성인 집중 치료실에서 다제내성균에 의한 감염의 유병률 및 관련 사망률 (PREV-AR)

방법 연구 설계 PREVAR(아르헨티나의 MDR-미생물에 의한 감염의 PREValence)는 아르헨티나 중환자실에서 SADI와 SATI가 설계하고 수행한 전국적, 단면적, 24시간 다기관 연구였습니다.

참여자 전국회의, 공식 학회 홈페이지, 소셜미디어 공지, 프로젝트 설명 3회 온라인 미팅, 학회 전 회원에게 이메일 발송 등을 통해 참여할 사이트를 모집하였습니다. 병원은 보안 웹사이트에 등록되었으며, 현지 조사관은 주요 현장 특성을 전자 형식으로 기록했습니다.

환자 데이터는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 데이터베이스(부록 2)를 사용하여 전자 사례 보고서 양식(CRF)에 입력되었습니다. 현지 연구자들은 온라인 회의를 통해 CRF 작성 방법에 대한 교육을 받았습니다. 중앙화된 데이터센터는 누락된 데이터의 발생을 최소화하기 위해 현지 연구진과 긴밀히 접촉하여 데이터베이스를 관리하고 데이터 품질을 모니터링하는 역할을 담당했습니다. 원활한 커뮤니케이션을 위해 전용 이메일 주소가 생성되었습니다.

개별 환자 데이터는 각 사례에 숫자 코드를 할당하여 익명화되었으며 입원 순서대로 기록되었습니다.

각 지역 기관 검토 위원회는 연구를 승인하고 사전 동의에 대한 요구 사항을 설정했습니다.

PREVAR 연구 프로토콜은 부록 3에 나와 있습니다. 연구 당일 24시간 동안(오전 8시부터 시작) 참여 중환자실에 있었던 18세 이상의 모든 성인 환자가 포함되었습니다. 개별 현장의 물류를 원활하게 하기 위해 정확한 날짜를 2023년 11월 24~28일 중에서 선택할 수 있습니다. ICU에 1일째 입원한 환자들은 코호트에 포함될 수 있었으며, 그 후 사망률이 추적되었습니다. 제외기준은 없었습니다.

절차 CRF에는 연구 참가자의 기준선 및 인구통계학적 특성이 포함되었습니다. 병원 및 ICU 입원 날짜, 연령, 성별, 동반 질환, 입원 시 등록된 APACHE II 및 SOFA 점수; 이전 6개월 동안의 MDRO 감염 위험 요인(이전 병원 입원, Enterobacterales 종에 의한 집락화(CPE에 의한 집락화만 측정됨, 이는 아르헨티나 ICU에서 일반적으로 모니터링되는 유일한 집락화 유형이므로)) 및 항생제 사용; 입원 유형(의료, 선택 또는 응급 수술)도 수집되었습니다. 병원 입원부터 등록까지 발생하는 기간 동안 카바페넴분해효소를 생산하는 장내세균의 집락화에 관한 데이터는 병원에서 또는 ICU에서 집락화가 발견되었는지 여부에 관계없이 문서화되었습니다. SOFA 점수는 등록 당일에도 계산됩니다.

감염과 관련된 환자 임상 상태는 SEPSIS-3 정의에 따라 치료 의사에 의해 다음과 같이 기록되었습니다: 감염 없음, 감염은 있지만 패혈증, 패혈증 및 패혈성 쇼크는 없음.10 또한, 폐렴, 혈류 감염(감염성 심내막염 포함), 혈관 내 카테터 관련 패혈증, 복강 내 감염에 대한 국제 패혈증 포럼(ISF) 정의에 따라 감염은 확실(미생물학적으로 확인됨) 및 개연성 또는 가능한 것으로 간주되었습니다. 요로 패혈증, 수술 상처 감염. 11 배양 결과가 보류 중인 경우, 결과가 공개되었을 때 주요 연구자와 함께 분류를 검토했습니다. 감염 부위의 정의는 ISF에서 제공한 것입니다. 11개의 감염은 지역사회 획득, ICU 획득, 병원 ICU 이외 획득 또는 장기 요양 시설에서 발생한 것으로 등록되었습니다.

미생물학적 발견에 따르면 감염은 MDRO 또는 비MDRO로 기록되었습니다. 관심 있는 MDRO는 A.baumannii, 치료가 어려운 P. aeruginosa, 카바페넴분해효소 생성 장내세균, 확장 스펙트럼 β-락타마제 생성 미생물(ESBL), 반코마이신 내성 장구균, 메티실린 내성 S. 아우레우스(MRSA)였습니다. 가능한 경우, 추가 진단 방법을 수행하여 KPC 카바페넴분해효소 생성 장내세균(KPC), 메탈로-베타-락타마제(MBL), 옥사실리나제(OXA), 확장 스펙트럼 β-락타마제(ESBL) 생성 유기체 및 AMPC 베타-락타마제로 분류했습니다. 이 연구에서 비 MDRO에 의해 발생한 감염 그룹에는 S.pneumoniae, S.pyogenes, S.aureus, E.Coli, 응고효소 음성 포도상구균, Proteus sp., KES(Klebsiella-Enterobacter-Serratia-Citrobacter)에 의한 감염이 포함되었습니다. (KESC) 그룹, C. difficile 등.

처방된 항균 치료는 양성 배양 여부에 따라 경험적 치료와 표적 치료로 분류되었습니다. 항균제 감수성 테스트에 따라 표적 치료가 적절하거나 부적절하다고 판단됩니다. 다약제 내성 그람 음성 간균에 의한 감염 치료를 위한 유럽 지침에 따라 새로운 또는 "오래된" 항생제를 활용하는 것 12; AWARe WHO 분류에 따라 항생제 그룹에 대한 액세스, 감시 및 예약을 받습니다.) 13명의 환자는 ICU에서 퇴원하거나 ICU에서 사망할 때까지 추적관찰되었습니다.

병원은 일반병원과 전문병원, 공립병원과 민간병원으로 분류되었다. ICU 병상뿐만 아니라 총 병상 수, 감염 통제 위원회 및 항균 관리 프로그램과 같은 특정 관련 자원의 가용성도 기록되었습니다. 또한, 감염 및 집락화에 대한 MDRO 감시와 수행 빈도(매주, ICU 입원 시 및/또는 수술 전)가 자세히 설명되었습니다. 박테리아 저항성 메커니즘을 탐지하는 데 사용되는 방법은 표현형, 분자 또는 면역크로마토그래피로 기록되었습니다.

연구 프로토콜, CRF 및 모든 정의는 운영 매뉴얼(부록 4)에 나와 있습니다.

결과 주요 결과 측정은 MDRO에 의한 감염의 확산이었습니다. 2차 결과 척도는 전반적인 ICU 사망률과 독립적인 결정 요인, 28일 ICU 사망률, MDRO에 의한 감염 결정 요인, CPE에 의한 집락화 유병률 및 일반적인 감염, ICU 입원 기간이었습니다. 데이터는 60일 동안 검열되었습니다.

통계 분석 유병률은 MDRO로 인한 감염 수를 연구 당일 ICU에 입원한 환자 수로 나누어 계산했습니다.

변수는 절대 숫자와 백분율 또는 중앙값과 사분위간 범위(IQR)로 보고됩니다. MDRO와 비-MDRO 감염 환자 간, 생존자와 비생존자 간, 감염 환자와 감염 없는 환자 간 기록된 변수의 차이는 범주형 변수에 대한 χ² 테스트 또는 Fisher의 정확 검정과 t 테스트 또는 Wilcoxon 순위를 사용하여 분석되었습니다. 적절하다면 연속형 변수에 대한 합계 테스트를 수행합니다.

환자 특성, ICU 조직적 요인, 병원 특성과 MDRO 및 ICU 사망률에 따른 감염의 연관성을 추정하기 위해 혼합 효과 모델을 수행했습니다. 이러한 모델은 병원(레벨 2) 내에 환자(레벨 1)가 중첩된 계층 구조를 가지고 있습니다. 이 중첩은 동일한 병원 내 결과의 잠재적 상관관계를 설명합니다. 무작위 효과: 병원은 동일한 병원 내 결과의 잠재적 상관관계를 설명하고 무작위 절편을 통해 병원 간의 변동성을 포착하기 위해 무작위 효과로 처리되었습니다. 고정 효과: 환자 특성 및 ICU 조직적 요인이 기본 효과이므로 고정 효과로 포함되었습니다. 관심 예측변수.

이변수 분석에서 P 값이 .20 미만인 변수만 최종 모델에 도입되었습니다. 고정 효과에 대한 결과는 95% 신뢰 구간(CI)의 승산비(OR)로 보고됩니다. 무작위 효과 또는 변동 측정값은 분산, 표준 오차(SE) 및 중앙값 OR로 보고됩니다. 공변량의 통계적 유의성은 우도비 검정을 사용하여 결정되었습니다.

보고된 모든 p 값은 양면이며 p 값 <0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 자금 제공자는 연구 설계, 데이터 수집, 데이터 분석, 데이터 해석 또는 보고서 작성에 아무런 역할을 하지 않았습니다.