삼국 생물 심리 사회적 중재 프로그램은 노인 질환에 이차적 인 우울증 환자의 정신 건강과 삶의 질을 향상시킵니다.
2025년 5월 24일 업데이트: Yan Chen, Wenzhou Seventh People's Hospital
생물 심리 사회적 통합 중재 프로그램은 노인 질환 관련 이차 우울증을 앓고있는 노인 환자의 전체 건강을 개선하는 효과적인 모델이며, 우울증 증상을 크게 완화하고 정신 건강을 향상 시키며 삶의 질을 높이는 데 효과적인 모델입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 질환에 이차적 인 우울증이있는 노인의 정신 건강 및 삶의 질에 대한 3 자 생물 심리 사회적 개입 프로그램의 영향을 조사합니다.
2022 년 1 월부터 2025 년 1 월 사이에 병원에서 2 차 우울증을 앓고있는 166 명의 노인 환자와 클러스터 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
병동을 SPSS 생성 랜덤 서열을 사용하여 중재 그룹 (n = 83) 및 대조군 (n = 83)으로 무작위 화되었다.
중재 그룹은 생물 심리 사회적 통합 프로그램을 받았으며 대조군은 표준 정신과 치료를 받았다.
결과는 우울증에 대한 17 개 항목 해밀턴 등급 척도 (HAMD-17), 정신 건강 지표 [POMS (Profile of Mood) 상태 (POMS), 5면 마음 챙김 설문지 (FFMQ) 및 정신 건강 연속체 형태 (MHC-SF) 및 일반적인 Intory-74 (GQOL-74)를 사용하여 기준선, 1, 2 및 3 개월 개입 후 중개 후에 평가되었습니다.
환자 만족도는 개입 후 평가되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Seventh People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
노인 질환에 이차적 인 우울증 진단 (ICD-10 기준)
60 세 이상
기준선 HAMD-17 점수 ≥14 (경미한 우울증 또는 악화)
미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수 ≥24 (중요한인지 장애 없음)
기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다 (환자 또는 보호자)
등록 전 4 주 이상 동안 현재 약물에 안정
제외 기준 :
1 차 정신과 장애 :
정신 분열증 또는 양극성 장애
심한 성격 장애
활발한 자살 사고 또는 정신병 증상
최근 치료 이력 :
3 개월 이내에 항 정신병 약물
6 개월 이내에 전기 경련 요법
다른 중재 적 재판에 참여
신경 학적 조건 :
알츠하이머 병 또는 혈관 치매
인지 장애가있는 파킨슨 병
뇌종양 또는 외상성 뇌 손상
의학적 동반 질환 :
기대 수명이있는 말기 질환 <6 개월
제어되지 않은 심혈관 질환
심한 간/신장 기능 부전 (GFR <30 ml/min)
약물 남용 장애 (지난해 알코올 또는 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 표준 정신과 치료를 받았다
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 생물 심리 사회적 통합 프로그램을 받았습니다
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대조군은 표준 정신과 치료를 받았으며, 진단 결과에 기초한 일상적인 약물 처방을 포함하여 노인 질환 치료에 대한 임상 지침에 따라 의사 주도 관리가 포함되었습니다.
진단시 의료 서비스 제공자는 간병인에게 확인 된 질병 실체, 임상 상태 및 필요한 예방 조치에 대해 알렸다.
월간 정신 건강 강의는 모든 환자에게 수행되었으며, 일반적인 심리적 증상 및 대처 전략과 같은 주제를 다루었습니다.
분출 후, 월별 외래 환자 후속 조치에는 혈압 및 포도당 모니터링이 포함되었습니다.
환자가 체세포 증상의 변화를보고하면 약물 복용량을 조정했습니다.
중재 그룹은 다 분야 팀이 제공하는 구조화 된 생체 심리 사회적 프로그램을 받았다.
노인학 주의자들은 약물을 격주로 조정했습니다. 재활 치료사들은 Baduanjin 세션을 이끌고 스마트 손목 밴드를 통해 일상 운동을 모니터링했습니다.
간호사는 CBT-I 매뉴얼을 제공했으며 심리학자는 매주 비디오 지원을 제공했습니다.
