Оксид цинка-озонированное оливковое масло против Metapex в лечении первичных передних зубов (ZO-OOO)
Клиническое и рентгенологическое исследование показателей успеха применения оксида цинка с озоном в оливковом масле по сравнению с Metapex в качестве пломбировочного материала корневых каналов временных передних зубов: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование сравнивает пасты на основе оксида цинка и озонированного оливкового масла и Metapex в качестве материалов для пломбирования корневых каналов молочных передних зубов у детей в возрасте 3-5 лет.
Цель исследования — оценить их клинический и рентгенологический успех в течение 12 месяцев. Клиническая оценка включает боль, отек и подвижность; рентгенологическая оценка включает периапикальное заживление и резорбцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес временных передних зубов значительно ухудшает эстетику и функциональность, особенно влияя на психосоциальное благополучие детей и развитие полости рта. Эстетически кариозные поражения этих видимых зубов могут привести к социальной изоляции, снижению самооценки и риску издевательств, поскольку дети могут избегать улыбки или участия в активностях. Пульпэктомия временных зубов имеет решающее значение для сохранения целостности зубной дуги, функциональности и эстетики в детской популяции. Оксид цинка-эвгенол (ZOE) был наиболее часто используемым пломбировочным материалом в пульпотерапии временных зубов, демонстрируя умеренные и высокие показатели успеха, превышающие 90%. Однако медленная скорость резорбции, которая может не соответствовать физиологической резорбции корней временных зубов, потенциально приводит к отсроченной естественной эксфолиации и осложнениям при прорезывании постоянных преемников. Это также может вызвать некроз и замедленное заживление.
(ZOE) может вызывать раздражение и чувствительность при контакте с тканями полости рта, в основном из-за компонента эвгенола. Эвгенол признан сенсибилизатором и может вызывать как локализованное раздражение, так и реакции гиперчувствительности, включая контактный дерматит, контактный стоматит и, в редких случаях, немедленные аллергические реакции, такие как крапивница и генерализованный зуд вскоре после применения.
Оливковое масло — это растительное масло, содержащее антиоксиданты, которые усиливают свойства, потенциально способные преодолеть ограниченную антимикробную активность традиционного ZOE. Озонированное оливковое масло продемонстрировало отличную биосовместимость с окружающими тканями. Это снижает побочные реакции или раздражение, делая его более безопасной альтернативой для детских пациентов. Оксид цинка-озонированное оливковое масло может снизить вероятность перепломбирования и последующих осложнений при прорезывании. Способствует восстановлению тканей и заживлению благодаря своим противовоспалительным и регенеративным свойствам. Это может способствовать более быстрому восстановлению и лучшим клиническим результатам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raheeq Babiker Ibrahim Babiker, Master degree
- Номер телефона: +201145501017
- Электронная почта: raheeq.babiker@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry, Cairo University
- Номер телефона: 0020223642705
- Электронная почта: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-5 лет.
- Первичные передние зубы, требующие лечения корневых каналов из-за необратимого пульпита.
- Ребенок с кооперативным поведением.
- Родители предоставили письменное информированное согласие. -
Критерии исключения:
- Дети с медицинскими осложнениями.
- Зуб с прогрессирующей резорбцией корня.
- Невосстанавливаемые структуры коронки.
- Зуб с абсцессом или свищом.
- Аллергии или гиперчувствительность к любым используемым материалам, например, оксиду цинка, оливковому маслу, гидроксиду кальция и йодоформу (компоненты Metapex).
- Невозможность посещения контрольных визитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A Оксид цинка-озонированное оливковое масло
Порошок оксида цинка будет смешан с озонированным оливковым маслом до достижения кремообразной, удобной для работы консистенции.
|
Дети в возрасте 3-5 лет с молочными передними зубами, требующими пульпэктомии, получат лечение под изоляцией коффердамом. После достижения местной анестезии будет подготовлена полость доступа с использованием стерильных круглых боров с водяным охлаждением. Рабочая длина будет определена с помощью апекслокатора, а биомеханическая подготовка будет выполнена с использованием К-файлов. Ирригация будет проведена физиологическим раствором и 1% гипохлоритом натрия, с последующей сушкой бумажными штифтами. Затем канал будет обтурирован свежеприготовленной смесью порошка оксида цинка и озонированного оливкового масла, нанесенной с помощью спирали Лентуло, избегая перепломбирования. Полость доступа будет герметизирована стеклоиономерным цементом и восстановлена светоотверждаемым композитом. Наблюдение будет проводиться через 3, 6, 9 и 12 месяцев. |
|
Экспериментальный: Группа B Metapex
Готовый препарат гидроксида кальция с пастой йодоформа
|
Дети в возрасте 3–5 лет с первичными передними зубами, требующими пульпэктомии, получат лечение под изоляцией коффердамом.
После достижения местной анестезии будет подготовлена полость доступа с использованием стерильных круглых боров с водяным охлаждением.
Рабочая длина будет определена с помощью апекс-локатора, и будет выполнена биомеханическая подготовка с использованием К-файлов и
ирригация физиологическим раствором и 1% гипохлоритом натрия.
После высушивания корневой канал будет заполнен Metapex (предварительно смешанной пастой на основе гидроксида кальция и йодоформа), доставляемой через шприц с тонким наконечником, до подтверждения правильного заполнения рентгенологически.
Затем канал будет герметизирован стеклоиономерным цементом и восстановлен светоотверждаемым композитом.
Контрольные осмотры будут проводиться через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинический успех: отсутствие боли, отёка, болезненности или подвижности
Временное ограничение: 12-месячные интервалы T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 9 месяцев T4: 12 месяцев
|
12-месячные интервалы T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 9 месяцев T4: 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенографический успех: отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности или резорбции корня
Временное ограничение: 12-месячные интервалы T0:0 T2: 6 месяцев T4: 12 месяцев
|
12-месячные интервалы T0:0 T2: 6 месяцев T4: 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adel Elbardissy Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Prof. Doctor, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU-PEDO-ZOO vs MTX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .