B- 세포 림프종 환자를위한 감소 된 용량 방사선 요법에 대한 연구
2026년 2월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
표준 방사선 요법 (24 GY)을 PET 반응 유도 매우 저용량 (4 GY)과 비교 한 전향 적 III 연구는 잠재적으로 치료 가능한 비류 B- 세포 림프종에 대한 방사선 요법 전략을 비교합니다.
연구원들은이 연구를 수행하여 매우 저용량의 방사선 요법 (VLDRT)이 여포 림프종 (FL) 또는 한계 구역 림프종 (MZL)이있는 사람들에게 효과적인 치료법인지, 표준 용량의 방사선 요법뿐만 아니라 작동하는지 알아 내고 있습니다. 연구원들은 VLDRT가 현재 암의 영향을받는 지역에서 암에 대한 암에 대해 효과가 있는지, 그리고 치료가 새로운 림프종의 발달을 방지하는지 확인할 것입니다. 연구원들은 또한 VLDRT가 표준 복용량의 방사선 요법과 비교하여 VLDRT가 부작용을 줄이는 지 확인할 것입니다.
방사선 요법은 강한 에너지 빔을 사용하여 암 세포를 죽입니다. 표준 용량의 방사선 요법은 단기 및 장기 부작용을 유발할 수 있습니다. 연구원들은 VLDRT가 표준 복용량만큼 효과적 일 수 있다고 생각하며, VLDRT는 방사선을 적게 사용하기 때문에 연구원들은 VLDRT가 표준 복용량보다 부작용이 적을 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
375
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
- 이메일: imberb@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joachim Yahalom, MD
- 전화번호: 646-608-2639
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
-
연락하다:
- Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : (Arms 1 & 2)
환자는 여포 림프종 또는 한계 영역 림프종으로 진단되어야합니다. 성숙한 B- 세포 림프종, 세계 보건기구 (WHO) 5 차 림프절 신 생물 및 성숙 림프종 신 생물의 국제 합의 분류 (ICC)에 사용 된 두 가지 널리 활용 된 병리 분류 기준이 있습니다. 기준이 허용 가능 하고이 프로토콜의 목적 상 다음 진단이 포함됩니다.
여포 림프종
누가 5 판
- 고전적인 여포 림프종 (CFL)
- 드문 특징이있는 여포 림프종 (UFL)
- 소아 유형 여포 림프종
- 십이지장 유형 여포 림프종
ICC
- 여포 림프종, 1-2 등급 또는 3A
- BCL2 재 배열 음성, CD23 양성 여포 중심 림프종
- 소아 유형 여포 림프종
- 십이지장 유형 여포 림프종
한계 영역 림프종
Who 5th Edition 및 ICC
- 노드 한계 영역 림프종
- 소아 노드 한계 영역 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 림프종 (MALT)
- 환자는 I 기 또는 II 질병이 있어야합니다 (1 단계에서는 1 개의 노드 영역의 관여로 정의되어 II 기간은 다이어프램의 동일한 측면에 관여하는 둘 이상의 노드 영역으로 정의됩니다).
- 환자는 이전 림프종 지시 치료없이 새로 진단되거나 이전에 관찰되어야합니다.
- 환자가 국소 위 맥아 림프종에 대해 추천되는 경우, 제안 된 방사선 요법 전 6 개월 이내에 음성 H. pylori 검사가 기록되어 있어야합니다.
- 18 세 이상의 등록시기
- 환자는 무작위 배정 시간으로부터 2 개월 이내에 방사선을 시작할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 치료가 필요한 현장에 대한 사전 방사선
- 여포 림프종, 등급 3B (ICC) 또는 여포 대형 B 세포 림프종 (WHO 5 판 기준에 의한 FLBL)
- 환자는 림프종에 대해 동시 전신 요법 (경구 스테로이드 포함)을받을 계획이었습니다.
- 환자는 1 차 피부 B- 세포 림프종, 1 차 피부 모낭 센터 림프종, 피부 주변 구역 림프종 또는 피부의 불특정 불분명 한 림프종으로 정의 된 피부에만 불만을 가지고 있습니다.
- 모든 질병의 총 절제술
- 양식 진단 영상에서 최대 직경이 5cm 이상인 종양 크기
- 동시 의학적 또는 정신과 상태 또는 질병이있는 환자는 조사자의 판단에 따라이 연구에 진입하기위한 부적절한 후보자를 만들 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 매우 저용량의 방사선
환자는 1-2 연속 일일 분수에서 총 4GY를 초기에 관련된 모든 질병 부위에 종합적으로 받게됩니다.
VLDRT 후 12 주 (+/- 4 주)에 환자는 반복 영상화 및 임상 평가를받습니다.
|
1-2 연속 일일 분수의 4 Gy
|
|
실험적: 방사선의 표준 용량
환자는 12 일 연속 영업일에 걸쳐 초기에 관련된 모든 질병 장소에 종합적으로 12 개의 분수 중 총 24Gy를 받게됩니다.
VLDRT 후 12 주 (+/- 4 주)에 환자는 반복 영상화 및 임상 평가를받습니다.
|
12 개의 분획으로 24 Gy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행이없는 생존
기간: 2 년
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진행은 Lugano 기준 (처리 또는 처리되지 않은 병변)에 따라 PD로 정의되거나
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 반응
기간: 6 개월
|
Lugano 기준 사용
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon Imber, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다.
발행 후 12 개월 및 출판 후 최대 36 개월 동안 비인 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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