Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek cynku-ozonowana oliwa z oliwek vs Metapex w pierwszych zębach przednich (ZO-OOO)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Raheeq Babiker Ibrahim Babiker, Cairo University

Kliniczna i radiologiczna ocena wskaźnika powodzenia zastosowania tlenku cynku z ozonowaną oliwą z oliwek w porównaniu z Metapexem jako materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych w mlecznych zębach przednich: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne porównuje tlenek cynku z ozonowaną oliwą z oliwek oraz Metapex jako materiały do wypełniania kanałów korzeniowych w przednich zębach mlecznych u dzieci w wieku 3-5 lat.

Celem badania jest ocena ich klinicznego i radiologicznego powodzenia w ciągu 12 miesięcy. Ocena kliniczna obejmuje ból, obrzęk i ruchomość; ocena radiologiczna obejmuje gojenie okołowierzchołkowe i resorpcję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów mlecznych przednich znacząco zaburza estetykę i funkcję, szczególnie wpływając na dobrostan psychospołeczny dzieci i rozwój jamy ustnej. Estetycznie, zmiany próchnicowe w tych widocznych zębach mogą prowadzić do unikania kontaktów społecznych, obniżonej samooceny i ryzyka zastraszania, ponieważ dzieci mogą unikać uśmiechania się lub uczestnictwa w aktywnościach. Pulpektomia zębów mlecznych jest kluczowa dla utrzymania integralności łuku, funkcji i estetyki w populacji pediatrycznej. Tlenek cynku z eugenolem (ZOE) był najczęściej stosowanym materiałem wypełniającym w pulpoterapii zębów mlecznych, osiągając umiarkowane do wysokie wskaźniki sukcesu przekraczające 90%. Jednakże, powolny wskaźnik resorpcji, który może nie odpowiadać fizjologicznej resorpcji korzeni zębów mlecznych, potencjalnie prowadząc do opóźnionego naturalnego złuszczania i komplikacji z wyrzynaniem się zębów stałych następczych. Może również wywołać martwicę i opóźnione gojenie.

(ZOE) może powodować podrażnienie i nadwrażliwość w kontakcie z tkankami jamy ustnej, głównie z powodu składnika eugenolowego. Eugenol jest uznawany za substancję uczulającą i może wywoływać zarówno miejscowe podrażnienie, jak i reakcje nadwrażliwości, w tym kontaktowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie jamy ustnej, a w rzadkich przypadkach natychmiastowe reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka i uogólniony świąd krótko po aplikacji.

Oliwa z oliwek to olej roślinny zawierający przeciwutleniacze, które wzmacniają właściwości, potencjalnie przezwyciężając ograniczoną aktywność przeciwdrobnoustrojową tradycyjnego ZOE. Ozolowana oliwa z oliwek wykazała doskonałą biokompatybilność z otaczającymi tkankami. Zmniejsza to niepożądane reakcje lub podrażnienia, czyniąc ją bezpieczniejszą alternatywą dla pacjentów pediatrycznych. Tlenek cynku z ozolowaną oliwą z oliwek może zmniejszać szanse na nadmierne wypełnienie i późniejsze komplikacje z wyrzynaniem. Wspomaga naprawę i gojenie tkanek dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym i regeneracyjnym. Może to przyczyniać się do szybszego powrotu do zdrowia i lepszych wyników klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku 3-5 lat.
  2. Przednie zęby mleczne wymagające leczenia kanałowego z powodu nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  3. Dziecko o współpracującym zachowaniu.
  4. Rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z obciążeniami medycznymi.
  2. Ząb z zaawansowaną resorpcją korzenia.
  3. Nieodbudowywalne struktury korony.
  4. Ząb z ropniem lub przetoką.
  5. Alergie lub nadwrażliwość na jakikolwiek z używanych materiałów, np. tlenek cynku, oliwę z oliwek, wodorotlenek wapnia lub jodoform (składniki Metapexu).
  6. Niezdolność do uczestniczenia w wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Tlenek Cynku-Olej Oliwny Ozolizowany
Proszek tlenku cynku zostanie zmieszany z ozonowanym olejem z oliwek, aż uzyska się kremową, plastyczną konsystencję.
Inny: Tlenek cynku - Ozonowana oliwa z oliwek

Dzieci w wieku 3-5 lat z zębami przednimi pierwotnymi wymagającymi pulpektomii otrzymają leczenie w izolacji za pomocą koferdamu. Po uzyskaniu znieczulenia miejscowego, ubytek dostępu zostanie przygotowany przy użyciu sterylnych okrągłych wierteł z chłodzeniem wodą. Długość robocza zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka, a przygotowanie biomechaniczne zostanie wykonane pilnikami K. Płukanie zostanie przeprowadzone solą fizjologiczną i 1% podchlorynem sodu, a następnie osuszenie punktami papierowymi.

Kanał zostanie następnie wypełniony świeżo przygotowaną mieszaniną proszku tlenku cynku i ozonowanej oliwy z oliwek, umieszczoną za pomocą spiralnego aplikatora Lentulo, unikając nadmiernego wypełnienia. Ubytek dostępu zostanie uszczelniony cementem glasjonomerowym i odbudowany kompozytem światłoutwardzalnym. Kontrola nastąpi po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Eksperymentalny: Grupa B Metapex
Gotowa pasta z wodorotlenku wapnia z jodoformem
Inny: Metapex
Dzieci w wieku 3-5 lat z przednimi zębami mlecznymi wymagającymi leczenia kanałowego otrzymają leczenie pod izolacją koferdamu. Po uzyskaniu znieczulenia miejscowego, dostęp do komory zostanie przygotowany przy użyciu sterylnych okrągłych wierteł z chłodzeniem wodą. Długość robocza zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka, a przygotowanie biomechaniczne zostanie wykonane przy użyciu pilników K oraz płukanie roztworem soli fizjologicznej i 1% podchlorynu sodu. Po osuszeniu, kanał korzeniowy zostanie wypełniony pastą Metapex (gotowa mieszanina wodorotlenku wapnia i jodoformu) podawaną za pomocą strzykawki z cienką końcówką, aż do potwierdzenia radiologicznego prawidłowego wypełnienia. Następnie kanał zostanie uszczelniony cementem glasjonomerowym i odbudowany światłoutwardzalnym kompozytem. Kontrola będzie przeprowadzana po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces kliniczny: brak bólu, obrzęku, tkliwości lub ruchomości
Ramy czasowe: 12 miesięczne odstępy T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięcy T3: 9 miesięcy T4: 12 miesięcy
12 miesięczne odstępy T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięcy T3: 9 miesięcy T4: 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces radiograficzny: brak przezierności okołowierzchołkowej lub resorpcji korzenia
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy T0:0 T2: 6 miesięcy T4: 12 miesięcy
12-miesięczne odstępy T0:0 T2: 6 miesięcy T4: 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adel Elbardissy Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Prof. Doctor, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-PEDO-ZOO vs MTX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnicze zęby przednie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj