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보체-매개 신장 질환에서 ADX-038의 2 상 연구

2026년 6월 4일 업데이트: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

보체 매개 신장 질환이있는 참가자의 ADX-038을 평가하기위한 2 상 연구

이 2 상 ​​연구는 보완 매개 신장 질환이있는 성인의 안전, 효능, 약동학 (PK) 및 약물 역학 (PD)을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Cheonan, 대한민국, 31151
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Daegu, 대한민국, 42601
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 05278
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, 대한민국, 05278
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
  • 미국
    • Florida
      • Doral, Florida, 미국, 33122
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Miami, Florida, 미국, 33127
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, 미국, 48315
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
  • 영국
      • Newcastle upon Tyne, 영국, UK, NE7 7DN
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
  • 호주
      • Sydney, 호주, NSW 2139
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Woolloongabba, 호주, QLD 4102
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 2500
        • 모병
        • ADARx Clinical Site
      • Shatin, 홍콩
        • 모병
        • ADARx Clinical Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 평균 eGfr
  • 활성 신장 질환의 임상 증거
  • 지원 치료를 받았습니다
  • 백신 요구 사항
  • 여성은 임신하거나 모유 수유를해서는 안됩니다
  • 남성은 허용되는 피임약을 사용하고 정자를 기증하지 않기로 동의해야합니다.
  • IGAN : 선별 전 60 개월 이내에 수행 된 신장 생검으로 확인 된 질병
  • C3G/IC-MPGN : 스크리닝 전 18 개월 이내에 수행 된 신장 생검에 의한 확인 된 질병

제외 기준 :

  • 유전 적 또는 획득 된 보체 결함
  • 신장 이식 또는 신장 대체 요법
  • 고체 장기 이식의 역사
  • 다른 신장 질환
  • 재발 성 침습성 감염의 병력
  • 보체 억제제 치료를 받았다
  • 활성 전신 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 감염
  • 간 기능 장애
  • 혈액을 기증하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADX-038 용량 수준 1 - IgAN
의약품: ADX-038 용량 수준 1
siRNA 이중 가닥 올리고뉴클레오타이드
실험적: ADX-038 용량 수준 1 - C3G
의약품: ADX-038 용량 수준 1
siRNA 이중 가닥 올리고뉴클레오타이드
실험적: ADX-038 용량 수준 2 - IgAN
의약품: ADX-038 용량 수준 2
siRNA 이중 가닥 올리고뉴클레오타이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADX-038의 안전성과 내약성을 평가하십시오
기간: 연구 기간 - 36 개월
Teaes의 발병 및 심각성
연구 기간 - 36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Aditya Patel, MD, ADARx Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADX-038-201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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