Ossido di zinco-olio d'oliva ozonizzato vs Metapex nei denti anteriori primari (ZO-OOO)
Valutazione Clinica e Radiografica del Tasso di Successo dell'Olio di Oliva Ozonato con Ossido di Zinco Rispetto al Metapex come Materiali di Otturazione Canalare nei Denti Anteriori Decidui: Studio Clinico Randomizzato
Questo studio clinico randomizzato confronta l'ossido di zinco-olio di oliva ozonizzato e il Metapex come materiali di otturazione canalare nei denti anteriori decidui di bambini di età compresa tra 3 e 5 anni.
Lo studio mira a valutare il loro successo clinico e radiografico nell'arco di 12 mesi. La valutazione clinica include dolore, gonfiore e mobilità; la valutazione radiografica include guarigione periapicale e riassorbimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentaria nei denti anteriori primari compromette significativamente l'estetica e la funzione, influenzando in particolare il benessere psicosociale e lo sviluppo orale dei bambini. Esteticamente, le lesioni cariose in questi denti visibili possono portare a evitamento sociale, ridotta autostima e rischi di bullismo, poiché i bambini potrebbero evitare di sorridere o partecipare ad attività. La pulpectomia dei denti primari è fondamentale per mantenere l'integrità dell'arcata, la funzione e l'estetica nella popolazione pediatrica. L'ossido di zinco eugenolo (ZOE) è stato il materiale di riempimento più comunemente utilizzato nella terapia pulpare dei denti primari, raggiungendo tassi di successo da moderati ad alti superiori al 90%. Tuttavia, il lento tasso di riassorbimento, che potrebbe non corrispondere al riassorbimento fisiologico delle radici dei denti primari, potrebbe portare a un'esfoliazione naturale ritardata e complicazioni con l'eruzione dei successori permanenti. Può anche indurre necrosi e guarigione ritardata.
Lo ZOE può causare irritazione e sensibilità quando entra in contatto con i tessuti orali, principalmente a causa del componente eugenolo. L'eugenolo è riconosciuto come sensibilizzante e può indurre sia irritazione localizzata che reazioni di ipersensibilità, inclusa dermatite da contatto, stomatite da contatto e, in rari casi, risposte allergiche immediate come orticaria e prurito generalizzato poco dopo l'applicazione.
L'olio d'oliva è un olio vegetale che contiene antiossidanti che migliorano le proprietà e possono potenzialmente superare la limitata attività antimicrobica del tradizionale ZOE. L'olio d'oliva ozonizzato ha dimostrato un'eccellente biocompatibilità con i tessuti circostanti. Ciò riduce le reazioni avverse o l'irritazione, rendendolo un'alternativa più sicura per i pazienti pediatrici. L'ossido di zinco-olio d'oliva ozonizzato può ridurre le possibilità di sovrariempimento e successive complicazioni eruttive. Promuove la riparazione e la guarigione dei tessuti grazie alle sue proprietà antinfiammatorie e rigenerative. Ciò può contribuire a un recupero più rapido e a migliori risultati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raheeq Babiker Ibrahim Babiker, Master degree
- Numero di telefono: +201145501017
- Email: raheeq.babiker@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Faculty of Dentistry, Cairo University
- Numero di telefono: 0020223642705
- Email: rec@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni.
- Denti anteriori primari che richiedono trattamento canalare a causa di pulpite irreversibile.
- Bambino con comportamento collaborativo.
- Consenso informato scritto fornito dai genitori. -
Criteri di esclusione:
- Bambini con compromissione medica.
- Dente con riassorbimento radicale avanzato.
- Strutture coronali non ricostruibili.
- Dente con ascesso o fistola.
- Allergie o ipersensibilità a uno qualsiasi dei materiali utilizzati, ad esempio ossido di zinco, olio d'oliva, idrossido di calcio e iodoformio (componenti del Metapex).
- Impossibilità di partecipare alle visite di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A Ossido di Zinco-Olio d'Oliva Ozonizzato
La polvere di ossido di zinco sarà mescolata con olio d'oliva ozonizzato fino a ottenere una consistenza cremosa e lavorabile.
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Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con denti anteriori primari che richiedono pulpectomia riceveranno il trattamento sotto isolamento con diga di gomma. Dopo aver ottenuto l'anestesia locale, verrà preparata una cavità di accesso utilizzando frese rotonde sterili con refrigerante ad acqua. La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando un localizzatore apicale e la preparazione biomeccanica sarà eseguita con lime K. L'irrigazione sarà effettuata con soluzione fisiologica e ipoclorito di sodio all'1%, seguita dall'asciugatura con punte di carta. Il canale sarà quindi otturato con una miscela appena preparata di polvere di ossido di zinco e olio d'oliva ozonato, posizionata utilizzando una spirale lentulo, evitando il sovrariempimento. La cavità di accesso sarà sigillata con vetroionomero e restaurata con composito fotopolimerizzabile. Il follow-up avverrà a 3, 6, 9 e 12 mesi. |
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Sperimentale: Gruppo B Metapex
Pasta premiscelata di idrossido di calcio con iodoformio
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I bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con denti anteriori primari che richiedono una pulpectomia riceveranno il trattamento in isolamento con diga di gomma.
Dopo aver ottenuto l'anestesia locale, verrà preparata una cavità di accesso utilizzando frese rotonde sterili con refrigerante ad acqua.
La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando un localizzatore apicale e la preparazione biomeccanica verrà eseguita con lime K e
irrigazione con soluzione fisiologica e ipoclorito di sodio all'1%.
Dopo l'asciugatura, il canale radicolare verrà riempito con Metapex (pasta premiscelata di idrossido di calcio e iodoformio) somministrata tramite siringa con punta fine fino a quando il riempimento adeguato sarà confermato radiograficamente.
Il canale verrà quindi sigillato con vetroionomero e restaurato con composito fotopolimerizzabile.
Il follow-up sarà effettuato a 3, 6, 9 e 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Successo clinico: assenza di dolore, gonfiore, sensibilità o mobilità
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi T0: 0 T1: 3 mesi T2: 6 mesi T3: 9 mesi T4: 12 mesi
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Intervalli di 12 mesi T0: 0 T1: 3 mesi T2: 6 mesi T3: 9 mesi T4: 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Successo radiografico: assenza di radiotrasparenza periapicale o riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi T0:0 T2: 6 mesi T4: 12 mesi
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Intervalli di 12 mesi T0:0 T2: 6 mesi T4: 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adel Elbardissy Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Prof. Doctor, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-PEDO-ZOO vs MTX
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