Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 ADX-038 w chorobie nerek za pośrednictwem dopełniacza

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Badanie fazy 2 w celu oceny ADX-038 u uczestników z chorobą nerek za pośrednictwem dopełniacza

To badanie fazy 2 ma na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) ADX-038 u dorosłych z chorobami nerek za pośrednictwem dopełniacza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Sydney, Australia, NSW 2139
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Woolloongabba, Australia, QLD 4102
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 2500
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
  • Korea Południowa
      • Cheonan, Korea Południowa, 31151
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Daegu, Korea Południowa, 42601
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 05278
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Korea Południowa, 05278
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Korea Południowa, 26426
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33127
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57049
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, UK, NE7 7DN
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Średnia EGFR
  • Dowody kliniczne aktywnej choroby nerek
  • Był pod opieką wspierającą
  • Wymagania szczepionki
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmiące piersią
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji i nie przekazywać nasienia
  • IGAN: Potwierdzona choroba przez biopsję nerek przeprowadzoną w ciągu 60 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych
  • C3G/IC-MPGN: potwierdzona choroba przez biopsję nerki wykonaną w ciągu 18 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych

Kryteria wykluczenia:

  • Dziedziczne lub nabyte niedobór uzupełniający
  • Przeszczep nerki lub terapia zastępcza nerkowa
  • Historia przeszczepu narządów stałych
  • Inna choroba nerek
  • Historia nawracających infekcji inwazyjnych
  • Otrzymałem zabiegi inhibitora dopełniacza
  • Aktywna infekcja wirusowa, bakteryjna lub grzybowa
  • Dysfunkcja wątroby
  • Bez przekazywania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADX-038 Poziom Dawki 1 - IgAN
Lek: ADX-038 Poziom Dawki 1
siRNA duplex oligonucleotyd
Eksperymentalny: ADX-038 Poziom Dawki 1 - C3G
Lek: ADX-038 Poziom Dawki 1
siRNA duplex oligonucleotyd
Eksperymentalny: ADX-038 Poziom dawki 2 - IgAN
Lek: ADX-038 Poziom Dawki 2
siRNA duplex oligonucleotide

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję ADX-038
Ramy czasowe: Długość badania - 36 miesięcy
Zapadalność i ciężkość herbacika
Długość badania - 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aditya Patel, MD, ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADX-038-201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IgAN

Badania kliniczne na ADX-038 Poziom Dawki 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj