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Ein dreigliedriges biopsychosoziales Interventionsprogramm verbessert die psychische Gesundheit und Lebensqualität bei älteren Patienten mit Depressionen infolge geriatrischer Krankheiten

24. Mai 2025 aktualisiert von: Yan Chen, Wenzhou Seventh People's Hospital
Das biopsychosoziale integrierte Interventionsprogramm ist ein wirksames Modell zur Verbesserung der ganzheitlichen Gesundheit bei älteren Patienten mit geriatrischen sekundären Depressionen, lindert signifikant depressive Symptome, Verbesserung der psychischen Gesundheit und die Steigerung der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Auswirkungen eines dreigliedrigen biopsychosozialen Interventionsprogramms auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität bei älteren Patienten mit Depressionen infolge geriatrischer Erkrankungen. Eine randomisierte kontrollierte Cluster -Studie wurde zwischen Januar 2022 und Januar 2025 mit 166 älteren Patienten mit sekundärer Depression in unserem Krankenhaus durchgeführt. Die Stationen wurden in eine Interventionsgruppe (n = 83) und eine Kontrollgruppe (n = 83) unter Verwendung von SPSS-generierten Zufallssequenzen randomisiert. Die Interventionsgruppe erhielt ein biopsychosoziales integriertes Programm, während die Kontrollgruppe die Standardpsychiatrie erhielt. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn 1, 2 und 3 Monaten nach der Intervention unter Verwendung der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (Hamd-17), Indikatoren für psychische Gesundheit [Profil der Stimmungszustände (POMS), fünf Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) und psychischer Gesundheitskontinuum-Short-Form (mhc-sf) sowie der generischen Qualität der Lebensmittelqualität und der Generika-Qualität der Lebensdauer- und 74-74. Die Zufriedenheit der Patienten wurde nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Seventh People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer Depression infolge geriatrischer Erkrankung (ICD-10-Kriterien)

Alter ≥ 60 Jahre

Basis-HAMD-17-Score ≥ 14 (leichte Depression oder schlechter)

MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) ≥24 (keine signifikante kognitive Beeinträchtigung)

Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen (Patient oder Erziehungsberechtigte)

Stabil für aktuelle Medikamente für ≥4 Wochen vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

Primäre psychiatrische Störungen:

Schizophrenie oder bipolare Störung

Schwere Persönlichkeitsstörungen

Aktive Selbstmordgedanken oder psychotische Symptome

Jüngste Behandlungsgeschichte:

Antipsychotika innerhalb von 3 Monaten

Elektrokonvulsivtherapie innerhalb von 6 Monaten

Teilnahme an anderen Interventionsversuchen

Neurologische Erkrankungen:

Alzheimer -Krankheit oder vaskuläre Demenz

Parkinson -Krankheit mit kognitiver Beeinträchtigung

Hirntumoren oder traumatische Hirnverletzung

Medizinische Komorbiditäten:

Unheilbare Krankheit mit Lebenserwartung <6 Monate

Unkontrollierte Herz -Kreislauf -Erkrankungen

Schwere Leber-/Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min)

