Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmikantainen biopsykososiaalinen interventio -ohjelma parantaa mielenterveyttä ja elämänlaatua ikääntyneillä potilailla, joilla on geriatristen sairauksien masennus

lauantai 24. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yan Chen, Wenzhou Seventh People's Hospital
Biopsykososiaalinen integroitu interventio-ohjelma on tehokas malli kokonaisvaltaisen terveyden parantamiseksi vanhuksilla, joilla on geriatrista sairautta liittyvää toissijaista masennusta, lievittäen merkittävästi masennusoireita, parantaen mielenterveyttä ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkitaan kolmen osapuolen biopsykososiaalisen interventio -ohjelman vaikutuksia mielenterveyttä ja elämänlaatua iäkkäillä potilailla, joilla on geriatristen sairauksien toissijainen masennus. Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin 166 vanhuksella, joilla oli toissijainen masennus sairaalassamme tammikuun 2022 ja tammikuun 2025 välisenä aikana. Osastot satunnaistettiin interventioryhmään (n = 83) ja kontrolliryhmään (n = 83) käyttämällä SPSS: n tuottamia satunnaisia ​​sekvenssejä. Interventioryhmä sai biopsykososiaalisen integroidun ohjelman, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaisen psykiatrisen hoidon. Tuloksia arvioitiin lähtötilanteessa, 1, 2 ja 3 kuukautta intervention jälkeen käyttämällä masennuksen 17 kappaleen Hamilton-luokitusasteikkoa (HAMD-17), mielenterveysindikaattoreita [mielialatilojen profiilia (POM), viiden puolen mielenterveyden kyselylomaketta (FFMQ) ja mielenterveyden jatkuvaa pikamuotoa (MHC-SF) ja geneerinen elämän inventory-74 (GQO-74). Potilaan tyytyväisyys arvioitiin intervention jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Wenzhou Seventh People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Geriatrisen sairauden sekundaarisen masennuksen diagnoosi (ICD-10-kriteerit)

Ikä ≥60 vuotta

Perustaso HAMD-17-pistemäärä ≥14 (lievä masennus tai mikä pahempaa)

Mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥24 (ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä)

Halukas ja kykenevä tarjoamaan tietoista suostumusta (potilas tai huoltaja)

Stabiili nykyisissä lääkkeissä ≥4 viikkoa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

Ensisijaiset psykiatriset häiriöt:

Skitsofrenia tai bipolaarinen häiriö

Vakavat persoonallisuushäiriöt

Aktiiviset itsemurha -ajatukset tai psykoottiset oireet

Viimeaikainen hoitohistoria:

Antipsykoottiset lääkkeet 3 kuukauden kuluessa

Sähkökonvulsiivinen terapia 6 kuukauden kuluessa

Osallistuminen muihin interventiokokeisiin

Neurologiset olosuhteet:

Alzheimerin tauti tai vaskulaarinen dementia

Parkinsonin tauti, jolla on kognitiivinen heikentyminen

Aivokasvaimet tai traumaattinen aivovaurio

Lääketieteelliset lisävaikutukset:

Terminaalinen sairaus elinajanodote <6 kuukautta

Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus

Vakava maksan/munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min)

Aineiden väärinkäyttöhäiriöt (alkoholi tai huumeet viime vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen psykiatrisen hoidon
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä sai biopsykososiaalisen integroidun ohjelman
Käyttäytyminen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen psykiatrisen hoidon, joka sisälsi lääkäreiden johtamaa hoitoa geriatrisen sairauden hoidon kliinisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien rutiinilääkkeiden reseptit diagnostisten tulosten perusteella. Diagnoosissa terveydenhuollon tarjoajat ilmoittivat hoitajille vahvistetusta sairausyksiköstä, kliinisestä tilasta ja välttämättömistä varotoimenpiteistä. Kaikille potilaille tehtiin kuukausittaiset mielenterveysluennot, jotka kattavat aiheet, kuten yleiset psykologiset oireet ja selviytymisstrategiat. Päättämisen jälkeinen, kuukausittainen avohoidon seuranta sisälsi verenpainetta ja glukoosin seurantaa. Lääkkeiden annoksia säädettiin, jos potilaat ilmoittivat somaattisten oireiden muutoksista.
Yhdistelmätuote: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai jäsennellyn biopsykososiaalisen ohjelman, jonka toimitti monitieteinen ryhmä. Geriatricians mukautetut lääkkeet kahden viikon välein; Kuntoutusterapeutit johtivat Baduanjin -istuntoja ja seurasivat päivittäisiä harjoituksia älykkäiden rannekkeiden kautta. Sairaanhoitajat tarjosivat CBT-I-käsikirjoja, ja psykologit tarjosivat viikoittaista videotukea. Psykologiseen hoitoon sisältyi kahden viikon ajan tietoisuusistuntoja ja päivittäisiä sovellusohjattuja harjoituksia kuukausittaisen elämän arviointia. Sosiaalinen tuki sisälsi yhteisötapahtumia, vapaaehtoistyörooleja ja viikoittaisia ​​hoitajien työpajoja. Tarttumista (≥70%) seurattiin sovelluksen kautta; Ei-noudattaminen laukaisi muistutukset ja räätälöity tuki. Liikunnan intensiteetti säädettiin syke; Potilaat, joiden HAMD-17: n nousu oli ≥5 pisteen, viitattiin. Kuukausittaiset arvostelut varmistivat jatkuvan laadun parantamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos mitattuna masennuksen Hamilton-luokitusasteikolla (HAMD-17)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
HAMD-17 on 17-osainen kliinikon hallinnoitu asteikko, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta (alue: 0-52). Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta. Ensisijainen tulos: HAMD-17-pisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen intervention jälkeen.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden tila (mielialatilojen profiili, POMS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
POM: t arvioivat mielialahäiriöitä 40 kohteen välillä (pistemäärä: 0-200). Pienet pisteet osoittavat paremman tunnelman.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Mindfulness -taidot (viisi puolen tietoisuuden kyselylomake, FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
FFMQ mittaa tietoisuuden viiden puolen välillä (pistemäärä: 39-195). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tietoisuutta.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Psykologinen hyvinvointi (mielenterveys jatkuvuus-lyhyt muoto, MHC-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
MHC-SF arvioi emotionaalista, psykologista ja sosiaalista hyvinvointia (pistemäärä: 14-70). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mielenterveyttä.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus valmistuneiden tietoisuuden istunnoista (viisi puolta tietoisuuden kyselylomakkeen ohjeita
Aikaikkuna: Viikoittainen seuranta yli 3 kuukauden interventio.
Osallistuneiden mielenterveysistuntojen (kahdesti viikossa ryhmäistunnot + päivittäiset sovellusohjattujen harjoitusten osuus) osuus 3 kuukauden intervention aikana määrätyistä kokonaisistunnoista. Tarttumiskynnys: ≥70% (perustuu FFMQ -terapeuttisiin tehokkuusvaatimuksiin). Tiedot, jotka on hankittu sovelluslokeista ja kliinikon tietueista.
Viikoittainen seuranta yli 3 kuukauden interventio.
Keskimääräinen viikoittainen Baduanjin -harjoituksen kesto (minuutteja) seurataan älykästä rannekkeesta
Aikaikkuna: Viikoittainen seuranta yli 3 kuukauden interventio.
Baduanjin-harjoituksen kokonaispöytäkirjat viikossa, mitattuna älykästä rannekkeen synkronoinnin avulla (tavoite: 3 × 45 minuutin valvotut istunnot + 15-20 minuuttia päivittäinen kotiharjoittelu). Sykekynnykset [(220 - ikä) × 0,6] varmistivat turvallisuuden.
Viikoittainen seuranta yli 3 kuukauden interventio.
Sosiaalisten toimintojen lukumäärä (yhteisö/perhetyöpajat)
Aikaikkuna: Kuukausittainen yhden kuukauden interventio.
Osallistuneiden sukupolvien välisten toimintojen (kuukausittain) ja perheen työpajojen (viikoittain) lukumäärä osallistujaa kohti. Luokiteltu: 0-25% (alhainen), 26-75% (kohtalainen) tai 76-100% (korkea) tarjottavista toiminnoista.
Kuukausittainen yhden kuukauden interventio.
Muutos aamu -sylkirakortisolipitoisuudessa (NMOL/L)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Divernal Cortisol-kaltevuus mitattuna heräämisessä (ennen interventiota ja sen jälkeen). Kerätty passiivisen droolin kautta, Elisan määrittämä. Heijastaa masennuksen vakavuuteen liittyvää HPA -akselin säätelyä.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Muutos seerumin aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijä (BDNF) -tasossa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Perifeerinen BDNF, joka on kvantifioitu ELISA: n kautta laskimoverinäytteistä. Tutki liikunnan/tietoisuuden interventioiden neurobiologisia mekanismeja.
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Seventh People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. 20211115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geriatriset sairaudet

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa