아연 산화물-오존 처리 올리브 오일 대 메타펙스의 유구치 전치 치아 적용 비교 (ZO-OOO)
유아 전치 치아에서 근관 충전 재료로서 산화 아연-오존 처리 올리브 오일 대 메타펙스의 성공률에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 3-5세 아동의 유전치에서 근관 충전 재료로서 산화 아연-오존 처리 올리브 오일과 Metapex를 비교합니다.
본 연구는 12개월 동안의 임상 및 방사선학적 성공을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상 평가에는 통증, 부종 및 동요성이 포함되며, 방사선학적 평가에는 치근단 치유 및 흡수가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
유치 전치부의 치아 우식은 미용과 기능을 현저히 저하시키며, 특히 아동의 심리사회적 안녕과 구강 발달에 영향을 미칩니다. 미용적으로, 이러한 보이는 치아의 우식 병소는 사회적 회피, 자존감 저하, 괴롭힘 위험을 초래할 수 있으며, 아이들이 미소 짓거나 활동에 참여하는 것을 피할 수 있습니다. 유치의 치수절제술은 소아 인구에서 치궁 무결성, 기능 및 미용을 유지하는 데 중요합니다. 산화아연 유제놀(ZOE)은 유치 치수치료에서 가장 흔히 사용되는 충전 재료로, 90%를 초과하는 중간에서 높은 성공률을 달성했습니다. 그러나 느린 흡수율은 유치의 생리적 치근 흡수와 일치하지 않을 수 있으며, 이는 자연적 탈락 지연과 영구치 맹출의 합병증을 초래할 수 있습니다. 또한 괴사와 지연된 치유를 유발할 수 있습니다.
ZOE는 구강 조직과 접촉 시 자극과 민감성을 유발할 수 있으며, 주로 유제놀 성분 때문입니다. 유제놀은 감작제로 인식되며, 접촉성 피부염, 접촉성 구내염 및 드물게는 적용 직후 두드러기와 전신 가려움증과 같은 즉각적인 알레르기 반응을 포함한 국소 자극과 과민 반응을 유발할 수 있습니다.
올리브 오일은 식물성 오일로 항산화제를 함유하여 기존 ZOE의 제한된 항균 활성을 극복할 수 있는 특성을 향상시킵니다. 오존 처리된 올리브 오일은 주변 조직과 우수한 생체 적합성을 입증했습니다. 이는 부작용이나 자극을 줄여 소아 환자에게 더 안전한 대안이 됩니다. 산화아연-오존 처리된 올리브 오일은 과잉 충전 및 이후의 맹출 합병증 가능성을 줄일 수 있습니다. 항염증 및 재생 특성으로 인해 조직 수리와 치유를 촉진합니다. 이는 더 빠른 회복과 더 나은 임상 결과에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raheeq Babiker Ibrahim Babiker, Master degree
- 전화번호: +201145501017
- 이메일: raheeq.babiker@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Faculty of Dentistry, Cairo University
- 전화번호: 0020223642705
- 이메일: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3-5세 아동.
- 비가역적 치수염으로 인해 근관치료가 필요한 유전치.
- 협조적인 행동을 보이는 아동.
- 부모가 서면 동의서를 제공한 경우. -
제외 기준:
- 의학적으로 문제가 있는 아동.
- 심한 치근 흡수가 진행된 치아.
- 복원 불가능한 치관 구조.
- 농양이나 누공이 있는 치아.
- 사용된 재료(예: 산화아연, 올리브 오일, 수산화칼슘 및 이오도포름(Metapex 성분))에 대한 알레르기나 과민반응.
- 추적 방문에 참석할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A 아연 산화물-오존 처리 올리브 오일
산화 아연 분말은 크리미하고 작업하기 쉬운 농도가 될 때까지 오존 처리된 올리브 오일과 혼합됩니다.
|
3-5세의 전치 유치에서 치수 절제술이 필요한 환아는 러버댐 격리 하에 치료를 받게 됩니다. 국소 마취를 시행한 후, 멸균된 라운드 버와 냉각수를 사용하여 접근 강을 형성합니다. 작업 길이는 정점 위치 측정기로 결정되며, K-파일을 이용하여 생역학적 형성술이 수행됩니다. 세척은 생리식염수와 1% 차아염소산나트륨으로 시행한 후, 종이 포인트로 건조시킵니다. 그런 후, 신선하게 혼합된 산화아연 분말과 오존 처리된 올리브 오일을 렌툴로 나선을 사용하여 충전하여 과잉 충전을 피합니다. 접근 강은 글래스 아이오노머로 밀봉하고 광중합 복합레진으로 수복합니다. 추적 관찰은 3, 6, 9, 12개월에 시행됩니다. |
|
실험적: 그룹 B 메타펙스
아이오도포름 페이스트와 혼합된 수산화칼슘
|
3-5세의 유전치에 치수 절제술이 필요한 어린이는 러버댐 격리 하에 치료를 받게 됩니다.
국소 마취를 시행한 후, 무균 처리된 라운드 버와 수냉각을 이용하여 접근 공간을 준비합니다.
작업 길이는 첨단 위치 측정기를 사용하여 결정되며, 생역학적 준비는 K-파일로 수행됩니다.
그리고
일반 식염수와 1% 차아염소산나트륨으로 세척합니다.
건조 후, 근관은 메타펙스(사전 혼합된 수산화칼슘과 요오도폼 페이스트)로 채워지며, 적절한 충전이 방사선적으로 확인될 때까지 가는 팁이 달린 주사기를 통해 전달됩니다.
그런 다음 근관은 글래스 아이오노머로 밀봉되고 광중합형 복합 레진으로 수복됩니다.
추적 관찰은 3, 6, 9, 12개월에 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적 성공: 통증, 부종, 압통 또는 가동성의 부재
기간: 12개월 간격 T0: 0 T1: 3개월 T2: 6개월 T3: 9개월 T4: 12개월
|
12개월 간격 T0: 0 T1: 3개월 T2: 6개월 T3: 9개월 T4: 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선학적 성공: 치근단 방사선투과성 병소나 치근 흡수의 부재
기간: 12개월 간격 T0:0 T2: 6개월 T4: 12개월
|
12개월 간격 T0:0 T2: 6개월 T4: 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Adel Elbardissy Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Prof. Doctor, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CU-PEDO-ZOO vs MTX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
충치가 있는 전치에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
산화아연-오존처리 올리브 오일에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloRio de Janeiro State University; Santa Catarina Federal University; Iguaçu University완전한