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ADHD가 있는 성인을 위한 인지 지원이 있거나 없는 구조화된 신체 훈련

2025년 3월 7일 업데이트: Region Örebro County

ADHD가 있는 성인을 위한 활동, 움직임 및 운동 지원. 인지 지원 유무에 관계없이 12주간의 신체 훈련을 통한 무작위 통제 시험 개입 연구.

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이와 청소년을 대상으로 한 연구에 따르면 신체 운동이 ADHD의 핵심 증상을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 부주의와 과잉 행동. 성인의 경우 근거가 부족하여 성인이 어린이와 청소년과 마찬가지로 신체 운동의 ADHD 증상에 동일한 영향을 미치는지 조사할 필요성이 큽니다. ADHD를 가진 성인은 종종 좌식 생활 방식을 가지고 있으며 비만으로 고통 받고 수면 문제가 있습니다. 정상적인 인구에서 이러한 문제는 신체 운동에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. START(활동, 움직임 및 운동 지원)는 인지 지원 여부에 관계없이 12주 동안 신체 운동이 제공되는 무작위 통제 개입 연구입니다. 그 효과는 평가 척도와 인지 및 신체 테스트로 측정됩니다. 목적은 START가 ADHD 증상 및 장애 측면에서 ADHD 치료제로 작용하는지 여부와 개입이 정신 건강, 신체 상태 및 활동 수준, 신체 인식 및 일상 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

결과 측정은 치료 종료 전후 3주 이내, 6개월 후 및 12개월 후 등록됩니다. 무작위화는 세 그룹으로 이루어집니다. 신체 운동(i), 신체 운동 및 추가 인지 지원(ii), 대기자 명단에 있는 대조군(iii).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Örebro, 스웨덴, 70116
        • Öppenvårdspsykiatrisk mottagning, Universitetssjukhuset Örebro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADHD로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • MADRS-S가 21점 이상인 지속적인 우울증
  • 자살성향
  • 양극성 장애
  • 정신병
  • 지속적인 중독
  • 위협적인 행동을 신고했습니다.
  • 집단 참여가 불가능한 중증 자폐증
  • 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 훈련
주 3회, 60분/회, 12주 동안 중-고강도 체력 단련.
행동: 신체 훈련
최대 심박수의 60~90% 수준을 목표 수준으로 피트니스, 근력 및 기동성 운동으로 구성된 중강도 신체 트레이닝 주 3회, 60분/회 12주 동안. 주 2회 물리치료사가 이끄는 그룹으로 진행되며, 주 1회 훈련은 개인 또는 그룹에서 스스로 선택한 훈련으로 구성됩니다.
활성 비교기: 인지 지원과 결합된 신체 훈련

주 3회, 60분/회, 12주 동안 중-고강도 체력 단련.

인지 지원은 개인 중심의 개인 작업 치료로 구성됩니다.
행동: 인지 지원과 결합된 신체 훈련.

최대 심박수의 60~90% 수준을 목표 수준으로 피트니스, 근력 및 기동성 운동으로 구성된 중강도 신체 트레이닝 주 3회, 60분/회 12주 동안. 주 2회 물리치료사가 이끄는 그룹으로 진행되며, 주 1회 훈련은 개인 또는 그룹에서 스스로 선택한 훈련으로 구성됩니다.

인지 지원은 일일 시간 관리 기술과 일상 생활의 계획 및 구성, 즉 신체 운동을 위한 시간을 만드는 데 중점을 둔 사람 중심의 개별 작업 치료로 구성됩니다. 개입 기간 중 세션 수는 참가자의 요구에 따라 다르며 4-6 세션으로 추정됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상 개선(CGI-I)의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
리히터 척도로 전체 개선을 평가합니다. 범위 1-7, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
성인 ADHD 자기 보고 척도(ASRS-v.1.1)의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
범위 0-72, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 강화 호흡 건강의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월

준최대 운동 테스트인 Ekblom-Bak 테스트로 분당 킬로그램당 밀리리터로 측정됩니다.

더 높은 가치는 더 나은 결과를 의미합니다
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
밸런스 변경
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
Flamingo 테스트로 측정했습니다. 테스트 대상자는 60초 동안 낮은 균형 프로필에서 선호하는 다리로 서 있습니다. 피험자가 발을 땅에 대는 횟수를 센다. 낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
체질량 지수의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월

몸무게와 키는 킬로그램과 센티미터 단위로 측정되며 결합되어 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.

낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
복부 둘레의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
측정 테이프로 센티미터 단위로 측정됩니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
신체 인식의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
신체 인식 척도 - 동작 품질 및 경험(BAS MQ-E). 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
혈압의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
수축기 혈압과 이완기 혈압은 모두 팔의 혈압 모니터로 mmHg 단위로 측정됩니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
일일 직업-직업 균형(SDO-OB) 활동 점수 만족도 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
범위 0-17, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
일상직무만족도 및 직업균형(SDO-OB) 만족도 점수 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
전체 만족도 점수, 범위 1-5, 점수가 낮을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
캐나다 직업 성과 측정(COPM) 성과 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
범위 5-50, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
캐나다 직업 성과 측정(COPM) 만족도 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
범위 5-50, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
성인 ADHD 삶의 질 측정(AAQoL)의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
범위 29-145, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
자기 효능감 척도(GSE-10)의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
범위 0-40, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
시간 관리 기술 평가의 변화-스웨덴어(ATMS-S) 시간 관리 하위 척도
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
11개 항목, 0~100 ATMS 단위로 보고, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
시간 관리 기술 평가의 변화-스웨덴어(ATMS-S), 조직 및 계획 하위 척도
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
11개 항목, 0~100 ATMS 단위로 보고, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
시간 관리 능력 평가의 변화-스웨덴어(ATMS-S), 감정 조절 하위 척도
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
5개 항목, 0~100 ATMS 단위로 보고, 점수가 높을수록 좋음
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
EuroQuality of Life의 변화 - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L): 항목 점수
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
1-5점을 받은 5개 항목
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
EuroQuality of Life의 변화 - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L): 전체 점수
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
하나의 시각적-아날로그 척도 답변(범위 0-100), 점수가 높을수록 좋습니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
연속 성능 테스트(AX-CPT)의 변경 사항
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
인지 유연성을 측정합니다. 기능적자기공명영상(fMRI)과 함께 진행된다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
GO/NoGO의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
임펄스 제어를 측정합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 함께 수행됩니다.
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
감정적 그림 시리즈(IAPS) 변경
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
감정 조절을 측정합니다. 기능적 자기공명영상(fMRI)과 함께 진행
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 두께의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월
구조적 자기공명영상(MRI)
개입 전, 개입 후(12주) 및 개입 시작 후 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Örebro County

수사관

  • 수석 연구원: Mussie Msghina, Assoc.Prof, Örebro University and Regional Örebro County

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OLL-274569

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 그룹 내 연구자에게만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 시작부터 연구가 끝날 때까지 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 권한을 얻으려면 연구의 모든 부분에 참여해야 합니다. 액세스는 PI에 의해 결정됩니다. 데이터에 대한 액세스는 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 암호로 보호됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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