Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-2-Studie von ADX-038 bei Komplement-vermittelten Nierenerkrankungen

4. Juni 2026 aktualisiert von: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Eine Phase-2

Diese Phase-2-Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von ADX-038 bei Erwachsenen mit Komplement-vermittelten Nierenerkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Sydney, Australien, NSW 2139
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Woolloongabba, Australien, QLD 4102
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 2500
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
  • Südkorea
      • Cheonan, Südkorea, 31151
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Daegu, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 05278
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Seoul, Südkorea, 05278
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Südkorea, 26426
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33127
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Vereinigte Staaten, 48315
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57049
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, UK, NE7 7DN
        • Rekrutierung
        • ADARx Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mean EGFR
  • Klinischer Nachweis einer aktiven Nierenerkrankung
  • War auf unterstützende Pflege
  • Impfstoffanforderungen
  • Frauen dürfen nicht schwanger oder stillen sein
  • Männer müssen zustimmen, akzeptable Empfängnisverhütung zu verwenden und keine Spermien zu spenden
  • IGAN: Bestätigte Krankheit durch Nierenbiopsie, die innerhalb von 60 Monaten vor dem Screening durchgeführt wurde
  • C3G/IC-MPGN: Bestätigte Krankheit durch die Nierenbiopsie, die innerhalb von 18 Monaten vor dem Screening durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Erblicher oder erworbener Komplementmangel
  • Nierentransplantation oder Nierenersatztherapie
  • Vorgeschichte von fester Organtransplantation
  • Andere Nierenerkrankungen
  • Geschichte der wiederkehrenden invasiven Infektionen
  • Erhaltene Komplement -Inhibitor -Behandlungen
  • Aktive systemische virale, bakterielle oder Pilzinfektion
  • Leberfunktionsstörung
  • Kein Blut spenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADX-038 Dosisstufe 1 - IgAN
Arzneimittel: ADX-038 Dosisstufe 1
siRNA-Duplex-Oligonukleotid
Experimental: ADX-038 Dosisstufe 1 - C3G
Arzneimittel: ADX-038 Dosisstufe 1
siRNA-Duplex-Oligonukleotid
Experimental: ADX-038 Dosisstufe 2 - IgAN
Arzneimittel: ADX-038 Dosisstufe 2
siRNA-Duplex-Oligonukleotid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von ADX-038
Zeitfenster: Studienlänge - 36 Monate
Inzidenz und Schwere von Teees
Studienlänge - 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Aditya Patel, MD, ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADX-038-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IgAN

Klinische Studien zur ADX-038 Dosisstufe 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren