Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på kanüleføringsrelatert prosedyresmerte, ubehag og komfortnivå hos hemodialysepasienter (Hemodialysis)

24. februar 2026 oppdatert av: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effekten av virtuell virkelighet på kanüle-relatert prosedyresmerte, stress og komfortnivå hos hemodialysepasienter: En randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å fastslå effektene av virtuell virkelighet på prosedyresmerter, ubehag og komfortnivåer under venepunktering hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Virtuell virkelighet er en ikke-farmakologisk metode som reduserer smerte og ubehag og øker komfort ved å avlede pasientens oppmerksomhet. Dette lar enkeltpersoner oppnå selvkontroll og slappe av under medisinske prosedyrer.

Formål: Denne studien hadde som mål å fastslå effektene av virtuell virkelighet på prosedyresmerter, ubehag og komfortnivåer under kanülering hos hemodialysepasienter.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte totalt 52 pasienter, som ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n=26) eller kontrollgruppen (n=26). Pasienter i intervensjonsgruppen mottok virtuell virkelighet-briller under prosedyren i tillegg til standard rutinemessig pleie, mens kontrollgruppen kun mottok standard rutinemessig pleie. Data ble innhentet ved hjelp av en beskrivende informasjonsskjema, visuell analog skala (VAS), ubehagstermometer (DT) og hemodialysekomfortskala. Statistisk analyse ble utført med signifikansnivå satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey
      • Mersin, Health Sciences Faculty , Tarsus University, Mersin, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 33400
        • School
    • Tarsus
      • Tarsus, Tarsus, Tyrkia (Türkiye), 33400
        • Tarsus U

