Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur reduzierten Dosisstrahlentherapie für Menschen mit B-Zell-Lymphomen

12. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine prospektive Phase-III

Die Forscher führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob eine sehr geringe Dosis von Strahlentherapie (VLDRT) eine wirksame Behandlung für Menschen mit follikulärem Lymphom (FL) oder Randzonen -Lymphom (MZL) und funktioniert sowie die Standarddosis der Strahlentherapie. Die Forscher werden feststellen, ob VLDRT gegen Krebs in dem Gebiet arbeitet, das derzeit von Krebs betroffen ist und ob die Therapie die Entwicklung neuer Lymphomflecken verhindert. Die Forscher werden auch VLDRT mit der Standarddosis der Strahlentherapie vergleichen, um festzustellen, ob VLDRT weniger Nebenwirkungen verursacht.

Die Strahlentherapie verwendet Strahlen intensiver Energie, um Krebszellen abzutöten. Standard-Strahlentherapiedosen können kurz- und langfristige Nebenwirkungen verursachen. Die Forscher glauben, dass VLDRT so wirksam ist wie Standarddosen, und da VLDRT weniger Strahlung verwendet, glauben die Forscher, dass VLDRT weniger Nebenwirkungen als Standarddosen verursachen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

375

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Joachim Yahalom, MD
  • Telefonnummer: 646-608-2639

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Brandon Imber, MD
          • Telefonnummer: 631-212-6346

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: (Arme 1 & 2)

  • Patienten müssen mit einem Follikular -Lymphom oder einem Randzonen -Lymphom diagnostiziert werden. Bemerkenswerterweise gibt es jetzt zwei weit verbreitete Kriterien der Pathologie-Klassifizierung, die für reife B-Zell-Lymphome verwendet werden, die Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 5. Ausgabe von lymphoiden Neoplasmen und die internationale Konsensklassifizierung (ICC) aus reifen lymphoiden Neoplasmen. Beide Kriterien sind akzeptabel und für die Zwecke dieses Protokolls sind folgende Diagnosen enthalten:

    • Follikularlymphom

      • Wer 5. Ausgabe

        • Klassisches follikuläres Lymphom (CFL)
        • Follikuläres Lymphom mit ungewöhnlichen Merkmalen (UFL)
        • Follikuläres Pädiatrische Typ -Lymphom
        • Follikularlymphom Typ Duodenal

      • ICC

        • Follikularlymphom, Klassen 1-2 oder 3a
        • BCL2 -Umlagerung negativ, CD23 Positives Follikelzentrum -Lymphom
        • Follikuläres Pädiatrische Typ -Lymphom
        • Follikularlymphom Typ Duodenal

    • Grenzzonenlymphom

      • WHO 5. Ausgabe und ICC

        • Knotenmarginalzone -Lymphom
        • Pädiatrische Knotenmarginalzone -Lymphom
        • Extranodales Randzone -Lymphom von Schleimhaut -assoziiertem Lymphoidgewebe (MALT)
  • Die Patienten müssen eine Krankheit im Stadium I oder II haben (mit Stadium I als Beteiligung einer Knotenregion und Stadium II als zwei oder mehr Knotenregionen, die an derselben Seite des Zwerchfells beteiligt sind)
  • Patienten sollten neu diagnostiziert oder zuvor ohne vorherige Lymphom-gerichtete Therapie beobachtet werden
  • Wenn der Patient für lokalisiertes Magen -Malz -Lymphom überwiesen wird, sollte innerhalb von 6 Monaten vor der vorgeschlagenen Strahlentherapie negative H. pylori -Tests dokumentiert werden
  • Alter zum Zeitpunkt der Einschreibung von ≥ 18 Jahren
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, innerhalb von 2 Monaten nach der Randomisierung Strahlung zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Strahlung auf Standort (en), die behandelt werden müssen
  • Follikuläres Lymphom, Grad 3b (ICC) oder follikuläres großes B -Zell -Lymphom (FLBL von WHO 5. Ausgabekriterien)
  • Patienten, die eine gleichzeitige systemische Therapie (einschließlich oraler Steroide) für ihr Lymphom erhalten sollen
  • Der Patient hat nur einen Haut in HHL, das als primäres Haut-B-Zell-Lymphom, das primäre kutane Follikelzentrum-Lymphom, das Lymphom des Hautmarkzonens oder das nicht spezifizierte indolentes Indolentes Lymphom der Haut vorliegt, definiert
  • Grobe Gesamtresektion aller Krankheiten
  • Tumorgröße mit maximalem Durchmesser von ≥ 5 cm auf jeder Modalitätsdiagnosebildgebung
  • Patienten mit gleichzeitigen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Krankheiten, die nach dem Urteil des Forschers sie unangemessen machen würden, Kandidaten für den Eintritt in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sehr geringe Strahlungsdosis
Die Patienten erhalten in 1-2 aufeinanderfolgenden täglichen Fraktionen insgesamt 4 Gy für alle anfänglich beteiligten Krankheitsstellen. Nach 12 Wochen (+/- 4 Wochen) post VLDRT wird der Patient wiederholt Bildgebung und klinische Bewertung unterzogen.
Strahlung: Strahlung (sehr niedrige Dosis)
4 Gy in 1-2 aufeinanderfolgenden täglichen Brüchen
Experimental: Standarddosis Strahlung
Die Patienten erhalten in 12 Brüchen insgesamt 24 Gy an alle anfänglich beteiligten Krankheitsstellen an 12 aufeinanderfolgenden Werktagen. Nach 12 Wochen (+/- 4 Wochen) post VLDRT wird der Patient wiederholt Bildgebung und klinische Bewertung unterzogen.
Strahlung: Strahlung (Standard)
24 Gy in 12 Brüchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre

Die Progression wird als PD nach Lugano-Kriterien (entweder behandelte oder nicht behandelte Läsionen) definiert oder) oder

  • Erhalt einer zusätzlichen Strahlentherapie für Lymphom an einen anfänglich beteiligten Standort außerhalb des von Protokoll vorgeschriebenen Behandlung oder
  • Tod aus irgendeinem Grund
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenreaktion
Zeitfenster: 6 Monate
Verwenden von Lugano -Kriterien
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

The Leukemia and Lymphoma Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon Imber, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee der Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, Daten aus klinischen Studien zu teilen. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und ein Einverständniserklärung wird auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt Bei Bedarf als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen, die die Forschung stützen, und/oder nach Bedarf erforderlich. Anfragen für nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und für bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an: crdatashare@mskcc.org gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Follikuläres Lymphom

Klinische Studien zur Strahlung (sehr niedrige Dosis)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren