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja hoito sekä parantaa heidän sydän- ja verisuonituloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat soveltavat KCCQ:ta ylläpitodialyysipotilaisiin ja analysoivat tilastollisesti lähtötason KCCQ-pisteitä ja muuttuvia trendejä tutkiakseen, liittyvätkö ne pitkäaikaisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen dialyysipotilailla, ja rakentaakseen KCCQ:hen liittyvän ennustavan mallin. tulokset. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ja perusindeksitesti ja KCCQ-arviointi suoritetaan viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Sen jälkeen seuranta suoritetaan seurantasuunnitelman mukaisesti (KCCQ-pisteet ja testiindeksit kerätään 0, 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla potilailta, joilla on vasta alkanut uremia ja potilailla, joilla on ylläpitodialyysi kerätään 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla). Suorita KCCQ-arviointi ja kerää asiaankuuluvat indikaattorit jokaisen seurantakäynnin aikana. Tutkimusjakson aikana potilaan hoito-ohjelmaan ei puututa. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita seurataan vähintään 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Kiina, 518000
        • Rekrytointi
        • First Shenzhen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 136 potilasta, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja jotka ovat joko parhaillaan ylläpitodialyysissä tai joilla on äskettäin diagnosoitu uremia ja joiden on määrä aloittaa ylläpitodialyysi heinäkuusta joulukuuhun 2024 Shenzhenin toisen kansansairaalan nefrologian osastolla. Tutkimuksessa seurataan näitä potilaita vähintään 12 kuukauden ajan. Tänä aikana KCCQ-pisteet ja asiaankuuluvat testiindikaattorit kerätään säännöllisesti, jotta voidaan tutkia KCCQ-lähtöpisteiden ja tulosten muutosten välistä suhdetta sekä pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymistä ja yleiskuolleisuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi ilman sukupuoleen tai etniseen alkuperään liittyviä rajoituksia;
  2. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat täyttävät CKD-vaiheen 5 diagnostiset kriteerit National Kidney Foundationin KDOQI-ohjeiden mukaisesti;
  3. Äskettäin diagnosoidut uremiapotilaat, jotka suunnittelevat aloittavansa ylläpitodialyysin (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi), sekä potilaat, jotka saavat parhaillaan ylläpitodialyysihoitoa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi);
  4. Selkeät yhteystiedot ovat saatavilla potilaiden tai perheenjäsenten tavoittamiseksi seurantaa varten;
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja kyky täyttää KCCQ.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on eri syistä johtuva akuutti munuaisvaurio;
  2. Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä täyttää kyselylomakkeita;
  3. Potilaat, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon stentti-istutus, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai sydämentahdistin implantaatio viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  4. Potilaat, joilla on erityistyyppisiä sydänsairauksia, mukaan lukien sydämen amyloidoosi, synnynnäinen sydänsairaus ja sydänsairaudet;
  5. Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus;
  6. Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten vakavia infektioita, kasvaimia tai vakavia maksasairauksia;
  7. Potilaat, joille on suunniteltu munuaisensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiskuolleisuus määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana. Tämä ensisijainen tulosmitta arvioi tutkimukseen osallistuneiden kuolinsyistä riippumatta.
12 kuukautta
Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin sisältää kuolemat, jotka johtuvat sellaisista tiloista kuin sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja muut sydän- ja verisuonitapahtumat. Tämä ensisijainen tulosmitta arvioi tutkimukseen osallistuneiden sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamia kuolemia.
12 kuukautta
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä sairaalahoitoja ovat esimerkiksi akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminnan paheneminen, aivohalvaus, rytmihäiriöt ja muut sairaalahoitoa vaativat sydän- ja verisuonitapahtumat. Ensisijaisena tulosmittarina arvioidaan sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien sairaalahoitojen esiintymistä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen Second People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: QiJun Wan, Shenzhen Second People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240625123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa