복합부위통증증후군: 진통 효과 결과

연구 모델 차트 검토 형태의 후향적 관찰 연구. 연구 대상 및 기간 2020년 1월 1일부터 2025년 10월까지 최소 한 번 이상의 진통 중재를 받은 복합부위통증증후군(CRPS)으로 메종뇌브-로즈몽 병원 통증관리센터(PMC)에서 추적 관찰된 환자.

이 기간은 충분한 수의 환자를 확보하고 현재 진료 관행을 가장 잘 반영하기 위해 선택되었습니다.

포함 기준

• 부다페스트 기준에 따라 복합부위통증증후군으로 진단되고 다음 진통 중재 중 최소 하나 이상을 받은 환자: 정맥 내 케타민 주입; 신경총 차단(쇄골하, 경간, 액와, 슬와부 좌골신경) 보조제 사용 여부와 무관하게; 교감신경 차단(성상신경절 또는 요부); 정맥 내 파미드로네이트 주입. 제외 기준

• PMC에서의 첫 상담 기록이 디지털화되지 않은 환자. 실제로, 전자의무기록 시스템 도입(2017년) 이전의 수기 임상 노트 디지털화 과정이 진행 중입니다. 따라서 이 날짜 이전의 임상 노트는 컴퓨터 시스템에서 항상 접근 가능하지는 않습니다.

• 다음 데이터가 차트에서 불완전하거나 문서화되지 않은 환자:

  • 통증관리센터 첫 상담 시 환자의 증상 및 징후
  • 수행된 첫 번째 진통 중재
  • 첫 번째 중재의 진통 성공 여부. 목표 주목표 PMC에서 CRPS로 추적 관찰되는 환자들 사이에서 1차 진통 중재의 빈도 분포를 결정합니다.

부목표 각 중재가 1차 치료로 사용되었을 때의 성공률을 결정합니다. 성공률은 중재 후 기능 향상을 가능하게 한 의미 있는 통증 감소의 문서화로 정의됩니다.

각 중재에 대해 시술 당일부터 첫 시술 후 추적 방문까지 유의한 부작용을 보고한 환자의 비율을 결정합니다(통증 악화, 천자 부위 심한 통증, 혈종, 감염, 메스꺼움/구토, 악몽, 전반적 불쾌감).

CRPS의 임상 아형에 따른 각 진통 중재의 성공률을 결정합니다.

첫 번째 진통 중재 시점의 증상 지속 기간(<12개월, 12-18개월, >18개월)에 따른 각 진통 중재의 성공률을 결정합니다.

각 환자가 의미 있는 진통 효과를 얻기 전까지 받은 효과 없는 중재의 횟수를 결정합니다.

표본 크기 본 연구에서는 표본 크기 계산을 수행하지 않을 것입니다. PMC는 많은 수의 환자를 치료하는 3차 통증 클리닉이며, 선택된 기간 동안 약 200명의 환자 표본이 확보될 것으로 추정됩니다.

일반 절차 데이터는 Clinibase 및 Oacis 임상 애플리케이션의 디지털화된 기록에서 수집됩니다.

CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal의 기획, 프로그래밍 및 연구 부서에서 Clinibase를 통해 차트의 초기 표본 추출을 수행할 것입니다. 2020년 1월 1일부터 2025년 10월 23일까지 통증관리센터의 예약 유형을 사용하여 Clinibase 데이터베이스를 검색하면 잠재적 적격 환자들의 차트 번호를 제공할 것입니다. 검색된 예약 유형에는 다음이 포함됩니다: 차단술, 케타민 주입, 파미드로네이트, 성상신경절 차단, 요부 교감신경 차단.

그런 다음 각 차트는 Oacis에서 검토되어 통증관리센터 첫 상담 노트를 찾고, 특히 부다페스트 기준에 따라 결정된 복합부위통증증후군 진단을 포함 기준으로 확인할 것입니다. CRPS 통증 치료를 위해 적격 진통 중재(신경총 차단, 파미드로네이트 주입, 케타민 주입, 성상신경절 또는 요부 교감신경 차단)의 사용이 확인될 것입니다. 진통 기술이 적격이기 위해 반드시 첫 방문에서 수행될 필요는 없습니다. 포함 기준을 충족하는 차트는 연구 프로젝트에 보관되고 필요한 데이터를 수집하기 위해 더 자세히 분석될 것입니다.

데이터 수집

환자 데이터:

• 인구통계학적 데이터

  • 나이
  • 성별
• 노동자 보상 기관(퀘벡의 CNESST)과의 차트 연관성 (예/아니오) (이 정보는 노동자 보상 프로그램 소속이 진통 중재에 대한 더 나쁜 반응의 독립적 인자이기 때문에 수집됩니다. 따라서 이는 주 종착점인 중재 성공에 대한 교란 변수입니다) (Clin J Pain 1995;11:94-102);
• 환자의 약물 (SSRI 항우울제 (예/아니오), 삼환계 항우울제 (예/아니오), 가바펜티노이드 (예/아니오), 비스테로이드성 항염증제 (예/아니오), 오피오이드 (예/아니오))
• 초기 외상 (골절, 염좌, 수술, 뇌졸중, 기타);
• 외상후 스트레스 장애 (예/아니오). 이 변수는 CNESST 소속과 같은 이유로 수집됩니다. PTSD 진단은 특히 적절히 다루어지지 않을 경우 통증 강도와 치료 반응에 유의하게 영향을 미칩니다 (J Pain Res 2018;11:527-36).

CRPS 데이터:

• 상지 또는 하지 침범;
• 좌측 또는 우측;
• 첫 번째 진통 중재 시점의 증상 지속 기간 (초기 사건부터 측정) (<12개월, 12-18개월, >18개월);

• 환자가 보고한 증상:

  • 감각: 통각과민 (예/아니오), 이질통 (예/아니오)
  • 혈관운동: 온도 비대칭 (예/아니오), 색깔 비대칭 (예/아니오), 피부 색깔 변화 (예/아니오)
  • 수분운동: 부종 (예/아니오), 발한 변화 (예/아니오)
  • 운동/영양: 관절 가동 범위 감소 (예/아니오), 진전 (예/아니오), 쇠약 (예/아니오), 이긴장증 (예/아니오), 피부, 손톱 및/또는 모발의 영양 변화 (예/아니오).

• 의사가 관찰한 징후:

  • 감각: 통각과민 (예/아니오), 이질통 (예/아니오)
  • 혈관운동: 온도 비대칭 (예/아니오), 색깔 비대칭 (예/아니오), 피부 색깔 변화 (예/아니오)
  • 수분운동: 부종 (예/아니오), 발한 변화 (예/아니오)
  • 운동/영양: 관절 가동 범위 감소 (예/아니오), 진전 (예/아니오), 쇠약 (예/아니오), 이긴장증 (예/아니오), 피부, 손톱 및/또는 모발의 영양 변화 (예/아니오).
• CRPS 범주 (I형, II형, ROS, NOS)

• 첫 상담 시 보고된 주 증상에 따라 결정된 CRPS 아형:

  • 혈관운동: 혈관운동 및 수분운동 징후/증상의 우세
  • 감각: 감각 징후/증상(통각과민, 이질통)의 우세
  • 심한 형태: 대부분의 증상이 존재하고/또는 운동 증상이 우세함
  • 미확정 (차트 노트가 아형 결정을 허용하지 않음)

수행된 첫 번째 중재:

• 신경총 차단

  • 쇄골하, 액와, 경간, 슬와부 좌골신경
  • 사용된 약제 용량 (mL)
  • 보조제 (예/아니오)
  • 보조제 유형: 덱사메타손 (예/아니오), 덱스메데토미딘 (예/아니오)

• 교감신경 차단

  • 성상신경절, 요부
  • 초음파 유도 (예/아니오), 형광투시법 (예/아니오), 해부학적 지표 (예/아니오)
  • 사용된 약제 용량 (mL)

• 케타민 주입

  • 용량 (mg)
  • 지속 시간 (분)
  • 미다졸람 동시 사용 (예/아니오) 만약 예, 용량 (mg)
• 파미드로네이트 주입 o 용량 (mg)

추적 방문 데이터:

• 진통 성공 (예/아니오), 환자 보고에 따른 기능 향상을 가능하게 한 의미 있는 통증 감소로 정의됨.
• 부작용 보고 (예/아니오)
• 보고된 부작용 유형: 통증 악화, 천자 부위 심한 통증, 혈종, 감염, 메스꺼움/구토, 악몽, 전반적 불쾌감, 기타)

다른 추적 방문 데이터:

• 의미 있는 완화를 달성하는 데 필요한 서로 다른 진통 중재의 수: 1, 2, 3, 4, 또는 진통 효과 없음
• 유익했던 중재 유형 (첫 번째 중재가 완화를 제공하지 않은 경우) 통계 분석 데이터는 Excel 파일에 저장되고 SPSS Statistics 소프트웨어로 분석될 것입니다. 연속 데이터는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 정규성을 평가할 것입니다. 정규 분포 및 비정규 분포 값은 각각 평균(표준 편차) 및 중앙값(사분위 범위)으로 보고될 것입니다. 범주형 데이터는 숫자(백분율)로 보고될 것입니다. 주 목표인 1차 진통 중재의 빈도 분포는 숫자(백분율)로 보고될 것이며, 각 중재에 대한 진통 성공률도 마찬가지입니다. 그런 다음 CRPS 아형 및 증상 지속 기간별 각 기술의 성공률은 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석될 것입니다. p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

다양한 기술을 더 잘 비교하기 위해 성향 점수 접근법이 사용될 것입니다. 우리는 다음 특성을 기반으로 각 치료를 받을 확률을 계산할 것입니다: 나이, 성별, 증상 지속 기간, 사지 유형, CNESST 소속, 사용된 약물, 담당 의사, CRPS 하위 그룹. 이러한 확률은 다항 로지스틱 회귀를 사용하여 계산되며 성향 점수를 정의할 것입니다. 각 환자의 특성은 역확률처리가중치(IPTW) 방법을 사용하여 가중치가 부여될 것입니다. 가중치 부여 후, 각 공변량에 대한 표준화 평균 차이(SMD)가 0.1 미만인지 확인하여 그룹 균형을 검증할 것입니다. 마지막으로, 각 기술에 대한 가중 성공률이 계산될 것입니다. 가중 오즈비(OR)와 95% 신뢰 구간도 기준 치료와 비교하여 각 치료에 대해 가중 로지스틱 회귀를 사용하여 계산될 것입니다. 민감도 분석은 중첩 가중치, 1:1 매칭, 엔트로피 균형과 같은 다른 가중치 방법을 사용하여 수행될 것입니다.

각 하위 그룹에 대한 최적의 치료를 식별하기 위해, 우리는 로지스틱 회귀를 사용하여 치료, 하위 그룹 및 "치료 × 하위 그룹" 상호작용 항의 함수로서 성공 확률을 계산할 것입니다. 상호작용 항이 성공 확률과 유의하게 연관되어 있다면, 하위 그룹별로 계층화된 분석이 수행될 것입니다. 각 하위 그룹에 대해, 하위 그룹 변수를 조정에서 제외하고 위에서 설명한 동일한 방법을 사용하여 성향 점수가 계산될 것입니다. 각 하위 그룹에 대한 최적의 치료를 식별하기 위해, 각 치료 및 각 하위 그룹에 대한 가중 성공 확률과 기준 치료와 비교한 95% CI를 갖는 OR이 계산될 것입니다.