끈끈한 뼈를 이용한 협측 판 확대술과 동시에 즉시 임플란트 식립
2024년 10월 21일 업데이트: Yara Khaled Mahmoud Khalefa Ghaith, Cairo University
끈끈한 뼈를 이용한 협측 판 확대술과 상악 심미 영역에 즉시 임플란트 식립을 위한 점핑 갭 충진재로 끈끈한 뼈의 사용 : 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 Sticky Bone을 사용한 Buccal Plate Augmentation과 점핑 갭 충전재로 Sticky Bone을 사용하여 상악 심미 영역에 즉시 임플란트를 동시에 식립한 후 분홍색 심미성 점수를 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
모든 환자는 수술 전 임상 검사를 받게 됩니다. 환자의 데이터가 수집됩니다. 이름, 성별, 나이, 의료 및 치과 병력이 수집됩니다. 또한 모든 환자는 표준화된 치근단 방사선 촬영을 통해 병증을 발견하고 수술 전 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 치아 뿌리 구성을 평가하고 협측 벽이 손상되지 않았는지 확인합니다. 치아, 치조골의 수직 및 수평 치수 및 골밀도.
수술을 위한 환자 준비:
수술 부위를 추가로 구강 소독한 후 환자에게 수술 직전에 Chlorohexidine HCL 1.25% 구강청정제(Orovex 구강청정제, Macro group, Egypt)로 입을 헹구도록 요청합니다. 모든 시술에는 국소침윤마취[Articaine 4% 1:100,000 epinephrine](Artinibsa 40mg/0.1 mg/Ml ˗ epinephrine 1:100000, Spain)을 사용합니다.
대조군:
- 수술은 무균 수술장에서 진행됩니다. 국소 마취하에 15호 메스 블레이드를 사용하여 흉골상부 섬유를 예리하게 절개합니다. 협측 및 구개골 뼈 벽을 보존할 목적으로 골막, 엘리베이터 및 상악 뿌리 겸자가 외상성 발치를 촉진하는 데 사용됩니다.
- 소켓은 식염수로 잘 관개되고 뼈 큐렛으로 제거됩니다. 치아를 발치한 후 온전한 협측 뼈판을 찾아야 합니다.
- 임플란트 식립을 위해 순차적인 드릴링을 통해 뼈 소켓을 준비합니다.
- 임플란트 식립 후 일차적인 안정성을 확보한 후 커버스크류를 식립합니다.
- 정맥혈은 무균 조건 하에서 전주정맥의 정맥 천자를 통해 채취되어 항응고제가 없는 멸균 튜브로 옮겨집니다. I-PRF 준비는 Mourãoet al이 개발한 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
- Liquid-PRF를 생성하기 위한 플라스틱 PET 튜브와 Solid-PRF를 생성하기 위해 유리 튜브가 사용됩니다.
- 혈액을 3000rpm의 속도로 10분간 원심분리하여 자가 PRF 플러그를 얻습니다.
- 혈액은 700rpm의 속도로 3분간 원심분리됩니다. 시험관의 상층부에는 오렌지색의 액체, 즉 I-PRF가 형성됩니다. 약 1ml의 I-PRF가 주사기에 수집됩니다.
- 고체-PRF + 액체-PRF 혼합 DBBM: 고체-PRF 멤브레인은 1~2mm 크기의 작은 PRF 조각으로 절단되고 0.25g의 DBBM 입자와 완전히 혼합됩니다. 그런 다음 버피 코트 층의 액체 PRF 1mL를 DBBM에 한 방울씩 추가합니다.
- 중합 후 15~20분 정도 지나면 끈끈한 뼈가 이식될 준비가 됩니다.
- 끈적끈적한 뼈 이식편이 응축되어 임플란트 위뿐만 아니라 점핑 갭에도 적용됩니다. 또한 PRF 멤브레인으로 덮게 됩니다.
- 힐링 어버트먼트가 임플란트 본체에 나사로 고정됩니다.
개입 그룹:
- 얇은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측의 연조직을 치관첨단 방향을 따라 전체 두께 방식으로 소켓의 중간 부분에 있는 협측 골판에 반사시켜 '수술용 파우치'를 만듭니다.
- 절개는 점막치은선을 넘어 소켓 깊이의 약 2/3까지 진행되며, '파우치'는 근원심 방향으로 확장되어 밑에 있는 골판에서 연조직이 늘어납니다.
