무치악 상악절제술 환자의 즉각적인 재활을 위한 압축형 일체형 임플란트
2024년 9월 19일 업데이트: Mansoura University
치조제가 손상된 무치악 상악 절제술 환자의 즉각적인 재활을 위한 압축형 일체형 임플란트: 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질에 관한 연구
이 환자 내 연구는 단일편 압축 임플란트를 사용하여 즉시 장착된 임플란트 지지 폐쇄 보철물을 사용하거나 사용하지 않은 무치악 상악 절제술 환자의 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 상악 부분 또는 전체 절제술 후, 상악 부분 또는 전체 상실 후 임플란트 식립이 가능한 상태의 환자.
- 특히 제안된 임플란트 부위에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 검증된 잔여 폐포 능선의 양과 품질.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증 등 수술적 임플란트 시술을 방해하는 전신 질환이 있는 환자.
- 두경부 부위에 방사선 요법 또는 화학 요법(현재 또는 6개월 미만의 간격)
- 임플란트 식립에 방해가 될 수 있는 국소 염증이 있는 환자.
모든 환자에게 자세한 치료 계획에 대한 정보를 제공하고 서명을 위한 서면 동의서를 받았습니다.
II) 임플란트 식립을 위한 환자 준비:
- 상악 폐쇄 장치 제작.
- 임플란트 위치, 직경, 각도 등을 정확하게 계획하기 위해 모든 환자를 대상으로 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 시행했습니다.
III) 수술 단계:
- 수술은 국소마취하에 시행되었습니다.
- 모든 환자는 사례 요구 사항에 따라 적절한 위치에 단일 조각 압축 임플란트를 받았습니다.
- 환자들에게는 일주일 동안 전신 항생제, 항염증제, 진통제, 구강 청결제를 처방했습니다.
IV) 보철 단계:
- 식립된 임플란트의 목이 15도까지 구부러져 평행하게 식립됩니다.
- 상악 폐쇄 장치는 타설 모드로 조정되었고, 지대치 위에 만들어진 수정된 접근 구멍은 최종적으로 즉각적인 로딩 프로토콜을 허용하기 위해 정확한 수직 교합 치수로 환자의 입에 다시 배치되었습니다.
IV) 평가:
- VAS(Visual Analog Scale) 기반 환자 만족도
- 무치악 환자의 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-EDENT)
- 폐쇄 장치 기능 규모
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 부분 또는 전체 절제술 후, 상악 부분 또는 전체 상실 후 임플란트 식립이 가능한 상태의 환자.
- 특히 제안된 임플란트 부위에서 잔여 치조 능선의 수량과 품질은 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 검증됩니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증 등 수술적 임플란트 시술을 방해하는 전신 질환이 있는 환자.
- 두경부 부위에 방사선 요법 또는 화학요법(현재 또는 6개월 미만의 간격)
- 임플란트 식립에 방해가 될 수 있는 국소 염증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 상악 폐쇄 장치
각 환자에 대한 기존의 아크릴 폐쇄 장치
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기존의 아크릴 폐쇄 장치
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활성 비교기: 임플란트 지지형 상악 폐쇄 장치
임플란트 지지형 상악 폐쇄 장치(압축형 임플란트)
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계획대로 삽입된 임플란트 임플란트의 목 부분을 평행하게 15도까지 구부렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6개월
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시각적 아날로그 척도에 따른 환자 만족도 각 보철물 유형에 대해 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 환자에게 의치에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청했습니다.
VAS 좌측 끝의 앵커는 '완전 불만족', 반대편 앵커는 '완전 만족'으로 정의하였다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무치악 환자의 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-EDENT)
기간: 6개월
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무치악 환자의 구강 건강 영향 프로필(OHIP-EDENT).
총 19개 항목을 정의하여 (1) 기능적 제한(3항목), (2) 통증(4항목), (3) 심리적 불편함(2항목), (4) 신체장애(3항목), (4) 신체적 장애(3항목), (5) 정신적 장애(2항목), (6) 사회적 장애(3항목), (7) 장애(2항목).
각 항목은 1('전혀 그렇지 않음')부터 5('매우 자주')까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
OHIP-EDENT의 결과는 19에서 95까지 다양할 수 있습니다.
19점은 치아문제가 일상생활에 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 의미하고, 95점은 치아문제가 일상생활에 매우 자주 영향을 미친다는 것을 의미한다.
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6개월
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- 폐쇄기 기능 규모
기간: 6개월
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폐쇄 장치 기능 척도는 5점 Likert 척도에서 어려움이 없는지 1-15개의 질문으로 평가되었습니다.
1점은 '전혀 어렵지 않다'를 나타내고, 2점은 '약간 어렵다'를 나타낸다.
1점과 2점은 척도상 "난이도 없음"으로 간주되었습니다.
3점은 '다소 어렵다', 4점은 '매우 어렵다', 5점은 '매우 어렵다', 3, 4, 5점은 '어려움'으로 간주하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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상악 폐쇄 장치에 대한 임상 시험
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Peking University First HospitalShengli Oilfield Hospital; The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College초대로 등록
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Alexandria University완전한