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 år og eldre
  • som hadde mottatt hemodialysebehandling via AVF i firetimers økter tre ganger per uke i minst seks måneder
  • hadde en smertescore på 0 ifølge VAS før prosedyren
  • ikke brukte noen psykiatrisk medisin
  • frivillig samtykket til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en diagnostisert psykisk helsetilstand,
  • språkbarrierer
  • brukte smertestillende legemidler innen åtte timer før hemodialysesøkten
  • en historie med epilepsi, svimmelhet, angst, aktiv kvalme, oppkast eller hodepine
  • regelmessig bruk av smertestillende midler
  • kroniske smertelidelser
  • tidligere erfaring med virtuell virkelighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Den rutinemessige kanyleprosedyren ble anvendt på pasientene i kontrollgruppen. Bortsett fra dette ble ingen ytterligere intervensjon implementert. Hver pasients smerte ble vurdert og registrert av en sykepleier uavhengig av studien under prosedyren (1. målinger) med VAS og etter prosedyren (2. målinger). På samme måte ble pasientens ubehag vurdert med Distress Thermometer og registrert før (1. målinger) og etter prosedyren (2. målinger) av en sykepleier uavhengig av studien. HDCS til pasientene ble vurdert og registrert umiddelbart etter at prosedyren var fullført.
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Intervensjonen benyttet VR-SHINECON og VR-briller som ble rengjort med alkoholbaserte desinfeksjonsservietter før bruk for hver pasient. Pasienter i intervensjonsgruppen ble tilbudt et utvalg av ulike natur-, skog- og strandvandringsvideoer med tematisk musikk. VR-intervensjonen startet omtrent tre minutter før innstikkprosedyren og fortsatte til prosedyren var fullført. Under prosedyren ble pasientens smerte vurdert og registrert av en uavhengig sykepleier (omtalt som 1. måling). Umiddelbart etter at prosedyren var fullført, fjernet pasienten VR-brillene. Visual analogue scale, DT og Hemodialysis Comfort Scale ble deretter vurdert og registrert av den uavhengige sykepleieren (omtalt som 2. målinger).
Enhet: Virtuell virkelighet
Intervensjonen brukte VR-SHINECON og VR-briller, som ble rengjort med alkoholbaserte desinfeksjonsservietter før bruk for hver pasient (Figur 1). Pasienter i intervensjonsgruppen ble tilbudt et utvalg av ulike natur-, skog- og havpromenade-videoer med tematisk musikk. VR-intervensjonen startet omtrent tre minutter før kanyleleggingsprosedyren (umiddelbart etter basislinjevurderingen) og fortsatte til prosedyren var fullført (ca. 5-10 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dataene ble innsamlet av forskeren ved hjelp av "Beskrivende informasjonsskjema"
Tidsramme: Den beskrivende informasjonsskjemaet ble utfylt på pasientens rom 15–20 minutter før kanüleprosedyren.
Beskrivende informasjonsskjema Dette skjemaet er utarbeidet av forskerne etter gjennomgang av relevant litteratur (18,21). Dette semistrukturerte skjemaet inneholder 12 spørsmål som fokuserer på deltakernes sosiodemografiske og medisinske informasjon.
Den beskrivende informasjonsskjemaet ble utfylt på pasientens rom 15–20 minutter før kanüleprosedyren.
Visuell analog skala
Tidsramme: Under prosedyren ble pasientens smerte evaluert og registrert av en uavhengig sykepleier (referert til som den 1. målingen). Umiddelbart etter at prosedyren var fullført, etter gjennomsnittlig 1-2 minutter, ble VAS vurdert (2. måling).
Denne skalaen (VAS), opprinnelig utviklet av Price et al.22 og validert på tyrkisk for postoperativ smertevurdering av Eti Aslan 23, ble brukt til å kvantifisere smerteintensiteten. Skalaen består av en 10 cm horisontal linje som er forankret med beskrivelsene "ingen smerte" og "verste tenkelige smerte". Deltakerne markerte sitt opplevde smertenivå på linjen, og poengsummen ble registrert i centimeter. Skriftlig tillatelse for den tyrkiske versjonen ble sikret fra Eti Aslan. Alle VAS-målinger ble registrert av en uavhengig sykepleier som ikke var involvert i intervensjonen.
Under prosedyren ble pasientens smerte evaluert og registrert av en uavhengig sykepleier (referert til som den 1. målingen). Umiddelbart etter at prosedyren var fullført, etter gjennomsnittlig 1-2 minutter, ble VAS vurdert (2. måling).
Distress-termometer
Tidsramme: Før prosedyren og basislinje, etter at prosedyren var fullført i gjennomsnitt 5-10 minutter (2. måling)
Distress Thermometer ble først utviklet av Roth og kolleger for å identifisere ikke-patologisk distress hos pasienter under kreftbehandling etter å ha besvart de nødvendige spørsmålene.
Distressnivået vurderes fra 0 til 10.
Behandleren uttrykker den opplevde distressen ved å bruke tallene på termometeret.
En score på null indikerer ingen distress, mens en score på 10 indikerer det høyeste distressnivået.
Den grønne sonen omfatter score fra 0 til 3. Personer som opplever distress innenfor dette området er i stand til å håndtere sin distress.
Den gule sonen omfatter score fra 4 til 6.
En distressscore i dette området indikerer at personen ikke er i stand til å håndtere sin distress og trenger intervensjon for å returnere til den grønne sonen.
Den røde sonen omfatter score fra 7 til 10. Personer som opplever distress innenfor dette området krever rask og omfattende intervensjon.
Før prosedyren og basislinje, etter at prosedyren var fullført i gjennomsnitt 5-10 minutter (2. måling)
Hemodialysekomfortskala
Tidsramme: etter at prosedyren ble fullført i gjennomsnitt 5–10 minutter
Denne skalaen, utviklet av Şahin Orak et al., er et pålitelig, ni-leddet, fempunkts Likert-type instrument som brukes for å vurdere komfort hos pasienter som mottar hemodialyse i minst seks måneder.29 Den består av to subskalaer: 'Avslapning' og 'Mestring'. Punktene poenglegges fra 1 til 5, hvor punkt 4 er reversert poenglegging. Totalscore spenner fra 9.00 til 45.00, hvor høyere score indikerer større komfort. Subskalaenes spenn er 3.00-15.00 for Avslapning og 7.00-30.00 for Mestring. Skalaen viste sterk pålitelighet, med en Cronbachs alfa på 0.87 i den originale tyrkiske valideringsstudien, og 0.80 i denne studien.
etter at prosedyren ble fullført i gjennomsnitt 5–10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialyse, Virtuell virkelighet

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere