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가상 현실이 혈액투석 환자의 카뉼라 삽입 관련 시술 통증, 고통 및 편안함 수준에 미치는 영향 (Hemodialysis)

2026년 2월 24일 업데이트: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

가상현실이 혈액투석 환자의 카뉼레이션 관련 시술 통증, 고통 및 편안함 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

이 연구는 혈액투석 환자의 카뉼라 삽입 시 가상현실이 시술 통증, 고통 및 안락도 수준에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 가상 현실은 환자의 주의를 분산시켜 통증과 고통을 줄이고 편안함을 증가시키는 비약물적 방법입니다. 이를 통해 개인은 의료 절차 중에 자기 통제력을 얻고 이완할 수 있습니다.

목적: 이 연구는 혈액투석 환자의 카뉼라 삽입 시 가상 현실이 절차적 통증, 고통 및 편안함 수준에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 하였습니다.

방법: 이 무작위 대조 연구에는 총 52명의 환자가 포함되었으며, 무작위로 중재 그룹(n=26) 또는 대조 그룹(n=26)에 배정되었습니다. 중재 그룹의 환자는 표준 일상 치료 외에 절차 중 가상 현실 안경을 제공받은 반면, 대조 그룹은 표준 일상 치료만 받았습니다. 데이터는 기술 정보 양식, 시각적 상사 척도(VAS), 고통 온도계(DT) 및 혈액투석 편안함 척도를 사용하여 수집되었습니다. 통계 분석은 유의 수준을 p<0.05로 설정하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, 터키 (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, 터키 (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 최소 6개월 동안 주 3회, 4시간 세션으로 AVF를 통한 혈액투석 치료를 받고 있는 환자
  • 시술 전 VAS에 따른 통증 점수가 0인 환자
  • 정신과 약물을 사용하지 않는 환자
  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자

제외 기준:

  • 정신 건강 장애 진단을 받은 환자
  • 언어 장벽이 있는 환자
  • 혈액투석 세션 8시간 이내에 진통제를 사용한 환자
  • 간질, 현기증, 불안, 활성 오심, 구토 또는 두통 병력이 있는 환자
  • 진통제를 정기적으로 사용하는 환자
  • 만성 통증 장애가 있는 환자
  • 가상 현실 경험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군 환자에게는 일상적인 카뉼라 삽입 절차가 적용되었습니다.
이 외에 추가적인 중재는 시행되지 않았습니다.
각 환자의 통증은 연구와 무관한 간호사가 시술 중(VAS를 사용한 1차 측정)과 시술 후(2차 측정)에 평가 및 기록되었습니다.
마찬가지로, 환자의 고통은 Distress Thermometer를 사용하여 연구와 무관한 간호사가 시술 전(1차 측정)과 시술 후(2차 측정)에 평가 및 기록되었습니다.
환자의 HDCS는 평가 및 기록되었으며 시술이 완료된 직후에 수행되었습니다.
실험적: 가상 현실
중재에는 VR-SHINECON과 헤드셋이 사용되었으며, 각 환자 사용 전 알코올 기반 소독제 티슈로 청소되었습니다. 중재군 환자들에게는 테마 음악이 포함된 다양한 자연, 숲, 해변 산책 영상 중 선택이 제공되었습니다. VR 중재는 캐뉼레이션 시술 약 3분 전에 시작되어 시술이 완료될 때까지 지속되었습니다. 시술 동안 환자의 통증은 독립 간호사(1차 측정)에 의해 평가되고 기록되었습니다. 시술이 완료된 직후 환자는 VR 안경을 벗었습니다. 그런 다음 시각 아날로그 척도, DT 및 혈액투석 안락 척도가 독립 간호사(2차 측정)에 의해 평가되고 기록되었습니다.
장치: 가상 현실
중재에는 VR-SHINECON과 헤드셋이 사용되었으며, 각 환자 사용 전에 알코올 기반 소독 티슈로 청소되었습니다(그림 1). 중재 그룹의 환자들은 테마 음악과 함께 다양한 자연, 숲, 해변 산책 영상 중 선택할 수 있었습니다. VR 중재는 정맥주사 삽입 절차 약 3분 전(기초 평가 직후)에 시작되어 절차가 완료될 때까지(약 5-10분) 계속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터는 연구자가 "기술 정보 양식"을 사용하여 수집되었습니다.
기간: 환자실에서 카뉼레이션 시술 15-20분 전에 서술적 정보 양식을 작성하였습니다.
이 양식은 연구자들이 관련 문헌(18,21)을 검토한 후 작성한 것으로, 참가자의 사회인구학적 및 의료 정보에 초점을 맞춘 12개의 질문으로 구성된 반구조화된 양식입니다.
환자실에서 카뉼레이션 시술 15-20분 전에 서술적 정보 양식을 작성하였습니다.
시각적 아날로그 척도
기간: 시술 중에 환자의 통증은 독립적인 간호사에 의해 평가되고 기록되었습니다(1차 측정). 시술이 완료된 직후, 평균 1-2분 후에 VAS가 평가되었습니다(2차 측정).
이 척도(VAS)는 원래 Price 등22에 의해 개발되었으며, 수술 후 통증 평가를 위해 Eti Aslan23에 의해 터키어로 검증되었으며, 통증 강도를 정량화하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 "통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 설명자로 고정된 10cm 수평선으로 구성됩니다. 참가자들은 선상에서 자신이 인지한 통증 수준을 표시했으며, 점수는 센티미터로 기록되었습니다. 터키어 버전에 대한 서면 허가는 Eti Aslan으로부터 확보되었습니다. 모든 VAS 측정은 중재에 참여하지 않은 독립적인 간호사에 의해 기록되었습니다.
시술 중에 환자의 통증은 독립적인 간호사에 의해 평가되고 기록되었습니다(1차 측정). 시술이 완료된 직후, 평균 1-2분 후에 VAS가 평가되었습니다(2차 측정).
디스트레스 온도계
기간: 시술 전 및 기준선, 시술 완료 후 평균 5-10분(2차 측정)
디스트레스 써모미터는 Roth와 동료들에 의해 처음 개발되어, 필요한 질문에 답한 후 암 치료를 받는 환자들의 비병리적 디스트레스를 식별하는 데 사용되었습니다. 디스트레스 수준은 0에서 10까지 평가됩니다. 실무자는 써모미터의 숫자를 사용하여 경험한 디스트레스를 표현합니다. 0점은 디스트레스가 없음을 나타내며, 10점은 가장 높은 수준의 디스트레스를 나타냅니다. 녹색 구역은 0에서 3점까지의 점수를 포함합니다. 이 범위 내에서 디스트레스를 경험하는 개인들은 자신의 디스트레스를 관리할 수 있습니다. 노란색 구역은 4에서 6점까지의 점수를 포함합니다. 이 범위의 디스트레스 점수는 개인이 자신의 디스트레스를 관리할 수 없으며, 녹색 구역으로 돌아가기 위해 중재가 필요함을 나타냅니다. 빨간색 구역은 7에서 10점까지의 점수를 포함합니다. 이 범위 내에서 디스트레스를 경험하는 개인들은 긴급하고 포괄적인 중재가 필요합니다.
시술 전 및 기준선, 시술 완료 후 평균 5-10분(2차 측정)
혈액투석 편안함 척도
기간: 시술이 완료된 후 평균 5-10분
이 척도는 Şahin Orak 등이 개발한 신뢰할 수 있는 9개 항목, 5점 리커트 척도로, 최소 6개월 동안 혈액 투석을 받는 환자의 편안함을 평가하는 데 사용됩니다.29 이 척도는 '이완'과 '대처'라는 두 개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 4번 항목은 역코딩됩니다. 총점은 9.00점에서 45.00점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 편안함을 나타냅니다. 하위 척도 범위는 이완의 경우 3.00-15.00점, 대처의 경우 7.00-30.00점입니다. 이 척도는 높은 신뢰도를 보였으며, 원래 터키어 검증 연구에서 Cronbach's alpha가 0.87, 본 연구에서는 0.80이었습니다.
시술이 완료된 후 평균 5-10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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