Drogenmissbrauchsstörungen (Alkohol oder Drogen innerhalb des vergangenen Jahres)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpsychiatrie
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt ein biopsychosoziales integriertes Programm
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpsychiatrie, die nach klinischen Richtlinien für die Behandlung der geriatrischen Erkrankungen, einschließlich routinemäßiger Medikamentenverschreibungen, basierend auf diagnostischen Ergebnissen, die standardmäßige Behandlung von Ärzten beteiligt war. Bei der Diagnose informierten die Gesundheitsdienstleister die Pflegekräfte über die bestätigte Krankheitseinheit, den klinischen Status und die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen. Für alle Patienten wurden monatliche Vorträge zur psychischen Gesundheit durchgeführt, die Themen wie häufige psychische Symptome und Bewältigungsstrategien abdeckten. Nach der Entlastung waren monatliche ambulante Follow-ups Blutdruck und Glukoseüberwachung. Die Medikamentendosierungen wurden angepasst, wenn Patienten Veränderungen der somatischen Symptome berichteten.
Kombinationsprodukt: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes biopsychosoziales Programm, das von einem multidisziplinären Team bereitgestellt wurde. Geriatriker haben sich zweiwöchentlich medikamente anpassten; Rehabilitationstherapeuten führten Baduanjin -Sitzungen an und überwachten tägliche Übungen über intelligente Armbänder. Die Krankenschwestern stellten CBT-I-Handbücher zur Verfügung, und Psychologen boten eine wöchentliche Videounterstützung an. Die psychologische Versorgung umfasste zweiwöchentliche Achtsamkeitssitzungen und tägliche App-geführte Übungen mit monatlichen Aktivitäten zur Überprüfung des Lebens. Social Support beinhaltete Community -Veranstaltungen, Freiwilligenrollen und wöchentliche Workshops für Pflegekräfte. Die Adhärenz (≥ 70%) wurde über App verfolgt; Nichteinhaltung löste Erinnerungen und maßgeschneiderte Unterstützung aus. Die Trainingsintensität wurde aus Herzfrequenz reguliert; Patienten mit ≥5-Punkte-Hamd-17-Erhöhungen wurden überwiesen. Die monatlichen Bewertungen sorgten für eine fortlaufende Qualitätsverbesserung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen an der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAMD-17)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.
Der Hamd-17 ist eine 17-Punkte-Kliniker-verabreichte Skala, die die Schwere der depressiven Symptome bewertet (Bereich: 0-52). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Depression hin. Primärer Ergebnis: Änderung der Hamd-17-Ergebnisse von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention.
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychischer Gesundheitszustand (Profil der Stimmungszustände, POMS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.
Die POMS bewertet Stimmungsstörungen über 40 Elemente hinweg (Bewertungsbereich: 0-200). Niedrigere Werte zeigen eine bessere Stimmung an.
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.
Achtsamkeitsfähigkeiten (fünf Facette Achtsamkeitsfragebogen, FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.
Der FFMQ misst die Achtsamkeit über 5 Facetten hinweg (Bewertungsbereich: 39-195). Höhere Werte spiegeln mehr Achtsamkeit wider.
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.
Psychologisches Wohlbefinden (kontinuumische Form der psychischen Gesundheit, MHC-SF)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.
Der MHC-SF bewertet emotionales, psychologisches und soziales Wohlbefinden (Score Range: 14-70). Höhere Werte bezeichnen eine bessere psychische Gesundheit.
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der abgeschlossenen Achtsamkeitssitzungen (pro fünf Face -Achtsamkeits -Fragebogen -Richtlinien
Zeitfenster: Wöchentliche Überwachung über 3-Monats-Interventionen.
Anteil der besuchten Achtsamkeitssitzungen (zweimal wöchentliche Gruppensitzungen + tägliche app-geführte Übungen) von den Gesamtsitzungen der Gesamtverkleidung während der 3-monatigen Intervention. Adhärenzschwellenwert: ≥ 70% (basierend auf FFMQ -therapeutischen Wirksamkeitsbenchmarks). Daten aus App -Protokollen und Klinikeraufzeichnungen.
Wöchentliche Überwachung über 3-Monats-Interventionen.
Durchschnittliche wöchentliche Baduanjin -Übungsdauer (Minuten) über intelligentes Armband verfolgt
Zeitfenster: Wöchentliche Überwachung über 3-Monats-Interventionen.
Gesamtzahl der Minuten von Baduanjin-Übungen pro Woche, gemessen durch Smart-Armband-Synchronisation (Ziel: 3 × 45-minütige beaufsichtigte Sitzungen + 15-20 Minuten täglich zu Hause praxis). Herzfrequenzschwellen [(220 - Alter) × 0,6] sorgten für Sicherheit.
Wöchentliche Überwachung über 3-Monats-Interventionen.
Anzahl der sozialen Aktivitäten (Community/Family Workshops)
Zeitfenster: Monatliche Eingriffe über 3 Monate.
Anzahl der besuchten Aktivitäten zwischen den Generationen (monatlich) und Familienworkshops (wöchentlich) pro Teilnehmer. Kategorisiert als: 0-25% (niedrig), 26-75% (mittelschwer) oder 76-100% (hoh) der gesamten angebotenen Aktivitäten.
Monatliche Eingriffe über 3 Monate.
Veränderung der morgendlichen Speichel -Cortisol -Konzentration (NMOL/l)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention.
Tägliche Cortisol-Steigung, gemessen am Erwachen (Vor- und Nachintervention). Erfasst über passives Sabber, von Elisa getestet. Spiegelt die HPA -Achsenregulation wider, die mit dem Schweregrad der Depression verbunden sind.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention.
Veränderung des von Serum Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) -Pegel (NG/ml)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention.
Periphere BDNF über ELISA aus venösen Blutproben quantifiziert. Erforscht neurobiologische Mechanismen von Übungs-/Achtsamkeitsinterventionen.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Wenzhou Seventh People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 20211115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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