- 끈끈한 뼈는 작은 골막 엘리베이터를 통해 파우치에 삽입됩니다. 연조직을 과도하게 늘리지 않고 파우치가 적절하게 채워질 때까지 추가 이식 재료를 추가하고 압축합니다.
- 힐링 어버트먼트가 임플란트 본체에 나사로 고정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yara KH Ghaith
- 전화번호: 01025718437
- 이메일: yara.khalefa@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Enji ahmed, Professor
- 이메일: Enji.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 발치 대상인 상악 전치부와 소구치를 포함한 심미 영역에 수복 불가능한 상악 치아가 존재합니다.
- 추출 후 손상되지 않은 협측 뼈 판입니다.
- 구강 내 플라크 및 출혈 점수는 20%를 초과하지 않습니다.
- 수술 후 관리 지침 및 후속 약속을 준수하려는 동기를 보이는 환자.
제외 기준:
- 발치할 치아와 관련된 치근단 감염.
- 치주질환
- 임플란트 수술의 치유를 금하거나 영향을 미치는 전신 건강 상태(당뇨병, 백혈병)
- 임신 및 수유 중인 여성.
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 끈끈한 뼈를 이용한 협측판 증대술을 통한 즉시 임플란트
외상성 추출.
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활성 비교기: Jumping gap에 끈적한 뼈를 충진재로 사용하여 즉시 임플란트
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정맥혈을 채취하여 항응고제가 없는 멸균 튜브로 옮깁니다. I-PRF 준비는 Mourãoet al이 개발한 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
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이 핑크 심미적 점수(PES)는 근심 및 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽선, 연조직 색상, 연조직 질감 및 치조 돌기 결함. 유두 형성을 제외하고 기준 치아(즉, 절치 구역의 반대쪽 치아와 소구치 구역의 인접 치아)를 비교하여 시각적으로 평가가 수행됩니다.
근심 및 원위 유두의 경우 범주는 완전, 불완전, 부재입니다.
각 기준에 대해 2점(매우 좋은 결과)과 점수 없음(나쁜 결과) 사이의 점수를 부여할 수 있습니다.
달성할 수 있는 최대 점수는 평가 대상 치아의 연조직과 기준 치아의 연조직 간의 완전한 일치를 반영하는 결과를 나타내는 14점입니다.
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수술 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스트 뼈 수준
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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중첩 기법을 적용한 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 기계를 사용합니다.
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기준선 및 수술 후 6개월
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뼈 순판의 두께
기간: 기본 및 수술 후 6개월
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CBCT 기계를 사용합니다.
축 보기를 사용하여 임플란트 정점에서 플랫폼(장축)까지 하나의 기준선이 그려집니다. 장축의 선에 수직인 또 다른 선이 임플란트의 정점에 그려집니다.
이와 평행하게 두 개의 선이 그려집니다. 하나는 임플란트 칼라(R1)에서 1mm, 다른 하나는 치근단(R2)에 5mm로 뼈의 두께(협측판)를 가장 가까운 0.1mm까지 측정합니다.
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기본 및 수술 후 6개월
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연조직 프로파일/윤곽
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월.
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광학 스캐너로 진단 캐스트를 스캔합니다.
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기준선, 수술 후 3개월 및 6개월.
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환자 만족도
기간: 임플란트 식립 직후, 수술 후 3개월 및 6개월
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VAS(Visual Analogue Scales) 기반 설문지. 통증의 경우: 가장 일반적인 VAS는 "통증 없음"과 "역대 최악의 통증"(또는 유사한 언어 설명)이라는 두 끝점을 가진 10cm의 수평선 또는 수직선으로 구성됩니다. 환자는 현재 느끼는 통증 강도 수준에 해당하는 지점을 10cm 선으로 표시해야 합니다. VAS의 최저점에서 환자 표시까지의 거리(센티미터)는 통증의 심각도를 나타내는 수치 지표로 사용됩니다. 붓기:
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임플란트 식립 직후, 수술 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Enji ahmed, professor, Cairo University
- 연구 의자: shaimaa Nasr, Ass. Prof, Cairo University
- 수석 연구원: Yara Kh Ghaith, Bachelor, Cairo University
- 연구 의자: samah bahaa, Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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