승모판 수술 전후 환자의 좌심방 모니터링 - 람다 연구 (LAMBDA)
승모판 누출 또는 승모판 역류(MR)는 숨가쁨, 피로, 불규칙한 심박수를 포함한 심부전 증상과 관련이 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 사망에 이를 수도 있습니다. MR 환자는 승모판 구조의 질병으로 인해 발생하는 일차 MR 환자와 심방 확장으로 인해 발생하는 이차 MR 환자의 두 가지 광범위한 그룹으로 나눌 수 있습니다. 우리의 연구는 일차 MR 환자에 중점을 둡니다.
증상이 심한 일차 MR의 표준 치료법은 심장 절개 수술의 일종인 승모판 수술입니다. 이 절차에 따른 결과는 훌륭하지만 일부 환자는 심장, 특히 4개의 심장 방 중 하나인 좌심방의 매우 높은 압력으로 인해 수술 후에도 심부전 증상을 계속 경험합니다. 이를 기능성 승모판 협착증(FMS)이라고 합니다.
이전 연구에서는 좌심방과 우심방 사이에 작은 구멍을 만드는 것이 좌심방 내부의 압력을 완화하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 승모판 수술 시 두 심방 사이에 이러한 개구부를 만드는 것이 FMS 예방에 도움이 되는지 확인하고 싶습니다. 이 질문에 답하기 위해 우리는 일차 MR을 위해 승모판 수술이 필요한 두 그룹의 환자를 연구할 것입니다. 첫 번째 그룹은 두 심방 사이에 구멍을 만드는 것과 함께 승모판 수술을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 승모판 수술만 시행하게 됩니다. 그런 다음 두 그룹 간의 결과, 즉 심장 절개 수술 후 심부전 증상을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kenza Rahmouni El Idrissi, Dr.
- 전화번호: 613-696-7000
- 이메일: krahmouni@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Black
- 전화번호: 613-696-7230
- 이메일: alblack@ottawaheart.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Alice Black
- 전화번호: 613-696-7230
- 이메일: alblack@ottawaheart.ca
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연락하다:
- Kenza Rahmouni, Dr.
- 이메일: krahmouni@ottawaheart.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 퇴행성 질환으로 인한 중증(4+) 증상이 있는 Carpentier Type II MR
- 계획된 수술용 승모판 수리
- 기준선에서 오른쪽에서 왼쪽으로의 심방 압력 변화도 ≥ 5mmHg
- 폐혈관 저항 ≤ 4 Wood 단위
제외 기준:
- MR 및 혼합 승모판 질환의 이차 원인
- 30일 이내의 감염성 심내막염
- 이전의 승모판 개입
- 응급 개입이나 수술이 필요함
- 좌심실 박출률 2+
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 8m 심방간 션트 생성을 통한 승모판 수리
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8mm 심방간 션트 생성을 통한 승모판 수리
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활성 비교기: 션트 없이 승모판 수리
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8mm 심방간 션트 생성을 통한 승모판 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 : 채용률
기간: 30개월
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프로세스, 자원, 관리, 과학
|
30개월
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타당성: 개입 성공률
기간: 30개월
|
프로세스, 자원, 관리, 과학
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30개월
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타당성: 연구 추적률 및 기간
기간: 30개월
|
프로세스, 자원, 관리, 과학
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Chan, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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