심리적 치료에는 월별 생활 검토 활동과 함께 격주의 마음 챙김 세션과 일일 앱 유도 연습이 포함되었습니다.
사회적 지원에는 지역 사회 행사, 자원 봉사 역할 및 주간 간병인 워크샵이 포함되었습니다.
준수 (≥70%)는 앱을 통해 추적되었습니다. 비준수 트리거 리마인더 및 맞춤형 지원.
운동 강도는 심박수로 조절되었습니다. HAMD-17 증가 이상의 환자가 참조되었다.
월별 리뷰는 지속적인 품질 향상을 보장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도로 측정 된 우울 증상의 변화 (HAMD-17)
기간: 개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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HAMD-17은 우울 증상 심각도를 평가하는 17 개 항목 임상의 결제 척도입니다 (범위 : 0-52).
점수가 높을수록 우울증이 더 나빠졌습니다.
1 차 결과 : HAMD-17 점수의 중개 후 기준선에서 3 개월로의 변경.
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개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 상태 (기분 상태, Poms의 프로필)
기간: 개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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POMS는 40 개 항목에 걸쳐 기분 장애를 평가합니다 (점수 범위 : 0-200).
점수가 낮 으면 기분이 좋아집니다.
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개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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마음 챙김 기술 (5면 마음 챙김 설문지, FFMQ)
기간: 개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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FFMQ는 5 개의 측면에서 마음 챙김을 측정합니다 (점수 범위 : 39-195).
높은 점수는 더 큰 마음 챙김을 반영합니다.
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개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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심리적 복지 (정신 건강 연속체-쇼트 형태, MHC-SF)
기간: 개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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MHC-SF는 정서적, 심리적, 사회적 복지를 평가합니다 (점수 범위 : 14-70).
높은 점수는 더 나은 정신 건강을 나타냅니다.
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개입 후 기준선, 1 개월, 2 개월 및 3 개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완성 된 마음 챙김 세션의 비율 (5 개의 패싯 마음 챙김 설문지 가이드 라인 당
기간: 3 개월 동안의 주간 모니터링.
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3 개월 개입 동안 총 규정 된 세션 중에서 참석 한 마음 챙김 세션 (2 주간 그룹 세션 + 일일 앱 유도 연습)의 비율.
준수 임계 값 : ≥70% (FFMQ 치료 효능 벤치 마크 기반).
앱 로그 및 임상의 레코드에서 얻은 데이터.
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3 개월 동안의 주간 모니터링.
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평균 주간 Baduanjin 운동 기간 (분) 스마트 팔찌를 통해 추적
기간: 3 개월 동안의 주간 모니터링.
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주당 Baduanjin 운동의 총 시간, 스마트 손목 밴드 동기화를 통해 측정되었습니다 (대상 : 3 × 45 분 감독 세션 + 매일 15-20 분).
심박수 임계 값 [(220 -Age) × 0.6]은 안전을 보장합니다.
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3 개월 동안의 주간 모니터링.
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참석 한 사회 활동 수 (커뮤니티/가족 워크샵)
기간: 3 개월 이상의 월간 집계.
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참가자 당 세대 간 활동 (월별) 및 가족 워크샵 (주별) 수.
다음으로 분류 : 0-25% (낮음), 26-75% (보통) 또는 76-100% (높은) 총 제공된 활동.
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3 개월 이상의 월간 집계.
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아침 타액 코티솔 농도의 변화 (NMOL/L)
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월.
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깨어나면서 측정 된 일주 코티솔 기울기 (개입 후 및 개입 후).
ELISA에 의해 분석 된 수동 침체를 통해 수집.
우울증 심각도와 관련된 HPA 축 조절을 반영합니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월.
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 수준의 변화 (NG/ML)
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월.
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말초 BDNF는 정맥 혈액 샘플로부터 ELISA를 통해 정량화되었다.
운동/마음 챙김 중재의 신경 생물학적 메커니즘을 탐구합니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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노인병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
제어 그룹에 대한 임상 시험
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH); Catholic...아직 모집하지 않음시뮬레이션 교육 | 심한 폐렴 | 심각한 영양실조 | 심한 말라리아 | 신생아 소생술 | 심한 탈수 | 현직 교육 | 컴퓨터 보조 수업탄자니아
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