Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2-undersøgelse af ADX-038 i komplementmedieret nyresygdom

4. juni 2026 opdateret af: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

En fase 2-undersøgelse til vurdering af ADX-038 hos deltagere med komplementmedieret nyresygdom

Denne fase 2-undersøgelse er designet til at vurdere sikkerheden, effektiviteten, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamik (PD) af ADX-038 hos voksne med komplementmedierede nyresygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien, NSW 2139
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Woolloongabba, Australien, QLD 4102
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, UK, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33127
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Forenede Stater, 48315
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forenede Stater, 57049
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 2500
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
  • Sydkorea
      • Cheonan, Sydkorea, 31151
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 05278
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 05278
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sydkorea, 26426
        • Rekruttering
        • ADARx Clinical Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gennemsnitlig EGFR
  • Klinisk bevis for aktiv nyresygdom
  • Været på støttende pleje
  • Vaccinebehov
  • Kvinder må ikke være gravide eller amme
  • Mænd skal acceptere at bruge acceptabel prævention og ikke donere sædceller
  • IGAN: bekræftet sygdom ved nyrebiopsi udført inden for 60 måneder før screening
  • C3G/IC-MPGN: bekræftet sygdom ved nyrebiopsi udført inden for 18 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Arvelig eller erhvervet komplementmangel
  • Nyretransplantation eller nyreudskiftningsterapi
  • Historie om fast organtransplantation
  • Anden nyresygdom
  • Historie om tilbagevendende invasive infektioner
  • Modtagne komplementinhibitorbehandlinger
  • Aktiv systemisk viral, bakteriel eller svampeinfektion
  • Leverdysfunktion
  • Intet donering af blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADX-038 Dosisniveau 1 - IgAN
Medicin: ADX-038 Doseniveau 1
siRNA-dupleks-oligonukleotid
Eksperimentel: ADX-038 Dosisniveau 1 - C3G
Medicin: ADX-038 Doseniveau 1
siRNA-dupleks-oligonukleotid
Eksperimentel: ADX-038 dosisniveau 2 - IgAN
Medicin: ADX-038 Dosisniveau 2
siRNA-dupleks-oligonukleotid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ADX-038
Tidsramme: Undersøgelseslængde - 36 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af tees
Undersøgelseslængde - 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Aditya Patel, MD, ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADX-038-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgAN

Kliniske forsøg med ADX-038 Doseniveau 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner