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HIV 감염 환자의 COVID-19 백신 접종의 안전성 및 면역 반응

2021년 9월 13일 업데이트: Hong Ren, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
2020년 2월 11일, 국제바이러스분류위원회(International Committee for the Classification of Viruses)는 사람에게 발생한 SAＲS-CoV-2 감염으로 인한 질병을 신종 코로나바이러스 폐렴(코로나바이러스 질병 2019, COVID-19)으로 명명했습니다. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 사람은 기저 질환의 영향을 받으며 세계보건기구(WHO)에 의해 SARS-CoV-2 감염 고위험군으로 분류됩니다. COVID-19의 안전성과 효과를 평가하기 위해 인체면역결핍바이러스 감염 환자를 대상으로 예방접종을 실시하고, 코로나19 예방접종을 보다 과학적이고 합리적이며 효과적으로 안내하기 위해 본 연구를 진행하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기저 질환의 영향을 받는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 사람은 세계보건기구(WHO)에서 SARS-CoV-2 감염 고위험군으로 분류했습니다. 개인 보호 및 질병 예방에 더 많은 관심을 기울여야 합니다. COVID-19 백신 접종은 COVID-19 바이러스 감염을 효과적으로 예방하고 환자가 심각한 질병으로 발전하는 것을 지연 또는 예방하고 사망률을 줄일 수 있습니다. COVID-19 백신 접종을 보다 과학적이고 합리적이며 효과적으로 안내하는 데 과학적이고 이론적인 지원 역할을 하기 위해 이 모집단에서 COVID-19 백신의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 이 연구의 샘플은 Chongqing Medical University의 두 번째 부속 병원에서 수집 및 테스트되었습니다. 예방접종이 금기인 환자는 제외됩니다. 검출된 지표에는 혈액 정기 검사, CD4, HIV 바이러스 부하, COVID-19 항체 역가, 항체 지속 기간 및 건강한 사람(대조군) 및 백신 접종 후 HIV 감염자(접종 후 1, 3, 6개월)의 기타 지표가 포함되었습니다. 백신과 관련된 부작용이 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: CHUAN DA CAI, PHD
  • 전화번호: 18323409779
  • 이메일: 597521685@qq.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • China
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 백신 접종을 받은 HIV 감염자

설명

포함 기준:

  1. HIV 감염 그룹: a. HIV 양성 진단은 분명합니다. 비. 18-80세; 씨. COVID-19 예방 접종을 받았습니다. 디. 프로젝트에 자원하여 참여하십시오.
  2. 건강한 대조군: a. HIV 음성; 비. 18-80세; 씨. COVID-19 백신 접종이 완료되었습니다. 디. 프로젝트에 자원 봉사자로 참여

제외 기준:

  1. 이전에 확인된 COVID-19 사례
  2. COVID-19 접촉 이력 확인
  3. 예방 접종 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 인구
대조군
생물학적: 생물학/백신: SARS-COV-2 VACCINE
항체 역가 및 이상반응을 관찰하였다.
HIV 감염/AIDS
실험군
생물학적: 생물학/백신: SARS-COV-2 VACCINE
항체 역가 및 이상반응을 관찰하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 접종 후 1개월
백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
접종 후 1개월
주사 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 접종 후 3개월
백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
접종 후 3개월
주사 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 접종 후 6개월
백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
접종 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 1개월
COVID-19 항체의 역가 및 기간은 1개월에 생성되었습니다.
접종 후 1개월
백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 3개월
COVID-19 항체의 역가 및 기간은 3개월에 생성되었습니다.
접종 후 3개월
백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 6개월
COVID-19 항체의 역가 및 기간은 6개월에 생성되었습니다.
접종 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hong Ren, PHD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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