Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа трехстороннего биопсихосоциального вмешательства повышает психическое здоровье и качество жизни у пожилых пациентов с депрессией, вторичными по отношению к гериатрическим заболеваниям

24 мая 2025 г. обновлено: Yan Chen, Wenzhou Seventh People's Hospital
Программа биопсихосоциального интегрированного вмешательства является эффективной моделью для улучшения целостного здоровья у пожилых пациентов с вторичной депрессией, связанной с гериатрическим заболеванием, значительно облегчая симптомы депрессии, повышение психического здоровья и повышение качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить влияние трехсторонней программы биопсихосоциального вмешательства на психическое здоровье и качество жизни у пожилых пациентов с депрессией, вторичными по отношению к гериатрическим заболеваниям. Было проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование с 166 пожилыми пациентами с вторичной депрессией в нашей больнице в период с января 2022 года по январь 2025 года. Приходы были рандомизированы в группу вмешательства (n = 83) и контрольную группу (n = 83) с использованием случайных последовательностей, генерируемых SPSS. Группа вмешательства получила биопсихосоциальную интегрированную программу, в то время как контрольная группа получила стандартную психиатрическую помощь. Результаты оценивались на исходном уровне, через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства с использованием 17-элементной шкалы Гамильтона для депрессии (HAMD-17), показателей психического здоровья [профиль состояний настроения (POMS), пять анкету по усовершенствованию аспектов (FFMQ) и непрерывная форма психического здоровья (MHC-SF)] и качество жизни. Удовлетворенность пациента была оценена после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Wenzhou Seventh People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз депрессии, вторичный по отношению к гериатрическому заболеванию (критерии ICD-10)

Возраст ≥60 лет

Базовый показатель HAMD-17 ≥14 (легкая депрессия или хуже)

МИНИМ-МИДАЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ ИСМОТР (MMSE) Оценка ≥24 (без значительных когнитивных нарушений)

Желание и способность предоставить информированное согласие (пациент или опекун)

Стабильный на текущих лекарствах в течение ≥4 недель до зачисления

Критерии исключения:

Первичные психиатрические расстройства:

Шизофрения или биполярное расстройство

Тяжелые расстройства личности

Активные суицидальные идеи или психотические симптомы

Недавняя история лечения:

Антипсихотические лекарства в течение 3 месяцев

Электросудорожная терапия в течение 6 месяцев

Участие в других интервенционных испытаниях

Неврологические условия:

Болезнь Альцгеймера или сосудистая деменция

Болезнь Паркинсона с когнитивными нарушениями

Опухоли головного мозга или черепно -мозговая травма

Медицинские сопутствующие заболевания:

Терминальная болезнь с продолжительностью жизни <6 месяцев

Неконтролируемые сердечно -сосудистые заболевания

Тяжелая печеночная/почечная недостаточность (GFR <30 мл/мин)

Нарушения злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь или наркотики в прошлом году)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получила стандартную психиатрическую помощь
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получила биопсихосоциальную интегрированную программу
Поведенческий: контрольная группа
Контрольная группа получила стандартную психиатрическую помощь, которая включала лечение, возглавляемое врачами, в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению гериатрических заболеваний, включая обычные рецепты лекарств на основе диагностических результатов. При диагностике поставщики медицинских услуг сообщили, что лица, осуществляющие уход, сообщили о подтвержденном заболевании, клиническом статусе и необходимых мерах предосторожности. Ежемесячные лекции по психическому здоровью проводились для всех пациентов, охватывающих такие темы, как общие психологические симптомы и стратегии выживания. После выписки, ежемесячные амбулаторные наблюдения включали в себя артериальное давление и мониторинг глюкозы. Дозировки лекарств были скорректированы, если пациенты сообщили об изменениях в соматических симптомах.
Комбинированный продукт: Группа вмешательства
Группа вмешательства получила структурированную биопсихосоциальную программу, предоставленную междисциплинарной командой. Гериатры скорректировали лекарства в две недели; Реабилитационные терапевты руководили сеансами Baduanjin и контролировали ежедневные упражнения с помощью умных браслетов. Медсестры предоставили руководства CBT-I, а психологи предлагали еженедельную поддержку видео. Психологическая помощь включала в себя раз в две недели сессии осознанности и ежедневные упражнения с приложениями, с ежемесячным обзором жизни. Социальная поддержка включала общественные мероприятия, волонтерские роли и еженедельные семинары по уходу. Приверженность (≥70%) отслеживалась через приложение; Несоблюдение вызвало напоминания и адаптированная поддержка. Интенсивность упражнений регулировалась пульсом; Были направлены пациенты с увеличением HAMD-17 ≥5 очков. Ежемесячные обзоры обеспечивают постоянное улучшение качества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии, измеренное по шкале рейтинга Гамильтона для депрессии (HAMD-17)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.
HAMD-17 представляет собой введенную 17-элементами, управляемой врачом, оценивающей тяжесть депрессивного симптома (диапазон: 0-52). Более высокие оценки указывают на худшую депрессию. Первичный результат: изменение баллов HAMD-17 с исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства.
Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние психического здоровья (профиль состояний настроения, POMS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.
POMS оценивает нарушения настроения по 40 пунктам (диапазон баллов: 0-200). Более низкие результаты указывают на лучшее настроение.
Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.
Навыки осознанности (Пять анкету осознанности аспекта, FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.
FFMQ измеряет осознанность в 5 аспектах (диапазон баллов: 39-195). Более высокие результаты отражают большую осознанность.
Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.
Психологическое благополучие (континуумная форма психического здоровья, MHC-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.
MHC-SF оценивает эмоциональное, психологическое и социальное благополучие (диапазон баллов: 14-70). Более высокие результаты обозначают лучшее психическое здоровье.
Базовый уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент завершенных сессий осознанности (согласно пять Рекомендаций по вопросам внимательности.
Временное ограничение: Еженедельный мониторинг более 3-месячного вмешательства.
Доля посещаемых сессий осознанности (два раза в неделю групповых сессий + ежедневные упражнения с приложениями) из общих прописанных сессий во время 3-месячного вмешательства. Порог приверженности: ≥70% (на основе критериев терапевтической эффективности FFMQ). Данные, полученные из журналов приложений и записей клиницистов.
Еженедельный мониторинг более 3-месячного вмешательства.
Средняя еженедельная продолжительность упражнений Baduanjin (минуты) отслеживается с помощью Smart Bristand
Временное ограничение: Еженедельный мониторинг более 3-месячного вмешательства.
Всего минут упражнений BaduAnjin в неделю, измеренные с помощью Smart Bristband Synchronization (цель: 3 × 45-минутные сессии контролируемых сессий + 15-20 минут в день домашней практики). Пороги сердечного ритма [(220 - возраст) × 0,6] обеспечивают безопасность.
Еженедельный мониторинг более 3-месячного вмешательства.
Количество социальных мероприятий (общественные/семейные семинары)
Временное ограничение: Ежемесячное подсчет более 3-месячного вмешательства.
Подсчет посещаемых мероприятий по поколениям (ежемесячно) и семейных семинаров (еженедельно) на одного участника. Категоризируется как: 0-25% (низкий), 26-75% (умеренный) или 76-100% (высокий) общей предложенной деятельности.
Ежемесячное подсчет более 3-месячного вмешательства.
Изменение концентрации утреннего слюны кортизола (NMOL/L)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца после вмешательства.
Суточный склон кортизола, измеренный при пробуждении (до и после вмешательства). Собран через пассивную слюни, проанализированную ELISA. Отражает регуляцию оси HPA, связанную с тяжестью депрессии.
Базовый уровень и 3 месяца после вмешательства.
Изменение уровня нейротрофического фактора (BDNF), полученного из сывороточного мозга (NG/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца после вмешательства.
Периферический BDNF количественно определяется с помощью ELISA из образцов венозной крови. Исследует нейробиологические механизмы вмешательств физических упражнений/осознанности.
Базовый уровень и 3 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Seventh People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No. 20211115

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться