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만성 요추 신경절 통증 환자의 배근 신경절에 적용되는 펄스형 고주파의 효능에 대한 감각 자극 역치의 영향

2024년 12월 24일 업데이트: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

만성 요추 신경근 통증 환자의 배근 신경절에 적용되는 펄스형 고주파의 효능에 대한 감각 자극 역치의 영향

롬버 등근 신경절 pRF는 요추 신경근 통증 치료에 대한 중재적 치료 옵션입니다. 이 연구의 목표는 후근 신경절 펄스 무선 주파수(DRG-pRF) 동안 통증 심각도에 대한 감각 역치 결과의 영향을 조사하는 것입니다. 또한 만성 LRP로 인한 장애에 대한 영향도 학습합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

감각 역치가 낮으면 통증 점수가 낮아지고 만성 LRP 관련 장애가 발생합니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

DRG-pRF 절차를 4분간 진행합니다. 1., 3. 달에 진료소를 방문해 설문조사를 하세요.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 신경근 통증은 날카롭거나 찌르거나 욱신거리는 통증이 하나 이상의 피부분절로 방사되는 것이 특징입니다. 임상의가 통증 치료를 관리하는 것은 일반적이고 어려운 상태입니다. 물리치료, 비스테로이드성 항염증제, 휴식, 운동 등의 보존적 치료가 실패하여 만성통증으로 이어질 수 있습니다. 이러한 경우에는 경막외 스테로이드 주사(ESI)나 후근 신경절(DRG)의 펄스 고주파(pRF)와 같은 최소 침습적 방법이 선호될 수 있습니다.

기존의 고주파와 달리 pRF는 절제를 유발하지 않습니다. 전류에 의해 생성된 에너지의 간헐적인 전달로 인해 목표 조직 온도는 42°C를 초과하지 않습니다. 이는 신경 손상을 일으키지 않고 통증을 조절하는 자기장을 생성합니다.

기계적 압박에 매우 민감한 DRG는 신경근 통증의 중요한 표적입니다. 만성 요추 신경근 통증에 대한 DRG pRF의 효능을 뒷받침하는 증거가 있습니다. pRF 단독 또는 ESI와의 조합과 ESI 단독을 비교한 연구에서는 장기간 통증 완화에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 표적 신경 조직에 대한 pRF의 근접성이 임상 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 부족합니다.

이 연구의 주요 목적은 DRG pRF 동안 표적 조직에 대한 근접성을 나타내는 감각 자극 역치와 3개월 후속 조치에서 NRS(Numeric Rating Scale) 점수의 감소 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이차 목표에는 다양한 평가 시점에서 ODI(Oswestry Disability Index)와 NRS 점수 간의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.

기계적 압박에 매우 민감한 DRG는 신경근 통증의 중요한 표적입니다(5,6). 만성 요추 신경근 통증에 대한 DRG pRF의 효능을 뒷받침하는 증거가 있습니다. pRF 단독 또는 ESI와 결합하여 ESI 단독을 비교한 연구에서는 장기간 통증 완화를 제공하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(7). 그러나 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 표적 신경 조직에 대한 pRF의 근접성이 임상 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 부족합니다.

이 연구의 주요 목적은 DRG pRF 동안 표적 조직에 대한 근접성을 나타내는 감각 자극 역치와 3개월 후속 조치에서 NRS(Numeric Rating Scale) 점수의 감소 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이차 목표에는 다양한 평가 시점에서 ODI(Oswestry Disability Index)와 NRS 점수 간의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 LRP에 대한 DRG-pRF 조달을 위해 앙카라 대학 의과대학 병원의 조류학 클리닉을 방문한 후보자.

설명

포함 기준:

3개월 이상 지속되는 통증 NRS 점수 4점 이상 일측성 통증 근압박을 유발하는 척추관 협착 또는 요추 추간판 탈출증 진단, 적절한 진단 기준 및 분류에 따라 자기공명영상(MRI)으로 확인 보존적 치료 실패

제외 기준:

연구 참여를 꺼리는 경우 지난 한 달 이내에 경막외 스테로이드 주사 의학적 치료에도 불구하고 조절되지 않는 정신 장애 시술 부위의 전신 또는 국소 감염 징후 심각한 척추 협착증 스테로이드 또는 조영제에 대한 알레르기 암 병력 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
등뿌리 신경절 펄스 고주파
절차: 등뿌리 신경절 펄스 고주파

C-arm 투시법을 사용하면 5mm 활성 팁이 있는 22G, 10cm RF 바늘이 측면에서 척추공을 향해 내측으로 향하게 됩니다. 바늘이 척추경 그림자의 측면 가장자리에 도달하면 C-arm을 측면 보기로 조정하여 바늘이 추간공의 두개등쪽 부분에 위치하는지 확인합니다. 감각 자극은 RF 발생기를 통해 50Hz로 전달되며, 0.4-0.8 사이의 값에서 해당 피부 분절에서 감각 이상을 찾습니다. 엄마.

감각 이상을 달성한 후 2Hz의 운동 자극이 적용되고 감각 역치의 1.5배 미만의 값에서 운동 자극이 유도되지 않으면 DRG 근처 위치가 확인됩니다. 그런 다음 펄스 RF가 45V, 20ms 펄스 폭 및 2Hz 주파수 설정에서 4분 동안 적용됩니다. 도포 후 바늘을 약간 앞쪽으로 향하게 하고 적절한 조영제 흐름 후에 덱사메타손을 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 3개월째 통증 정도
기간: 시술부터 시술 후 3개월까지
통증의 중증도는 개입 후 3개월에 숫자 평가 척도(NRS-11)로 평가됩니다. NRS-11은 11점 리커트형 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
시술부터 시술 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 첫 달 통증 심각도
기간: 시술 후부터 시술 후 1개월까지
통증의 중증도는 개입 후 1개월에 숫자 평가 척도(NRS-11)로 평가됩니다. NRS-11은 11점 리커트형 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 1개월까지
30. 분의 시술 후 통증 심각도
기간: 시술부터 시술 후 30분까지
통증의 중증도는 침상에서 개입 후 30분에 숫자 평가 척도(NRS-11)로 평가됩니다. NRS-11은 11점 리커트형 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
시술부터 시술 후 30분까지
시술 후 첫 달 OSWESTRY 점수
기간: 시술 후부터 시술 후 1개월까지
장애는 1개월에 OSWESTRY Diasability Index로 평가됩니다. OSWESTRY는 통증과 관련된 요추 장애를 측정합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 1개월까지
시술 후 3개월 OSWESTRY 점수
기간: 시술 후부터 시술 후 3개월까지
장애는 3개월에 OSWESTRY Diasability Index로 평가됩니다. OSWESTRY는 통증과 관련된 요추 장애를 측정합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
시술 후부터 시술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 책임자: Güngör Enver Özgencil, MD, Ankara University Medicine Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/766

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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